多西紫杉醇、奥沙利铂、卡培他滨、贝伐珠单抗和曲妥珠单抗治疗局部晚期或转移性胃癌患者 (B-DOCT)

纳入标准：

1. 经组织学证实的胃或胃食管交界处腺癌，不能手术的局部晚期或复发和/或转移性疾病不适合根治性治疗。
2. 可测量疾病，根据实体瘤反应评估标准 (RECIST)，使用成像技术（CT 或 MRI）评估
3. ECOG 体能状态 0、1 或 2（见附录 2）
4. 至少3个月的预期寿命
5. 男性或女性年龄≥ 18 岁。
6. 签署知情同意书。
7. 在开始研究治疗之前由中心实验室评估 HER2 状态（原发性肿瘤或转移）（参见第 9.1 节）
8. 能够吞咽和保留口服药物。
9. 通过多门放射核苷酸血管造影 (MUGA) 或心脏超声评估 LVEF ≥ 50%。

排除标准：

以下任何一项都会将患者排除在研究之外：

1. 先前对晚期/转移性疾病进行的化疗（如果在完成该疗法和参加研究之间至少间隔了 6 个月，则允许进行围手术期化疗）。
2. 以前对腹部进行放射治疗。
3. 最近 5 年内的其他恶性肿瘤，宫颈原位癌或基底细胞癌除外。
4. 患有活动性（严重或不受控制的）胃肠道出血的患者。
5. 先前治疗引起的残留相关毒性（脱发除外），例如 神经毒性 ≥ 2 级 NCI-CTCAE。
6. 肌酐清除率 <50 mL/min。
7. 中性粒细胞计数<1.5×109/L，或血小板计数<100×109/L。
8. 血清胆红素 >1.5 × 正常上限 (ULN)；或者，AST 或 ALT >2.5 × ULN（或肝转移患者 >5 × ULN）；或者，碱性磷酸酶 >2.5 × ULN（或肝转移患者 >5 × ULN，或有骨但无肝转移的患者 >10 × ULN）；或者，白蛋白 <25 g/L。
9. 已知二氢嘧啶脱氢酶 (DPD) 缺乏症。
10. 充血性心力衰竭病史；需要药物治疗的心绞痛；心电图上透壁心肌梗死的证据；高血压控制不佳（收缩压 >180 mmHg 或舒张压 >100 mmHg）；有临床意义的瓣膜性心脏病；或高风险的无法控制的心律失常。
11. 由于晚期恶性肿瘤或其他疾病的并发症或需要支持性氧气治疗而导致静息时呼吸困难的患者。
12. 接受长期或大剂量皮质类固醇治疗的患者。 （允许吸入类固醇和用于止吐或作为食欲兴奋剂的短期口服类固醇）。
13. 研究治疗开始后 4 周内进行过大手术；严重或未愈合的伤口。
14. 已知对任何研究药物、中国仓鼠卵巢细胞产品或其他小鼠或人类重组抗体过敏。
15. 脑转移病史或临床证据。
16. 严重的不受控制的全身并发疾病，例如 感染或控制不佳的糖尿病。
17. 育龄妇女血清妊娠试验阳性。
18. 具有生殖潜能的受试者不愿意使用有效的避孕方法。
19. 研究治疗开始后 4 周内的任何研究性药物治疗。
20. 研究治疗开始后 4 周内的放射治疗（如果对外周骨转移部位进行姑息性放射治疗并且患者从任何急性毒性中恢复，则允许间隔 2 周）
21. 动脉血栓形成；入组前 6 个月内发生过脑血管意外。
22. 口服香豆素或 LMWH 抗凝剂或 NSAIDs 的治疗用途。
23. 持续使用免疫抑制剂（皮质类固醇的使用另见#12）。