Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus LY2523355:stä potilailla, joilla on kiinteä syöpä (2523355-001)

perjantai 25. tammikuuta 2013 päivittänyt: Kyowa Kirin Co., Ltd.

Vaiheen 1 tutkimus LY2523355:stä potilailla, joilla on kiinteä syöpä

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tutkia suositeltua annosta myöhempien vaiheiden tutkimuksia varten tarkkailemalla LY2523355:n turvallisuus- ja toksisuusprofiileja potilailla, joilla on edennyt ja/tai metastaattinen syöpä. Toissijaisena tavoitteena on tutkia farmakokinetiikkaa ja kasvaimia estävää vaikutusta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

18

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Histologiset ja/tai sytologiset todisteet kiinteistä kasvaimista
  • Pitkälle edenneiden ja/tai metastaattisten kiinteiden kasvainten diagnoosi
  • Potilaat, jotka eivät ole vastenmielisiä tavanomaiselle hoidolle tai joille ei ole todistetusti tehokasta hoitoa
  • Kirjallinen tietoinen suostumus
  • Asianmukaiset luuytimen, maksan ja munuaisten toiminnot
  • ECOG PS = < 1

Poissulkemiskriteerit:

  • Sinulla on vakavia komplikaatioita
  • Sinulla on aktiivinen infektio, joka vaatii suonensisäistä antibioottia
  • Sinulla on oireenmukaisia ​​keskushermoston etäpesäkkeitä
  • Onko sinulla nykyinen akuutti tai krooninen leukemia
  • Sinulle on tehty autologinen tai allogeeninen hematopoieettinen kantasolusiirto
  • Sinulla on useita aktiivisia syöpiä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: LY2523355
Lääke: LY2523355
Päivät 1, 2 ja 3 syklissä, joka koostuu 21 päivästä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Annosta rajoittava toksisuus, joka perustuu haittatapahtumien yleisiin terminologiakriteereihin v4.0
Niiden potilaiden määrä, joilla on haittavaikutuksia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Farmakokinetiikka
LY2523355:n ja metaboliitin pitoisuus plasmassa
Antituumorivaikutus
Vasteen arviointikriteerit kiinteissä kasvaimissa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Kyowa Kirin Co., Ltd.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Senior Manager, Kyowa Kirin Co., Ltd.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. toukokuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 17. toukokuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. toukokuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 23. toukokuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 28. tammikuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 25. tammikuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2523355-001

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kiinteät kasvaimet

Kliiniset tutkimukset LY2523355

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa