Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie LY2523355 u pacjentów z rakiem litym (2523355-001)

25 stycznia 2013 zaktualizowane przez: Kyowa Kirin Co., Ltd.

Badanie fazy 1 LY2523355 u pacjentów z rakiem litym

Głównym celem tego badania jest zbadanie zalecanej dawki dla kolejnych badań fazowych poprzez obserwację profili bezpieczeństwa i toksyczności LY2523355 u pacjentów z rakiem zaawansowanym i/lub z przerzutami. Drugim celem jest zbadanie farmakokinetyki i działania przeciwnowotworowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

18

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Histologiczne i/lub cytologiczne dowody guzów litych
  • Rozpoznanie zaawansowanych i/lub przerzutowych guzów litych
  • Pacjenci oporni na standardowe leczenie lub dla których nie istnieje udowodniona skuteczna terapia
  • Pisemna świadoma zgoda
  • Właściwe funkcje szpiku kostnego, wątroby i nerek
  • ECOG PS =< 1

Kryteria wyłączenia:

  • Mają poważne wcześniejsze komplikacje
  • Mają aktywną infekcję, która wymaga dożylnych antybiotyków
  • Mają objawowe przerzuty do ośrodkowego układu nerwowego
  • Mają obecną ostrą lub przewlekłą białaczkę
  • Miał autologiczny lub allogeniczny przeszczep hematopoetycznych komórek macierzystych
  • Mieć aktywne liczne nowotwory

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: LY2523355
Lek: LY2523355
Dni 1, 2 i 3 w cyklu składającym się z 21 dni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Toksyczność ograniczająca dawkę w oparciu o wspólne kryteria terminologiczne dotyczące zdarzeń niepożądanych, wersja 4.0
Liczba pacjentów ze zdarzeniami niepożądanymi

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Farmakokinetyka
Stężenie LY2523355 i metabolitu w osoczu
Efekt przeciwnowotworowy
Kryteria oceny odpowiedzi w guzach litych

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kyowa Kirin Co., Ltd.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Senior Manager, Kyowa Kirin Co., Ltd.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 maja 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 maja 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 maja 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

28 stycznia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 stycznia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2523355-001

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Guzy lite

Badania kliniczne na LY2523355

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Spain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj