ThyrOp: 良性非毒性甲状腺腫に対する半甲状腺切除後の個々の無症候性甲状腺機能低下症の研究 (ThyrOp)
ThyrOp: 良性非毒性甲状腺腫に対する半甲状腺切除後の個々の無症候性甲状腺機能低下症 - 体重増加とミトコンドリア機能不全に焦点を当てる
この研究の仮説は、甲状腺機能が実験室基準範囲内に低下したとしても、甲状腺機能低下症を発症していない患者の体重増加は、術後に甲状腺機能の設定値が低下したことの臨床症状であるというものです。 研究者は、この仮定された状態を個人の無症候性甲状腺機能低下症と呼んでいます。
甲状腺ホルモンはミトコンドリア機能の主要な調節因子であり、潜在性甲状腺機能低下症はミトコンドリアの活動に影響を与えます。 この研究の目的は、ミトコンドリア機能、体重、および基礎酸素消費量で、半甲状腺切除後の甲状腺機能の低下した設定値を測定できるかどうかを調べることです。
調査の概要
詳細な説明
片側甲状腺切除術(甲状腺全摘出術および対側葉を温存する峡部切除術)の手術は、圧迫症状、美容上の懸念、または甲状腺癌の除外を引き起こしている片側甲状腺腫瘤を有する患者に適応となる。
甲状腺片側摘出術後の甲状腺機能低下症発症の発生率と危険因子は不明のままです。 報告されている術後甲状腺機能低下症の発生率は、さまざまな追跡調査と甲状腺機能低下症の定義のために、5.0% から 41.9% までさまざまです (Wormald et al)。 甲状腺片側摘出術後の甲状腺機能のモニタリングについて、全国的にも広く受け入れられているガイドラインもありません。
無症候性甲状腺機能低下症は、冠状動脈性心疾患および冠状動脈性心疾患死亡のリスク増加と関連しており (Rodondi et al)、高レベルの甲状腺刺激ホルモン (検査基準範囲内) は、致命的な冠状動脈性心疾患のリスク増加と関連しています (Asvold et al. ) 甲状腺機能の変動は、正常範囲内でも個人間で見られます。 同じ個人の測定値間の甲状腺ホルモンとチロトロピンの血清レベルの個人差は、個人間の差に比べて比較的小さい (Andersen et al.)。 これは、チロトロピンの実験室参照範囲の約半分が特定の個人にとって異常であることを意味します. 個人のチロトロピン値が基準範囲内である可能性があるが、その特定の人の異常な甲状腺機能を依然として表しているという事実は、半甲状腺切除後の甲状腺機能のモニタリングに影響を与えます. これは、術前の甲状腺機能を念頭に置いて術後の甲状腺機能を監視する必要があり、術後の甲状腺機能低下症をより広い意味で理解する必要があることを意味します。 半甲状腺摘出術後、甲状腺機能の低下をもたらす個々の固有の設定値の変化は、研究者が個々の無症候性甲状腺機能低下症と呼ぶ状態を表している可能性があります。
明白な甲状腺機能低下症を発症していない患者の良性結節性甲状腺腫に対する甲状腺片側切除術後の体重増加は、頻繁な臨床観察です。 体重は、甲状腺機能など、多くの要因の影響を受けます。 T4 補充療法を受けている患者の正常検査範囲内の s-サイロトロピン変動による甲状腺機能のわずかな違いでさえ、安静時エネルギー消費の違いに関連しています。 REE の長期にわたる減少は、体重の増加につながる可能性があります (al-Adsani et al)。
太りすぎや肥満は、公衆衛生に対する大きな脅威です。 体重増加に対するライフスタイルの重要性は疑いの余地がありませんが、甲状腺機能のわずかな違いなどの他の要因も、体重増加のリスクにおいて重要である可能性があります (Knudsen et al.)。
ミトコンドリアは、酸素と栄養素を好気性呼吸によって ATP に変換することによって細胞エネルギーを提供し、ミトコンドリアのエネルギー生成は甲状腺ホルモンによって調節されます (Weitzel et al.)。 無症候性甲状腺機能低下症は、単核血球のミトコンドリア機能に影響を与えることが以前に示されています (Kvetny et al.)。
研究者らは、甲状腺の片側切除後に一部の患者で甲状腺機能が低下し、その結果、下垂体への負のフィードバックが減少した結果として、術後の血清甲状腺刺激ホルモンの値が高くなると仮定しています。 術後の甲状腺機能低下の結果、明白な甲状腺機能低下症 (上限基準値を超える血清甲状腺刺激ホルモン、遊離 T3 および T4 の血清レベルの低下)、無症候性 (上限基準値を超える血清甲状腺刺激ホルモン、基準範囲内の遊離 T3 および T4) または個々の無症候性甲状腺機能低下症 (血清甲状腺刺激ホルモンが基準範囲内に上昇し、遊離 T3 および T4 が基準範囲内にある) は、特定の患者の甲状腺機能の術前設定値に依存しますが、いずれの状態も異常な状態を表します。 研究者らは、術後の甲状腺機能の低下がミトコンドリア機能に影響を与え、体重増加につながるという仮説を立てています。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Region Zealand
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Slagelse、Region Zealand、デンマーク、4200
- 募集
- Slagelse Hospital, Hospital South
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コンタクト:
- Tina Toft Kristensen, MD
- 電話番号:+45 5651 2217/+45 2381 1617
- メール:tikr@regionsjaelland.dk
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- デンマークの Slagelse 病院の耳鼻咽喉科で、無毒の甲状腺腫のために甲状腺の片側切除を受ける予定です。
- BMI 20-40
- 過去の甲状腺疾患なし
- 下垂体 - 甲状腺軸に影響を与える薬はありません
- ホルモン補充療法なし
- 過去1年以内に出産または妊娠していない
- 現在授乳中ではない
除外基準:
- 切除組織の組織学的検査により診断される悪性甲状腺腫
- 妊娠
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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半甲状腺切除術
