Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ThyrOp: Tutkimus yksittäisestä subkliinisestä kilpirauhasen vajaatoiminnasta hemithyroidektomian jälkeen hyvänlaatuisen, myrkyttömän struuman vuoksi (ThyrOp)

tiistai 24. huhtikuuta 2012 päivittänyt: Tina Toft Kristensen, Naestved Hospital

ThyrOp: Yksilöllinen subkliininen kilpirauhasen vajaatoiminta hyvänlaatuisen ei-toksisen struuman hemithyroidektomian jälkeen – painonnousu ja mitokondrioiden toimintahäiriö

Tutkimuksen hypoteesi on, että potilailla, joille ei kehittynyt ilmeistä kilpirauhasen vajaatoimintaa hemithyroidektomian jälkeen, painonnousu on kliininen osoitus leikkauksen jälkeisestä alentuneesta kilpirauhasen toiminnan asetuspisteestä - vaikka kilpirauhasen toiminta olisikin alentunut laboratorion viiterajojen sisällä. Tutkijat kutsuvat tätä hypoteesia olevaa tilaa yksittäiseksi subkliiniseksi kilpirauhasen vajaatoiminnaksi.

Kilpirauhashormonit ovat mitokondrioiden toiminnan tärkeimpiä säätelijöitä, ja subkliininen kilpirauhasen vajaatoiminta vaikuttaa mitokondrioiden toimintaan. Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voidaanko hemityreoidektomian jälkeistä kilpirauhasen toiminnan alentunutta asetuspistettä mitata mitokondrioiden toiminnassa, ruumiinpainossa ja hapen peruskulutuksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Hemithyroidectomia (koko kilpirauhasen lobektomia ja isthmusectomia kontralateraalisen lohkon säilyttämisellä) on tarkoitettu potilaille, joilla on yksipuolinen kilpirauhasen massa, joka aiheuttaa puristusoireita, kosmeettista huolta tai kilpirauhasen karsinooman poissulkemiseksi.

Kilpirauhasen vajaatoiminnan ilmaantuvuus ja riskitekijät hemithyroidektomian jälkeen ovat edelleen epäselviä. Raportoidut postoperatiivisen kilpirauhasen vajaatoiminnan määrät vaihtelevat 5,0 %:sta 41,9 %:iin johtuen vaihtelevasta seurannasta ja kilpirauhasen vajaatoiminnan määritelmästä (Wormald et al.). Kilpirauhasen toiminnan seurannasta hemityreoidektomian jälkeen ei ole kansallisesti eikä yleisesti hyväksyttyjä ohjeita.

Subkliininen kilpirauhasen vajaatoiminta liittyy lisääntyneeseen sepelvaltimotapahtumien ja sepelvaltimokuolleisuuden riskiin (Rodondi et al) ja korkea tyrotropiinitaso (laboratorioreferenssialueella) on yhdistetty lisääntyneeseen kuolemaan johtavan sepelvaltimotaudin riskiin (Asvold et al. ) Kilpirauhasen toiminnan vaihtelua havaitaan yksilöiden välillä myös normaalin rajoissa. Kilpirauhashormonien ja tyrotropiinin seerumitasojen yksilöllinen vaihtelu saman henkilön mittausten välillä on suhteellisen pieni verrattuna yksilöiden välisiin vaihteluihin (Andersen et al.). Tämä viittaa siihen, että noin puolet tyrotropiinin laboratorion viitearvosta on epänormaalia tietylle henkilölle. Se, että yksilön tyrotropiiniarvo voi olla vertailualueella, mutta silti edustaa epänormaalia kilpirauhasen toimintaa kyseisellä henkilöllä, vaikuttaa kilpirauhasen toiminnan seurantaan hemityreoidektomian jälkeen. Se tarkoittaa, että leikkauksen jälkeistä kilpirauhasen toimintaa tulisi seurata pitäen mielessä ennen leikkausta kilpirauhasen toiminta ja että postoperatiivinen kilpirauhasen vajaatoiminta tulisi ymmärtää laajemmin. Hemithyroidektomian jälkeen yksilöllisen ainutlaatuisen asetusarvon muutos, joka johtaa kilpirauhasen toiminnan heikkenemiseen, voi edustaa tilaa, jota tutkijat kutsuvat yksittäiseksi subkliiniseksi kilpirauhasen vajaatoiminnaksi.

Painonnousu hyvänlaatuisen nodulaarisen struuman aiheuttaman hemityreoidektomian jälkeen potilailla, joille ei kehity ilmeistä kilpirauhasen vajaatoimintaa, on yleinen kliininen havainto. Kehon painoon vaikuttavat monet tekijät, muun muassa kilpirauhasen toiminta. Jopa pienet erot kilpirauhasen toiminnassa ja s-tyrotropiinin vaihtelut normaalilla laboratorioalueella T4-korvaushoitoa saavilla potilailla liittyvät eroihin lepoenergian kulutuksessa. Pitkäaikainen REE:n lasku voi johtaa kehon painon nousuun (al-Adsani et al.).

Ylipaino ja lihavuus ovat suuri uhka kansanterveydelle. Elämäntapojen merkitystä painonnousulle ei voida epäillä, mutta myös muut tekijät, kuten pienet erot kilpirauhasen toiminnassa, voivat olla tärkeitä painonnousuriskissä (Knudsen et al.).

Mitokondriot tarjoavat soluenergiaa muuttamalla happea ja ravinteita ATP:ksi aerobisen hengityksen avulla, ja mitokondrioiden energiantuotantoa säätelevät kilpirauhashormonit (Weitzel et al.). Subkliinisen kilpirauhasen vajaatoiminnan on aiemmin osoitettu vaikuttavan mitokondrioiden toimintaan mononukleaarisissa verisoluissa (Kvetny et al.).

Tutkijat olettavat, että hemithyroidektomian jälkeen joillakin potilailla kilpirauhasen toiminta heikkenee, mikä johtaa leikkauksen jälkeiseen korkeampaan seerumin tyrotropiiniarvoon aivolisäkkeen negatiivisen palautteen seurauksena. Leikkauksen jälkeinen kilpirauhasen vajaatoiminta johtaa ilmeiseen kilpirauhasen vajaatoimintaan (seerumin tyrotropiini yli yläreferenssirajan, alentuneet vapaan T3- ja T4-tasot seerumissa), subkliinisen (seerumin tyrotropiinin yläreferenssirajan yläpuolella, vapaan T3:n ja T4:n viitealueella) tai yksittäisen subkliininen kilpirauhasen vajaatoiminta (seerumin tyrotropiini nousee vertailualueella, vapaa T3 ja T4 viitealueella) riippuu tietyn potilaan kilpirauhasen toiminnan ennen leikkausta asettavasta asetuspisteestä, mutta jompikumpi tila edustaa tilaa, joka on epänormaali. Tutkijat olettavat, että leikkauksen jälkeinen alentunut kilpirauhasen toiminta vaikuttaa mitokondrioiden toimintaan ja johtaa painonnousuun.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Region Zealand
      • Slagelse, Region Zealand, Tanska, 4200
        • Rekrytointi
        • Slagelse Hospital, Hospital South
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatio koostuu potilaista, jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit ja joille tehdään hemithyroidectomia Slagelsen sairaalassa Region Zealandissa, Tanskassa. Opintokohteita kutsutaan osallistumaan kirjeitse leikkauspäivän sovittua.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hänelle tehdään hemityreoidektomia myrkyttömän struuman vuoksi Slagelsen sairaalan otorinolaryngologian osastolla, Tanskassa.
  • BMI 20-40
  • Ei aiempia kilpirauhassairauksia
  • Ei lääkkeitä, jotka vaikuttavat aivolisäkkeen ja kilpirauhasen akseliin
  • Ei hormonikorvaushoitoa
  • Ei synnytystä tai raskautta viimeisen vuoden aikana
  • Ei tällä hetkellä imetys

Poissulkemiskriteerit:

  • Pahanlaatuinen struuma, diagnosoitu leikatun kudoksen histologisella tutkimuksella
  • Raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Hemithyroidectomia
Potilaat, joilla on hyvänlaatuinen myrkytön struuma ja joilla on aihetta hemithyroidectomiaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos mitokondrioiden toiminnassa perusarvosta (ennen hemityreoidektomiaa)
Aikaikkuna: 12 kuukautta hemithyroidectomian jälkeen
Mitokondrioiden toimintaa tutkitaan 1) mittaamalla mitokondrioiden massa ja mitokondrioiden kalvopotentiaali virtaussytometrialla ja 2) tutkimalla mitokondrioihin liittyvien geenien ilmentymistä mitattuna reaaliaikaisella PCR:llä.
12 kuukautta hemithyroidectomian jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kehon painossa ja kehon koostumuksessa perusarvosta (ennen kilpirauhasen poistoa)
Aikaikkuna: 12 kuukautta hemithyroidectomian jälkeen
Kehon paino ja kehon koostumus mitataan painona kilogrammoina ja biosähköisellä impedanssianalyysillä
12 kuukautta hemithyroidectomian jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. toukokuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 18. toukokuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. toukokuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 23. toukokuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 25. huhtikuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. huhtikuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa