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ThyrOp: 양성 비독성 갑상선종에 대한 반갑상샘절제술 후 개별 무증상 갑상선기능저하증에 대한 연구 (ThyrOp)

2012년 4월 24일 업데이트: Tina Toft Kristensen, Naestved Hospital

ThyrOp: 양성 비독성 갑상선종에 대한 반갑상샘절제술 후 개별 무증상 갑상선기능저하증 - 체중 증가 및 미토콘드리아 기능 장애에 초점

이 연구의 가설은 반갑상샘 절제술 후 명백한 갑상선 기능 저하증이 발병하지 않은 환자들 사이에서 체중 증가는 갑상선 기능이 실험실 참조 범위 내에서 낮아지더라도 수술 후 갑상선 기능의 설정값이 낮아지는 임상 징후라는 것입니다. 연구자들은 이 가설 상태를 개인의 준임상적 갑상선 기능 저하증이라고 부릅니다.

갑상선 호르몬은 미토콘드리아 기능의 주요 조절자이며 무증상 갑상선 기능 저하증은 미토콘드리아 활동에 영향을 미칩니다. 본 연구의 목적은 반갑상샘 절제술 후 갑상선 기능의 저하된 설정점이 미토콘드리아 기능, 체중 및 기초 산소 소비량에서 측정될 수 있는지를 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

상세 설명

반갑상선 절제술(갑상선 전엽 절제술 및 반대쪽 엽을 보존하는 협부 절제술)은 압박 증상, 미용상의 문제 또는 갑상선 암종을 배제하기 위해 한쪽 갑상선 종괴가 있는 환자에게 지시됩니다.

반갑상샘절제술 후 갑상선기능저하증 발병의 발생률과 위험인자는 아직 명확하지 않습니다. 보고된 수술 후 갑상선기능저하증 비율은 다양한 추적 관찰과 갑상선기능저하증의 정의 때문에 5.0%에서 41.9%까지 다양합니다(Wormald et al). 반갑상샘절제술 후 갑상선 기능 모니터링에 대해 국가적으로나 보편적으로 인정되는 지침은 없습니다.

준임상적 갑상선기능저하증은 관상동맥질환 및 관상동맥사망의 위험 증가와 관련이 있으며(Rodondi et al), 높은 갑상선자극호르몬 수치(실험실 참조 범위 내)는 치명적인 관상동맥 심장질환의 위험 증가와 관련이 있습니다(Asvold et al). ) 개인 간에도 정상 범위 내에서 갑상선 기능의 변이가 나타납니다. 동일한 개인의 측정치 사이의 갑상선 호르몬 및 티로트로핀의 혈청 수준의 개인차는 개인 간의 차이에 비해 상대적으로 작습니다(Andersen et al). 이것은 티로트로핀에 대한 실험실 참조 범위의 약 절반이 주어진 개인에 대해 비정상임을 의미합니다. 개인의 티로트로핀 값이 기준 범위 내에 있을 수 있지만 여전히 해당 사람의 비정상적인 갑상선 기능을 나타낸다는 사실은 반갑상샘 절제술 후 갑상선 기능을 모니터링하는 데 영향을 미칩니다. 이는 수술 전 갑상선 기능을 염두에 두고 수술 후 갑상선 기능을 모니터링해야 하며 수술 후 갑상선 기능 저하증은 더 넓은 의미로 이해해야 함을 의미합니다. 반갑상샘 절제술 후 갑상선 기능 저하를 초래하는 개별 고유 설정점의 변화는 연구자가 개별 무증상 갑상선기능저하증이라고 부르는 상태를 나타낼 수 있습니다.

명백한 갑상선 기능 저하증이 발병하지 않은 환자에서 양성 결절성 갑상선종에 대한 반갑상샘 절제술 후 체중 증가는 빈번한 임상 관찰입니다. 체중은 갑상선 기능 중에서 많은 요인에 의해 영향을 받습니다. T4 대체 요법을 받는 환자의 정상 실험실 범위 내에서 s-thyrotropin 변화에 따른 갑상선 기능의 작은 차이도 휴식 에너지 ​​소비의 차이와 관련이 있습니다. REE의 장기간 감소는 체중 증가로 이어질 수 있습니다(al-Adsani et al).

