此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

Brisdelle™（以前称为 Mesafem）治疗血管舒缩症状 (VMS) 的疗效/安全性研究 (N30-003)

2015年10月14日 更新者：Noven Therapeutics

Mesafem（甲磺酸帕罗西汀）胶囊治疗与更年期相关的血管舒缩症状的 3 期、为期 12 周、多中心、双盲、随机、安慰剂对照的疗效和安全性研究

本研究的目的是评估 Brisdelle（甲磺酸帕罗西汀）胶囊 7.5 mg 治疗与更年期相关的血管舒缩症状 (VMS) 的安全性和有效性。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

这是对 Brisdelle（甲磺酸帕罗西汀）胶囊 7.5 mg 和安慰剂胶囊在中度至重度绝经后 VMS 受试者中进行的为期 12 周、多中心、双盲、随机、安慰剂对照研究，定义如下：

  • VMS 中度：有热感并伴有出汗，能够继续活动
  • 严重的 VMS：出汗伴有热感，导致活动停止

该研究由筛选期、磨合期、基线访问和双盲治疗期组成。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

614

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Alabama
      • Mobile、Alabama、美国、36608
        • WILMAX Clinical Research
    • Arizona
      • Chandler、Arizona、美国、85224
        • East Valley Family Physicians PLC
      • Glendale、Arizona、美国、85308
        • Advanced Research Associates
      • Peoria、Arizona、美国、85381
        • Premier Research Group Limited
      • Tucson、Arizona、美国、85710
        • Verona Clinical Research, Inc
    • Arkansas
      • Jonesboro、Arkansas、美国、72401
        • NEA Baptist Women's Clinic
    • California
      • La Mesa、California、美国、91942
        • Grossmont Center for Clinical Research
      • Lancaster、California、美国、93534
        • High Desert Medical Group
      • Mission Hills、California、美国、91345
        • Facey Medical Foundation
      • Sacramento、California、美国、95821
        • Northern California Research
      • San Diego、California、美国、92108
        • Medical Center for Clinical Research
      • San Diego、California、美国、92103
        • University Clinical Research
      • Santa Ana、California、美国、92705
        • Apex Research Institute
    • Colorado
      • Denver、Colorado、美国、80220
        • Horizons Clinical Research Center, LLC
      • Denver、Colorado、美国、80218
        • Downtown Women's Health Care
      • Fort Collins、Colorado、美国、80524
        • The Women's Clinic of Northern Colorado
    • Connecticut
      • Danbury、Connecticut、美国、06810
        • Danbury Clinical Research, LLC
      • New London、Connecticut、美国、06320
        • Coastal Connecticut Research, LLC
    • District of Columbia
      • Washington、District of Columbia、美国、20036
        • James A. Simon, MD, PC
    • Florida
      • Bradenton、Florida、美国、34208
        • Meridien Research
      • Brooksville、Florida、美国、34601
        • Meridien Research
      • Clearwater、Florida、美国、33761
        • Tampa Bay Medical Research, Inc.
      • Deerfield Beach、Florida、美国、33441
        • DBC Research
      • Fort Myers、Florida、美国、33916
        • Clinical Physiology Associates
      • Jacksonville、Florida、美国、32207
        • University of Florida College of Medicine - Jacksonville Southside Women's Health
      • Jupiter、Florida、美国、33458
        • Health Awareness, Inc.
      • New Port Richey、Florida、美国、34652
        • Suncoast Clinical Research, Inc.
      • Palm Harbor、Florida、美国、34684
        • Suncoast Clinical Research, Inc.
    • Georgia
      • Decatur、Georgia、美国、30034
        • Soapstone Center for Clinical Research
      • Sandy Springs、Georgia、美国、30328
        • Mount Vernon Clinical Research, LLC
    • Idaho
      • Boise、Idaho、美国、83642
        • Advanced Clinical Research
    • Illinois
      • Arlington Heights、Illinois、美国、60004
        • Affinity Healthcare
    • Kentucky
      • Louisville、Kentucky、美国、40291
        • Bluegrass Clinical Research, Inc.
    • Massachusetts
      • Brockton、Massachusetts、美国、02301
        • Beacon Clinical Research, LLC
      • Newton、Massachusetts、美国、02459
        • Neurocare Center for Research
    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、美国、48106
        • ClinSite, LLC
      • Benzonia、Michigan、美国、49616
        • Professional Clinical Research
      • Detroit、Michigan、美国、48201
        • Hutzel Womens Health Research
      • Interlochen、Michigan、美国、49643
        • Professional Clinical Research
    • Nebraska
      • Lincoln、Nebraska、美国、68510
        • Women's Clinic of Lincoln, PC
    • Nevada
      • Las Vegas、Nevada、美国、89104
        • Clinical Research Center of Nevada
    • New Jersey
      • Lawrenceville、New Jersey、美国、08648
        • Lawrence Ob-Gyn Assoc., PC
    • New Mexico
      • Albuquerque、New Mexico、美国、87102
        • Albuquerque Clinical Trials
      • Albuquerque、New Mexico、美国、87106
        • New Mexico Clinical Research & Osteoporosis Center, Inc.
    • New York
      • New York、New York、美国、10038
        • NY Center for Women's Health Research
    • North Carolina
      • Raleigh、North Carolina、美国、27612
        • Wake Research Associates
      • Winston-Salem、North Carolina、美国、27103
        • Clinical Trials of America, Inc.
      • Winston-Salem、North Carolina、美国、27103
        • Hawthorne Medical Research, Inc.
    • Ohio
      • Cleveland、Ohio、美国、44122
        • Rapid Medical Research, Inc.
      • Columbus、Ohio、美国、43213
        • Columbus Center for Women's Health Research
      • Columbus、Ohio、美国、43231
        • Complete Healthcare For Women
      • Englewood、Ohio、美国、45424
        • HWC Women's Research Center
      • Mayfield Heights、Ohio、美国、44124
        • University Hospitals of Cleveland Landerbrook Health Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City、Oklahoma、美国、73112
        • Sooner Clinical Research, Inc.
    • Pennsylvania
      • Jenkintown、Pennsylvania、美国、19046
        • The Clinical Trial Center, LLC
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19114
        • Philadelphia Clinical Research
      • Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15206
        • Clinical Trials Research Services, LLC
      • Wexford、Pennsylvania、美国、15090
        • Susan L Floyd, MD, PC
    • Rhode Island
      • Cumberland、Rhode Island、美国、02864
        • Partners in Clinical Research
    • South Carolina
      • Mt. Pleasant、South Carolina、美国、29464
        • Coastal Carolina Research Center
    • Tennessee
      • Chattanooga、Tennessee、美国、37404
        • Chattanooga Medical Research, LLC
      • Nashville、Tennessee、美国、37043
        • Access Clinical Trials, Inc.
    • Texas
      • Austin、Texas、美国、78745
        • Tekton Research
      • Bryan、Texas、美国、77802
        • DiscoveResearch, Inc.
      • Houston、Texas、美国、77030
        • Advances In Health, Inc.
      • Houston、Texas、美国、77054
        • The Woman's Hospital of Texas Clinical Research Center
      • Katy、Texas、美国、77450
        • Research Across America
      • San Antonio、Texas、美国、78229
        • Clinical Trials of Texas, Inc.
      • San Antonio、Texas、美国、78229
        • Radiant Research, Inc.
    • Virginia
      • Richmond、Virginia、美国、23294
        • National Clinical Research, Inc.
      • Richmond、Virginia、美国、23233
        • Virginia Women's Center
      • Virginia Beach、Virginia、美国、23456
        • Tidewater Clinical Research, Inc
    • Washington
      • Seattle、Washington、美国、98105
        • Women's Clinical Research Center
      • Spokane、Washington、美国、99207
        • North Spokane Women's Clinic Research

