局所進行性または転移性胃がん患者におけるドセタキセル、オキサリプラチン、カペシタビン、ベバシズマブおよびトラスツズマブ (B-DOCT)

包含基準:

1. 組織学的に確認された胃または胃食道接合部の腺癌で、治癒療法が受けられない手術不能な局所進行性または再発性および/または転移性疾患を伴う。
2. 固形腫瘍の反応評価基準（RECIST）に従って、画像技術（CTまたはMRI）を使用して評価された測定可能な疾患
3. ECOG パフォーマンス ステータス 0、1、または 2 (付録 2 を参照)
4. 平均余命は少なくとも3か月
5. 男性または女性の年齢 18 歳以上。
6. インフォームドコンセントに署名しました。
7. 研究治療開始前の中央検査機関によるHER2状態（原発腫瘍または転移）の評価（セクション9.1を参照）
8. 経口薬を飲み込み、保持することができます。
9. マルチゲート放射性ヌクレオチド血管造影法（MUGA）または心臓超音波検査でLVEF ≥ 50%を評価。

除外基準:

以下のいずれかに該当する患者は研究から除外されます。

1. -進行性/転移性疾患に対する以前の化学療法（この治療の完了から研究への登録までに少なくとも6か月が経過した場合、事前の周術期化学療法は許可されます）。
2. 腹部に対する以前の放射線治療。
3. 過去5年以内の他の悪性腫瘍（子宮頸部上皮内癌または基底細胞癌を除く）。
4. 活動性（重大なまたは制御不能な）胃腸出血のある患者。
5. 以前の治療に起因する残留関連毒性（脱毛症を除く）。 神経毒性≧グレード 2 NCI-CTCAE。
6. クレアチニンクリアランス <50 mL/分。
7. 好中球数 <1.5 × 109/L、または血小板数 <100 × 109/L。
8. 血清ビリルビン >1.5 × 正常上限 (ULN);または、AST または ALT >2.5 × ULN (肝転移のある患者では >5 × ULN)。または、アルカリホスファターゼ >2.5 × ULN (または肝転移のある患者では >5 x ULN、または骨があるが肝転移がない患者では >10 × ULN)。または、アルブミン<25 g/L。
9. 既知のジヒドロピリミジンデヒドロゲナーゼ (DPD) 欠損症。
10. 記録されたうっ血性心不全の病歴;投薬が必要な狭心症。 ECG 上の経壁性心筋梗塞の証拠。高血圧のコントロールが不十分（収縮期血圧＞180mmHgまたは拡張期血圧＞100mmHg）。臨床的に重大な心臓弁膜症;または高リスクの制御不能な不整脈。
11. 進行性悪性腫瘍やその他の疾患の合併症により安静時に呼吸困難がある患者、または支持酸素療法を必要とする患者。
12. 慢性または高用量のコルチコステロイド療法を受けている患者。 （制吐または食欲増進のための吸入ステロイドおよび短期間の経口ステロイドは許可されています）。
13. 研究治療の開始から4週間以内に大手術;重傷または治癒していない傷。
14. -治験薬、チャイニーズハムスター卵巣細胞産物、または他のマウスまたはヒトの組換え抗体のいずれかに対する既知の過敏症。
15. 脳転移の病歴または臨床的証拠。
16. 制御不能な重篤な全身性併発疾患、例: 感染症やコントロール不良の糖尿病。
17. 妊娠の可能性のある女性における血清妊娠検査陽性。
18. 生殖の可能性がある被験者は効果的な避妊方法を使用する意思がありません。
19. -治験治療の開始から4週間以内の治験薬治療。
20. 研究治療開始から4週間以内の放射線療法（末梢の骨転移部位に緩和的放射線療法が施され、患者が急性毒性から回復した場合は2週間の間隔が認められる）
21. 動脈血栓症; -研究登録前6か月以内の脳血管障害。
22. 経口クマリン由来または LMWH 抗凝固剤または NSAID の治療的使用。
23. 免疫抑制剤の継続使用（コルチコステロイドの使用については #12 も参照）。