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ThyrOp:一项关于良性无毒性甲状腺肿偏侧甲状腺切除术后个体亚临床甲状腺功能减退症的研究 (ThyrOp)

2012年4月24日 更新者:Tina Toft Kristensen、Naestved Hospital

ThyrOp:良性无毒性甲状腺肿偏侧甲状腺切除术后个体亚临床甲状腺功能减退症 - 关注体重增加和线粒体功能障碍

该研究的假设是,在半甲状腺切除术后未出现明显甲状腺功能减退症的患者中,体重增加是术后甲状腺功能设定点降低的临床表现 - 即使甲状腺功能降低到实验室参考范围内。 研究人员将这种假设情况称为个体亚临床甲状腺功能减退症。

甲状腺激素是线粒体功能的主要调节剂,亚临床甲状腺功能减退症影响线粒体活性。 该研究的目的是检查是否可以通过线粒体功能、体重和基础耗氧量来测量偏侧甲状腺切除术后甲状腺功能设定点的降低。

研究概览

地位

未知

详细说明

偏侧甲状腺切除术(全甲状腺叶切除术和峡部切除术并保留对侧叶)适用于单侧甲状腺肿块导致压迫症状、美容问题或排除甲状腺癌的患者。

偏侧甲状腺切除术后发生甲状腺功能减退症的发生率和危险因素仍不清楚。 由于甲状腺功能减退症的随访和定义不同,报告的术后甲状腺功能减退症发生率从 5.0% 到 41.9% 不等(Wormald 等人)。 对于偏侧甲状腺切除术后甲状腺功能的监测,没有国家或普遍接受的指南。

亚临床甲状腺功能减退症与冠心病事件和冠心病死亡率的风险增加有关(Rodondi 等人),而高水平的促甲状腺激素(在实验室参考范围内)与致命性冠心病的风险增加有关(Asvold 等人) ) 个体间甲状腺功能的差异也在正常范围内。 与个体之间的差异相比,同一个体测量之间甲状腺激素和促甲状腺激素血清水平的个体差异相对较小(Andersen 等人)。 这意味着对于特定个体,大约一半的促甲状腺激素实验室参考范围是异常的。 一个人的促甲状腺激素值可能在参考范围内,但仍然代表该人的甲状腺功能异常,这一事实对半甲状腺切除术后甲状腺功能的监测具有重要意义。 这意味着应在考虑术前甲状腺功能的情况下监测术后甲状腺功能,并且应从更广泛的角度理解术后甲状腺功能减退症。 在偏侧甲状腺切除术后,导致甲状腺功能降低的个体独特设定点的变化可以代表研究者称为个体亚临床甲状腺功能减退症的病症。

未发生明显甲状腺功能减退症的良性结节性甲状腺肿患者在半甲状腺切除术后体重增加是一个常见的临床观察结果。 影响体重的因素很多,其中就有甲状腺功能。 对于接受 T4 替代疗法的患者,即使 s-促甲状腺激素在正常实验室范围内的甲状腺功能差异很小,也与静息能量消耗的差异相关。 REE 的长期减少可能导致体重增加(al-Adsani 等人)。

超重和肥胖是对公众健康的主要威胁。 生活方式对体重增加的重要性毋庸置疑,但甲状腺功能的轻微差异等其他因素也可能对体重增加的风险产生重要影响(Knudsen 等人)。

线粒体通过有氧呼吸将氧气和营养物质转化为 ATP 来提供细胞能量,线粒体能量的产生受甲状腺激素的调节(Weitzel 等人)。 亚临床甲状腺功能减退症先前已被证明会影响单核血细胞中的线粒体功能(Kvetny 等人)。

研究人员假设,在偏侧甲状腺切除术后,一些患者的甲状腺功能会降低,这会导致术后血清促甲状腺激素值升高,这是由于对垂体的负反馈较少。 天气术后甲状腺功能降低导致明显甲状腺功能减退(血清促甲状腺素高于参考上限,血清游离T3和T4水平降低),亚临床(血清促甲状腺素高于参考上限,游离T3和T4在参考范围内)或个体亚临床甲状腺功能减退症(血清促甲状腺激素在参考范围内升高,游离 T3 和 T4 在参考范围内)取决于给定患者的术前甲状腺功能设定点,但任何一种情况都代表异常情况。 研究人员假设术后甲状腺功能降低会影响线粒体功能并导致体重增加。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

30

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Region Zealand
      • Slagelse、Region Zealand、丹麦、4200
        • 招聘中
        • Slagelse Hospital, Hospital South
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 75年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

研究人群是符合纳入标准并且将在丹麦西兰岛地区的 Slagelse 医院接受偏侧甲状腺切除术的患者。 预定手术日期后,将通过信件邀请研究对象参加。

描述

纳入标准:

  • 将在丹麦 Slagelse 医院的耳鼻喉科接受偏侧甲状腺切除术治疗非毒性甲状腺肿。
  • 体重指数 20-40
  • 过去没有甲状腺疾病
  • 没有影响垂体-甲状腺轴的药物
  • 无激素替代疗法
  • 最近一年内没有生育或怀孕
  • 目前没有母乳喂养

排除标准:

  • 恶性甲状腺肿,通过切除组织的组织学检查诊断
  • 怀孕

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
偏侧甲状腺切除术
有偏侧甲状腺切除术指征的良性非毒性甲状腺肿患者

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
线粒体功能相对于基线值的变化(半甲状腺切除术前)
大体时间:偏侧甲状腺切除术后 12 个月
线粒体功能通过 1) 通过流式细胞术测量线粒体质量和线粒体膜电位以及通过 2) 通过实时 PCR 测量线粒体相关基因的表达检查来检查。
偏侧甲状腺切除术后 12 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
体重和身体成分相对于基线值的变化(半甲状腺切除术前)
大体时间:偏侧甲状腺切除术后 12 个月
体重和身体成分通过以千克为单位的体重和生物电阻抗分析来测量
偏侧甲状腺切除术后 12 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年5月1日

初级完成 (预期的)

2012年8月1日

研究完成 (预期的)

2013年12月1日

研究注册日期

首次提交

2011年5月18日

首先提交符合 QC 标准的

2011年5月20日

首次发布 (估计)

2011年5月23日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年4月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年4月24日

最后验证

2012年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

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