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

40年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准：

  1. 女性，筛查时≥40岁（含）
  2. 在筛选访视前至少 30 天，每天报告超过 7-8 次中度至重度潮热（平均）或每周 50-60 次中度至重度潮热
  3. 自发性闭经至少连续 12 个月或
  4. 闭经至少 6 个月并符合绝经的生化标准或
  5. 双侧输卵管卵巢切除术 ≥ 6 周，伴或不伴子宫切除术

排除标准：

  1. 已知对先前选择性 5-羟色胺再摄取抑制剂 (SSRI) 或 5-羟色胺去甲肾上腺素再摄取抑制剂 (SNRI) 治疗 VMS 无反应者
  2. 自伤行为史
  3. 抑郁症临床诊断史或抑郁症治疗史
  4. 边缘性人格障碍的临床诊断史
  5. 在筛选前 30 天内或研究期间使用研究药物
  6. 同时参与另一项临床试验或之前参与该试验
  7. 调查现场工作人员的家人

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：Brisdelle（甲磺酸帕罗西汀）
药品：Brisdelle（甲磺酸帕罗西汀）
受试者将以 1:1 的比例随机接受 Brisdelle（甲磺酸帕罗西汀）胶囊 7.5 mg 或安慰剂，从第 1 天开始每天睡前服用一次，一直持续到第 84 天
其他名称：
  • 曾用名：Mesafem 胶囊或
  • LDMP（帕罗西汀的低剂量甲磺酸盐）
安慰剂比较：安慰剂胶囊
药品：安慰剂胶囊
受试者将以 1:1 的比例随机接受 Brisdelle（甲磺酸帕罗西汀）胶囊 7.5 mg 或安慰剂，从第 1 天开始每天睡前服用一次，一直持续到第 84 天
其他名称：
  • 糖丸

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
第 4 周和第 12 周时中度至重度 VMS 频率相对于基线的平均变化。
大体时间：第 4 周和第 12 周

受试者使用电子日记记录每周潮热的次数。 报告的结果不是每周潮热。

报告的结果是：

  • 中度至重度 VMS 的平均基线频率
  • 从基线到第 4 周，中度至重度 VMS 频率的平均变化
  • 从基线到第 12 周，中度至重度 VMS 频率的平均变化。
第 4 周和第 12 周
第 4 周和第 12 周时潮热严重程度相对于基线的平均变化
大体时间：第 4 周和第 12 周

受试者使用电子日记记录每周潮热的次数。 每个受试者的潮热严重程度评分计算为中度潮热次数的 2 倍加上重度潮热次数的 3 倍，除以中度和重度潮热的总数。

每周严重性得分 = (2•Fm +3•FS)/(Fm + FS) 每日严重性得分 = {(2•F) m +3•FS)/(Fm + FS)}/7 其中，Fm= 频率中度潮热 Fs = 严重潮热的频率计算的严重性评分报告如下。
第 4 周和第 12 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
锚定患者整体改善的临床意义 (PGI-I) (%)
大体时间：第 4 周和第 12 周

在参与者访问期间使用了患者改善量表问卷。

通过执行以下分析证明观察到的治疗效果的临床意义：

受试者被分为 2 组（满意和不满意）。 基于 7 点患者整体印象 (PGI) 问卷，评估 VMS 的主题改善。 如果受试者对“与开始研究药物治疗前相比，你现在如何描述你的潮热？”这一问题做出回答，则认为受试者对他们的治疗感到满意。是“好多了”（1）或“好多了”（2）或“好一点”（3），如果他们对同一问题的回答是“没有变化”（4）或“一点点”，则将被视为不满意更糟”(5) 或“更糟”(6) 或“更糟”(7)。 对组合数据执行接受者操作曲线 (ROC) 分析。

对治疗感到满意的受试者被认为具有具有临床意义的治疗效果
第 4 周和第 12 周
由热潮红引起的觉醒总数相对于基线的变化，中位数
大体时间：第 4 周和第 12 周

