Feste Kombination Brinzolamid 1 %/Timolol 0,5 % versus Brinzolamid 1 % + Timolol 0,5 % bei Offenwinkelglaukom oder okulärer Hypertonie

Einschlusskriterien:

• Diagnostiziert mit Offenwinkelglaukom und/oder okulärer Hypertonie und nicht ausreichendem Ansprechen auf eine Monotherapie.
• Erfüllen Sie die qualifizierenden IOD-Kriterien in mindestens 1 Auge, einschließlich 21-35 mmHg beim Eignungsbesuch.
• Bereit, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen.
• Kontaktlinsenträger, der bereit ist, die Linsen vor dem Einträufeln der Studienmedikation zu entfernen und nach dem Einträufeln des Medikaments mindestens 15 Minuten zu warten, bevor er die Linsen wieder einsetzt.
• In der Lage, die Verwendung aktueller IOP-senkender Medikamente innerhalb der Mindestauswaschphase einzustellen.
• Andere protokollspezifische Einschlusskriterien können gelten.

Ausschlusskriterien:

• Frauen im gebärfähigen Alter, wenn sie schwanger sind, beim Screening-/Einschreibungsbesuch positiv auf Schwangerschaft getestet wurden, stillen oder nicht damit einverstanden sind, angemessene Verhütungsmethoden anzuwenden, um eine Schwangerschaft während der gesamten Studie zu verhindern.
• Diagnostiziert mit einer anderen Form des Glaukoms als Offenwinkelglaukom und/oder okulärer Hypertonie.
• Diagnostiziert mit schwerem Verlust des zentralen Gesichtsfeldes in beiden Augen.
• Vorgeschichte einer chronischen, wiederkehrenden oder schweren Augeninfektion, entzündliche Augenerkrankung in einem der Augen.
• Anamnese eines Augentraumas innerhalb der letzten 6 Monate in jedem Auge.
• Aktuelle Augeninfektion oder Augenentzündung innerhalb der letzten 3 Monate in einem der Augen.
• Augenlaseroperation innerhalb der letzten 3 Monate.
• Intraokularer Eingriff innerhalb der letzten 3 Monate.
• Bestkorrigierter Visuswert, schlechter als 55 gelesene ETDRS-Buchstaben (entspricht ungefähr 20/80 Snellen, 0,60 logMAR oder 0,25 Dezimalstellen).
• Vorgeschichte oder aktuelle klinisch relevante oder fortschreitende Netzhauterkrankung in einem der Augen.
• Vorgeschichte oder aktuelle andere schwere Augenpathologie (einschließlich schweres trockenes Auge) in einem der Augen, die die Verabreichung eines topischen Carboanhydrasehemmers (CAI) oder Betablockers ausschließen würde.
• Jede Anomalie, die eine zuverlässige Applanationstonometrie verhindert.
• Vorgeschichte oder aktueller Zustand oder Krankheit, die die sichere Verabreichung eines topischen Betablockers oder eines topischen Betablockers ausschließen würden.
• Geschichte der spontanen oder aktuellen Hypoglykämie oder unkontrollierten Diabetes.
• Vorgeschichte einer schweren oder schweren Überempfindlichkeit gegen CAIs, Betablocker oder andere Bestandteile der Studienmedikation.
• Weniger als 30 Tage stabiles Dosierungsschema vor dem Screening-Besuch von Medikamenten oder Substanzen, die auf beliebigem Weg verabreicht und auf chronischer Basis verwendet werden, die den IOP beeinflusst haben könnten.
• Kürzliche Anwendung einer hochdosierten Salicylattherapie.
• Voraussichtliche Anwendung zusätzlicher topischer oder systemischer okularer hypotensiver Medikamente während der Studie.
• Nicht in der Lage, alle Glucocorticoid-Medikamente sicher abzusetzen, die auf irgendeinem Weg verabreicht werden.
• Derzeit in Therapie oder waren innerhalb von 30 Tagen vor dem Screening-Besuch mit einem anderen Prüfpräparat in Therapie.
• Vorgeschichte oder aktuelle Anzeichen einer schweren Krankheit oder anderer Zustände, die nach Ansicht des Ermittlers das Subjekt für die Studie ungeeignet machen würden.
• Andere protokollspezifische Ausschlusskriterien können gelten.