LY2523355 在实体癌患者中的研究 (2523355-001)
2013年1月25日 更新者：Kyowa Kirin Co., Ltd.
LY2523355 在实体癌患者中的 1 期研究
本研究的主要目的是通过观察 LY2523355 在晚期和/或转移性癌症患者中的安全性和毒性概况，检查后续阶段试验的推荐剂量。
次要目的是研究药代动力学和抗肿瘤作用。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
18
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Tokyo、日本
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 实体瘤的组织学和/或细胞学证据
- 晚期和/或转移性实体瘤的诊断
- 标准疗法难治或尚无有效疗法的患者
- 书面知情同意书
- 适当的骨髓、肝肾功能
- 心电图 PS =< 1
排除标准：
- 有严重的既往并发症
- 有需要静脉注射抗生素的活动性感染
- 有症状的中枢神经系统转移
- 当前患有急性或慢性白血病
- 进行过自体或同种异体造血干细胞移植
- 患有活跃的多种癌症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：LY2523355
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一个由 21 天组成的周期中的第 1、2 和 3 天
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
|---|
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基于不良事件通用术语标准 v4.0 的剂量限制毒性
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发生不良事件的患者人数
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
|---|---|
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药代动力学
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LY2523355 及其代谢物的血浆浓度
|
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抗肿瘤作用
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实体瘤疗效评价标准
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Senior Manager、Kyowa Kirin Co., Ltd.
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年5月1日
初级完成 (实际的)
2013年1月1日
研究完成 (实际的)
2013年1月1日
研究注册日期
首次提交
2011年5月17日
首先提交符合 QC 标准的
2011年5月19日
首次发布 (估计)
2011年5月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年1月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年1月25日
最后验证
2013年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2523355-001
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