参与者完成了电子日记以报告夜间觉醒。 受试者每天睡前服用一次研究药物，并指导他们完成每日潮热和睡眠日记，以记录每天潮热的次数、每次潮热发作的严重程度和因潮热醒来的总次数。

日记数据用于评估和比较治疗组从基线到第 4 周和第 12 周因潮热醒来的总次数的变化。 将磨合期因潮热引起的觉醒总数用作基线。
第 4 周和第 12 周
中度至重度潮热频率从基线（BMI <32 kg/m2，第 4 周和第 12 周）的频率变化，中位数
大体时间：第 4 周和第 12 周

受试者在每次门诊就诊时称重，并使用电子日记报告潮热次数。

对于 BMI <32 kg/m2 亚组，计算第 4 周和第 12 周中度至重度潮热频率相对于基线的平均每周减少。
第 4 周和第 12 周
中度至重度潮热频率从基线（BMI ≥32 kg/m2，第 4 周和第 12 周）的频率变化，中位数
大体时间：第 4 周和第 12 周

受试者在每次门诊就诊时称重，并使用电子日记报告潮热次数。

对于 BMI ≥ 32 kg/m2 亚组，计算第 4 周和第 12 周中度至重度潮热频率相对于基线的平均每周减少。
第 4 周和第 12 周
中度至重度潮热的严重程度从基线（BMI <32 kg/m2，第 4 周和第 12 周）的中位数变化
大体时间：第 4 周和第 12 周

受试者在每次门诊就诊时称重，并使用电子日记报告潮热次数。

对于 BMI <32 kg/m2 亚组，在第 4 周和第 12 周计算中度至重度潮热严重程度相对于基线的平均每周降低。

受试者使用电子日记记录每周潮热的次数。 每个受试者的潮热严重程度评分计算为中度潮热次数的 2 倍加上重度潮热次数的 3 倍，除以中度和重度潮热的总数。

每周严重性得分 = (2•Fm +3•FS)/(Fm + FS) 每日严重性得分 = {(2•F) m +3•FS)/(Fm + FS)}/7 其中，Fm=中度潮热 Fs = 严重潮热的频率 计算的严重性评分报告如下。
第 4 周和第 12 周
中度至重度潮热的严重程度从基线（BMI ≥32 kg/m2，第 4 周和第 12 周）的变化，中位数
大体时间：第 4 周和第 12 周

受试者在每次门诊就诊时称重，并使用电子日记报告潮热次数。

对于 BMI ≥ 32 kg/m2 亚组，在第 4 周和第 12 周计算中度至重度潮热严重程度相对于基线的平均每周降低。

受试者使用电子日记记录每周潮热的次数。 每个受试者的潮热严重程度评分计算为中度潮热次数的 2 倍加上重度潮热次数的 3 倍，除以中度和重度潮热的总数。

每周严重性得分 = (2•Fm +3•FS)/(Fm + FS) 每日严重性得分 = {(2•F) m +3•FS)/(Fm + FS)}/7 其中，Fm=中度潮热 Fs = 严重潮热的频率 计算的严重性评分报告如下。
第 4 周和第 12 周
第 4 周和第 12 周格林更年期量表 (GCS) 相对于基线的变化、总分、中位数
大体时间：第 4 周和第 12 周

Greene 更年期量表 (GCS) 用于该测量。 该量表有 21 个问题，测量 4 个方面的症状；这些是心理（焦虑和抑郁）、身体、血管舒缩和性欲。

症状的严重程度评分为：0=无，1=轻度，2=中度，3=重度。 焦虑是用1到6分的总和来确定的，抑郁是用7到11分的总和来确定的。身体方面是用12到18分的总和来确定的；血管舒缩方面是通过使用 19 到 20 分的总和来确定的；性欲是通过使用问题 21 的分数来确定的。

