Fix kombinációs brinzolamid 1%/timolol 0,5% versus brinzolamid 1% + timolol 0,5% nyitott zugú glaukóma vagy okuláris hipertónia esetén

Bevételi kritériumok:

• Nyitott zugú glaukómával és/vagy okuláris hipertóniával diagnosztizáltak, és nem reagált megfelelően a monoterápiára.
• Az alkalmassági vizit alkalmával legalább 1 szemben teljesítse a megfelelő IOP kritériumokat, beleértve a 21-35 Hgmm-t.
• Hajlandó aláírni egy tájékozott hozzájárulási űrlapot.
• Kontaktlencse-viselő, aki hajlandó eltávolítani a lencséket a vizsgálati gyógyszer becsepegtetése előtt, és várjon legalább 15 percet a gyógyszer becsepegtetése után, mielőtt visszahelyezné a lencséket.
• Képes abbahagyni a jelenlegi IOP-csökkentő gyógyszerek használatát a minimális kiürülési időszak alatt.
• Egyéb protokoll-specifikus felvételi kritériumok vonatkozhatnak.

Kizárási kritériumok:

• Fogamzóképes nők, ha terhesek, pozitív terhességi tesztet mutatnak a szűrés/beiratkozás alkalmával, szoptatnak, vagy nem állapodtak meg abban, hogy megfelelő fogamzásgátló módszereket alkalmaznak a terhesség megelőzésére a vizsgálat során.
• A glaukóma bármely formája diagnosztizált, kivéve a nyitott zugú glaukómát és/vagy a szem magas vérnyomását.
• Súlyos központi látótérkieséssel diagnosztizálták mindkét szemben.
• Krónikus, visszatérő vagy súlyos szemfertőzés az anamnézisben, gyulladásos szembetegség bármelyik szemben.
• Szemsérülés az elmúlt 6 hónapban mindkét szemben.
• Aktuális szemfertőzés vagy szemgyulladás az elmúlt 3 hónapban bármelyik szemben.
• Lézeres szemműtét az elmúlt 3 hónapban.
• Intraokuláris műtét az elmúlt 3 hónapban.
• A legjobban korrigált látásélesség pontszáma rosszabb, mint 55 ETDRS beolvasott betű (megközelítőleg 20/80 Snellen, 0,60 logMAR vagy 0,25 tizedesjegy).
• A kórelőzményben vagy a jelenlegi klinikailag jelentős vagy progresszív retinabetegség mindkét szemben.
• Bármelyik szemben a kórelőzményben vagy jelenlegi egyéb súlyos szembetegségben (beleértve a súlyos szemszárazságot is), amely kizárja a helyi karboanhidráz-gátló (CAI) vagy béta-blokkoló alkalmazását.
• Bármilyen rendellenesség, amely megakadályozza a megbízható applanációs tonometriát.
• A kórtörténetben vagy a jelenlegi állapot vagy betegség, amely kizárja a helyi béta-blokkolók vagy helyi béta-adrenerg-blokkolók biztonságos alkalmazását.
• Spontán vagy aktuális hipoglikémia vagy kontrollálatlan cukorbetegség a kórtörténetében.
• Súlyos vagy súlyos túlérzékenység a kórelőzményben a CAI-kkal, béta-blokkolóval vagy a vizsgálati gyógyszer bármely összetevőjével szemben.
• Kevesebb, mint 30 napos stabil adagolási rend a Szűrőlátogatás előtt bármely olyan gyógyszer vagy anyag esetében, amelyet bármilyen módon beadtak és krónikusan használtak, amelyek befolyásolhatták a szemnyomást.
• A nagy dózisú szalicilátterápia közelmúltbeli alkalmazása.
• Bármilyen további helyi vagy szisztémás okuláris vérnyomáscsökkentő gyógyszer várható alkalmazása a vizsgálat során.
• Nem lehet biztonságosan abbahagyni az összes, bármilyen módon beadott glükokortikoid gyógyszer szedését.
• Jelenleg terápiás kezelés alatt áll, vagy más vizsgált szerrel kezelték a szűrővizsgálatot megelőző 30 napon belül.
• Súlyos betegség előzménye vagy jelenlegi bizonyítéka, vagy bármilyen más olyan állapot, amely a vizsgáló véleménye szerint alkalmatlanná teszi az alanyt a vizsgálatra.
• Egyéb protokoll-specifikus kizárási kritériumok vonatkozhatnak.