ThyrOp:一项关于良性无毒性甲状腺肿偏侧甲状腺切除术后个体亚临床甲状腺功能减退症的研究 (ThyrOp)
ThyrOp:良性无毒性甲状腺肿偏侧甲状腺切除术后个体亚临床甲状腺功能减退症 - 关注体重增加和线粒体功能障碍
该研究的假设是,在半甲状腺切除术后未出现明显甲状腺功能减退症的患者中,体重增加是术后甲状腺功能设定点降低的临床表现 - 即使甲状腺功能降低到实验室参考范围内。 研究人员将这种假设情况称为个体亚临床甲状腺功能减退症。
甲状腺激素是线粒体功能的主要调节剂,亚临床甲状腺功能减退症影响线粒体活性。 该研究的目的是检查是否可以通过线粒体功能、体重和基础耗氧量来测量偏侧甲状腺切除术后甲状腺功能设定点的降低。
研究概览
详细说明
偏侧甲状腺切除术(全甲状腺叶切除术和峡部切除术并保留对侧叶)适用于单侧甲状腺肿块导致压迫症状、美容问题或排除甲状腺癌的患者。
偏侧甲状腺切除术后发生甲状腺功能减退症的发生率和危险因素仍不清楚。 由于甲状腺功能减退症的随访和定义不同,报告的术后甲状腺功能减退症发生率从 5.0% 到 41.9% 不等(Wormald 等人)。 对于偏侧甲状腺切除术后甲状腺功能的监测,没有国家或普遍接受的指南。
亚临床甲状腺功能减退症与冠心病事件和冠心病死亡率的风险增加有关(Rodondi 等人),而高水平的促甲状腺激素(在实验室参考范围内)与致命性冠心病的风险增加有关(Asvold 等人) ) 个体间甲状腺功能的差异也在正常范围内。 与个体之间的差异相比,同一个体测量之间甲状腺激素和促甲状腺激素血清水平的个体差异相对较小(Andersen 等人)。 这意味着对于特定个体,大约一半的促甲状腺激素实验室参考范围是异常的。 一个人的促甲状腺激素值可能在参考范围内,但仍然代表该人的甲状腺功能异常,这一事实对半甲状腺切除术后甲状腺功能的监测具有重要意义。 这意味着应在考虑术前甲状腺功能的情况下监测术后甲状腺功能,并且应从更广泛的角度理解术后甲状腺功能减退症。 在偏侧甲状腺切除术后,导致甲状腺功能降低的个体独特设定点的变化可以代表研究者称为个体亚临床甲状腺功能减退症的病症。
未发生明显甲状腺功能减退症的良性结节性甲状腺肿患者在半甲状腺切除术后体重增加是一个常见的临床观察结果。 影响体重的因素很多,其中就有甲状腺功能。 对于接受 T4 替代疗法的患者,即使 s-促甲状腺激素在正常实验室范围内的甲状腺功能差异很小,也与静息能量消耗的差异相关。 REE 的长期减少可能导致体重增加(al-Adsani 等人)。
超重和肥胖是对公众健康的主要威胁。 生活方式对体重增加的重要性毋庸置疑,但甲状腺功能的轻微差异等其他因素也可能对体重增加的风险产生重要影响(Knudsen 等人)。
线粒体通过有氧呼吸将氧气和营养物质转化为 ATP 来提供细胞能量,线粒体能量的产生受甲状腺激素的调节(Weitzel 等人)。 亚临床甲状腺功能减退症先前已被证明会影响单核血细胞中的线粒体功能(Kvetny 等人)。
研究人员假设,在偏侧甲状腺切除术后,一些患者的甲状腺功能会降低,这会导致术后血清促甲状腺激素值升高,这是由于对垂体的负反馈较少。 天气术后甲状腺功能降低导致明显甲状腺功能减退(血清促甲状腺素高于参考上限,血清游离T3和T4水平降低),亚临床(血清促甲状腺素高于参考上限,游离T3和T4在参考范围内)或个体亚临床甲状腺功能减退症(血清促甲状腺激素在参考范围内升高,游离 T3 和 T4 在参考范围内)取决于给定患者的术前甲状腺功能设定点,但任何一种情况都代表异常情况。 研究人员假设术后甲状腺功能降低会影响线粒体功能并导致体重增加。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习地点
-
-
Region Zealand
-
Slagelse、Region Zealand、丹麦、4200
- 招聘中
- Slagelse Hospital, Hospital South
-
接触:
- Tina Toft Kristensen, MD
- 电话号码:+45 5651 2217/+45 2381 1617
- 邮箱:tikr@regionsjaelland.dk
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 将在丹麦 Slagelse 医院的耳鼻喉科接受偏侧甲状腺切除术治疗非毒性甲状腺肿。
- 体重指数 20-40
- 过去没有甲状腺疾病
- 没有影响垂体-甲状腺轴的药物
- 无激素替代疗法
- 最近一年内没有生育或怀孕
- 目前没有母乳喂养
排除标准:
- 恶性甲状腺肿,通过切除组织的组织学检查诊断
- 怀孕
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
|
偏侧甲状腺切除术
有偏侧甲状腺切除术指征的良性非毒性甲状腺肿患者
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
线粒体功能相对于基线值的变化(半甲状腺切除术前)
大体时间:偏侧甲状腺切除术后 12 个月
|
线粒体功能通过 1) 通过流式细胞术测量线粒体质量和线粒体膜电位以及通过 2) 通过实时 PCR 测量线粒体相关基因的表达检查来检查。
|