甲状腺片側切除術の適応がある良性の非毒性甲状腺腫の患者
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースライン値からのミトコンドリア機能の変化(半甲状腺切除前)
時間枠:甲状腺片側切除後12ヶ月
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ミトコンドリア機能は、1) フローサイトメトリーによるミトコンドリア質量およびミトコンドリア膜電位の測定、および 2) リアルタイム PCR によるミトコンドリア関連遺伝子の発現の検査によって検査されます。
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甲状腺片側切除後12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースライン値からの体重および体組成の変化(甲状腺片側切除前)
時間枠:甲状腺片側切除後12ヶ月
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体重と体組成は、キログラム単位の体重と生体電気インピーダンス分析によって測定されます
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甲状腺片側切除後12ヶ月
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Kvetny J, Wilms L, Pedersen PL, Larsen J. Subclinical hypothyroidism affects mitochondrial function. Horm Metab Res. 2010 May;42(5):324-7. doi: 10.1055/s-0030-1248261. Epub 2010 Feb 22.
- Wormald R, Sheahan P, Rowley S, Rizkalla H, Toner M, Timon C. Hemithyroidectomy for benign thyroid disease: who needs follow-up for hypothyroidism? Clin Otolaryngol. 2008 Dec;33(6):587-91. doi: 10.1111/j.1749-4486.2008.01794.x.
- Andersen S, Pedersen KM, Bruun NH, Laurberg P. Narrow individual variations in serum T(4) and T(3) in normal subjects: a clue to the understanding of subclinical thyroid disease. J Clin Endocrinol Metab. 2002 Mar;87(3):1068-72. doi: 10.1210/jcem.87.3.8165.
- al-Adsani H, Hoffer LJ, Silva JE. Resting energy expenditure is sensitive to small dose changes in patients on chronic thyroid hormone replacement. J Clin Endocrinol Metab. 1997 Apr;82(4):1118-25. doi: 10.1210/jcem.82.4.3873.
- Knudsen N, Laurberg P, Rasmussen LB, Bulow I, Perrild H, Ovesen L, Jorgensen T. Small differences in thyroid function may be important for body mass index and the occurrence of obesity in the population. J Clin Endocrinol Metab. 2005 Jul;90(7):4019-24. doi: 10.1210/jc.2004-2225. Epub 2005 May 3.
- Weitzel JM, Iwen KA, Seitz HJ. Regulation of mitochondrial biogenesis by thyroid hormone. Exp Physiol. 2003 Jan;88(1):121-8. doi: 10.1113/eph8802506.
- Rodondi N, den Elzen WP, Bauer DC, Cappola AR, Razvi S, Walsh JP, Asvold BO, Iervasi G, Imaizumi M, Collet TH, Bremner A, Maisonneuve P, Sgarbi JA, Khaw KT, Vanderpump MP, Newman AB, Cornuz J, Franklyn JA, Westendorp RG, Vittinghoff E, Gussekloo J; Thyroid Studies Collaboration. Subclinical hypothyroidism and the risk of coronary heart disease and mortality. JAMA. 2010 Sep 22;304(12):1365-74. doi: 10.1001/jama.2010.1361.
- Asvold BO, Bjoro T, Nilsen TI, Gunnell D, Vatten LJ. Thyrotropin levels and risk of fatal coronary heart disease: the HUNT study. Arch Intern Med. 2008 Apr 28;168(8):855-60. doi: 10.1001/archinte.168.8.855.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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