과체중과 비만은 공중 보건에 대한 주요 위협입니다. 체중 증가에 대한 생활 습관의 중요성은 의심할 여지가 없지만 갑상선 기능의 약간의 차이와 같은 다른 요인도 체중 증가 위험에 중요할 수 있습니다(Knudsen et al).

미토콘드리아는 호기성 호흡에 의해 산소와 영양분을 ATP로 전환하여 세포 에너지를 제공하고 미토콘드리아 에너지 생산은 갑상선 호르몬에 의해 조절됩니다(Weitzel et al). 무증상 갑상선기능저하증은 이전에 단핵 혈액 세포에서 미토콘드리아 기능에 영향을 미치는 것으로 나타났습니다(Kvetny et al).

연구자들은 반갑상샘 절제술 후 일부 환자에서 갑상선 기능이 저하되어 뇌하수체에 대한 부정적인 피드백이 줄어들어 수술 후 혈청 티로트로핀 수치가 높아진다는 가설을 세웠습니다. 수술 후 갑상선 기능 저하로 명백한 갑상선 기능 저하증(상한 기준 이상의 혈청 티로트로핀, 유리 T3 및 T4의 혈청 수치 감소), 준임상(상한 기준 이상의 혈청 티로트로핀, 기준 범위 내의 유리 T3 및 T4) 또는 개인 준임상적 갑상선기능저하증(혈청 갑상선자극호르몬이 참조 범위 내에서 상승하고 유리 T3 및 T4가 참조 범위 내)은 주어진 환자의 갑상선 기능의 수술 전 설정값에 따라 다르지만 두 상태 모두 비정상 상태를 나타냅니다. 연구자들은 수술 후 갑상선 기능 저하가 미토콘드리아 기능에 영향을 미치고 체중 증가를 초래할 것이라는 가설을 세웠습니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

30

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Region Zealand
      • Slagelse, Region Zealand, 덴마크, 4200
        • 모병
        • Slagelse Hospital, Hospital South
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 모집단은 포함 기준을 충족하고 덴마크 지역 뉴질랜드의 Slagelse 병원에서 반갑상선 절제술을 받을 예정인 환자입니다. 연구 대상자는 수술 날짜가 정해진 후 편지로 참여하도록 초대됩니다.

설명

포함 기준:

  • 덴마크 슬라겔스 병원 이비인후과에서 무독성 갑상선종으로 반갑상선 절제술을 받을 예정이다.
  • BMI 20-40
  • 과거 갑상선 질환 없음
  • 뇌하수체-갑상선 축에 영향을 미치는 약물 없음
  • 호르몬 대체 요법 없음
  • 최근 1년 이내 출산 또는 임신 없음
  • 현재 모유 수유 중이 아님

제외 기준:

  • 절제된 조직의 조직학적 검사로 진단된 악성 갑상선종
  • 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
갑상선 반절제술
반갑상샘절제술 적응증이 있는 양성 무독성 갑상선종 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준값에서 미토콘드리아 기능의 변화(반갑상샘 절제술 전)
기간: 갑상선 반절제술 후 12개월
미토콘드리아 기능은 1) 유세포 분석법에 의한 미토콘드리아 질량 및 미토콘드리아 막전위의 측정과 2) 실시간 PCR에 의한 미토콘드리아 관련 유전자의 발현 검사로 검사한다.
갑상선 반절제술 후 12개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준값에서 체중 및 신체 구성의 변화(반갑상샘 절제술 전)
기간: 갑상선 반절제술 후 12개월
체중과 체성분은 킬로그램 단위의 체중과 생체 전기 임피던스 분석으로 측정됩니다.
갑상선 반절제술 후 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 5월 1일

기본 완료 (예상)

2012년 8월 1일

연구 완료 (예상)

2013년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 5월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 5월 20일

처음 게시됨 (추정)

2011년 5월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 4월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 4월 24일

마지막으로 확인됨

2012년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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