偏侧甲状腺切除术后 12 个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
体重和身体成分相对于基线值的变化(半甲状腺切除术前)
大体时间:偏侧甲状腺切除术后 12 个月
|
体重和身体成分通过以千克为单位的体重和生物电阻抗分析来测量
|
偏侧甲状腺切除术后 12 个月
|
合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Kvetny J, Wilms L, Pedersen PL, Larsen J. Subclinical hypothyroidism affects mitochondrial function. Horm Metab Res. 2010 May;42(5):324-7. doi: 10.1055/s-0030-1248261. Epub 2010 Feb 22.
- Wormald R, Sheahan P, Rowley S, Rizkalla H, Toner M, Timon C. Hemithyroidectomy for benign thyroid disease: who needs follow-up for hypothyroidism? Clin Otolaryngol. 2008 Dec;33(6):587-91. doi: 10.1111/j.1749-4486.2008.01794.x.
- Andersen S, Pedersen KM, Bruun NH, Laurberg P. Narrow individual variations in serum T(4) and T(3) in normal subjects: a clue to the understanding of subclinical thyroid disease. J Clin Endocrinol Metab. 2002 Mar;87(3):1068-72. doi: 10.1210/jcem.87.3.8165.
- al-Adsani H, Hoffer LJ, Silva JE. Resting energy expenditure is sensitive to small dose changes in patients on chronic thyroid hormone replacement. J Clin Endocrinol Metab. 1997 Apr;82(4):1118-25. doi: 10.1210/jcem.82.4.3873.
- Knudsen N, Laurberg P, Rasmussen LB, Bulow I, Perrild H, Ovesen L, Jorgensen T. Small differences in thyroid function may be important for body mass index and the occurrence of obesity in the population. J Clin Endocrinol Metab. 2005 Jul;90(7):4019-24. doi: 10.1210/jc.2004-2225. Epub 2005 May 3.
- Weitzel JM, Iwen KA, Seitz HJ. Regulation of mitochondrial biogenesis by thyroid hormone. Exp Physiol. 2003 Jan;88(1):121-8. doi: 10.1113/eph8802506.
- Rodondi N, den Elzen WP, Bauer DC, Cappola AR, Razvi S, Walsh JP, Asvold BO, Iervasi G, Imaizumi M, Collet TH, Bremner A, Maisonneuve P, Sgarbi JA, Khaw KT, Vanderpump MP, Newman AB, Cornuz J, Franklyn JA, Westendorp RG, Vittinghoff E, Gussekloo J; Thyroid Studies Collaboration. Subclinical hypothyroidism and the risk of coronary heart disease and mortality. JAMA. 2010 Sep 22;304(12):1365-74. doi: 10.1001/jama.2010.1361.
- Asvold BO, Bjoro T, Nilsen TI, Gunnell D, Vatten LJ. Thyrotropin levels and risk of fatal coronary heart disease: the HUNT study. Arch Intern Med. 2008 Apr 28;168(8):855-60. doi: 10.1001/archinte.168.8.855.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.