GCS 总分范围从“0”到“63”，这是该量表中 21 个症状评估问题的所有分数的总和。 每个受试者在基线以及第 4 周和第 12 周的 GCS 总分用于计算这些症状相对于基线的变化。 下面报告了相对于基线的变化。
第 4 周和第 12 周
回复者的百分比
大体时间：第 4 周和第 12 周
参与者使用电子日记报告了潮热的次数。 潮热频率降低 ≥ 50% 的参与者被定义为有反应者。 响应者的百分比如下所示。
第 4 周和第 12 周
患者整体改善 (PGI) 量表反应者的百分比 (%)
大体时间：第 4 周和第 12 周

PGI 响应者的百分比：使用患者整体改善 (PGI) 量表评估的受试者相对于基线的 VMS 总体改善。 响应者：获得“好得多”或“好得多”或“好一点”分数的受试者。

无反应者：得分为“无变化”或“稍差”或“差很多”或“差很多”的受试者。

Patient Global Improvement (PGI) 量表描述如下：

与开始研究药物之前相比，您如何描述您现在的潮热？ 0 = 未评估

  1. = 好多了
  2. =好多了
  3. =好一点
  4. = 没有变化
  5. = 差一点
  6. = 更糟
  7. = 非常糟糕
第 4 周和第 12 周
白天和夜间响应者百分比，数字评定量表 (NRS)
大体时间：第 4 周和第 12 周

使用数字评定量表 (NRS) 评估受试者在 VMS 方面相对于基线的总体改善 NRS 以 0 到 10 的等级衡量受试者对她的 VMS 的困扰程度（0 = 根本没有困扰，10 = 非常困扰） .

下面报告的衡量标准是与基线相比，在第 4 周和第 12 周 NRSscore 有所改善的响应者百分比。 反应者被定义为在 NRS 评分方面有改善的受试者。 改进被定义为每个问题的分数≤5。
第 4 周和第 12 周
亚利桑那性体验量表（ASEX，第 4 周和第 12 周）总分相对于基线的变化
大体时间：第 4 周和第 12 周

亚利桑那性体验量表 (ASEX) 是一个包含 5 项的评分量表，用于量化性欲、性唤起、阴道润滑/阴茎勃起、达到性高潮的能力以及性高潮带来的满足感。 可能的总分范围从 5 到 30，分数越高表明性功能障碍越严重。

在第 4 周和第 12 周计算所有 5 个项目的分数总和。 下面显示的结果是第 4 周和第 12 周时基线的变化。
第 4 周和第 12 周
甲磺酸帕罗西汀胶囊对第 4 周和第 12 周基线潮热干扰改善百分比的影响，潮热相关日常干扰量表 (HFRDIS)
大体时间：第 4 周和第 12 周

使用与潮热相关的日常干扰量表 (HFRDIS) 测量潮热的干扰。 HFRDIS 是一个包含 10 个项目的量表，测量潮热干扰 9 项日常活动的程度，第十个项目测量潮热干扰其他每一个项目的程度。 受试者可以在 0 到 10 的范围内为每个项目评分，其中 0 = 不干扰，10 分 = 完全干扰。

下面报告的衡量标准是与基线相比，在第 4 周和第 12 周时 HFRDIS 评分有所改善的响应者百分比。 反应者被定义为 HFRDIS 评分有所改善的受试者。 改进被定义为每个问题的分数≤3。
第 4 周和第 12 周
使用临床整体印象 (CGI) 量表，VMS 相对于基线的响应者改善百分比。
大体时间：第 4 周和第 12 周

NRS 反应者的比例：使用数值评定量表 (NRS) 评估受试者相对于基线的 VMS 总体改善

临床整体印象-严重程度量表 (CGI-S) 是一个 7 分制量表，要求临床医生在评估时根据临床医生过去对具有相同诊断的患者的经验来评估患者疾病的严重程度。 考虑到总体临床经验，患者在等级 1 时评估精神疾病的严重程度，正常，根本没有病； 2、边缘性精神病患者； 3、轻症； 4、中度病； 5、病情明显； 6、重病；或 7，病得很重。

响应者：获得“很大改善”或“很大改善”或“最低限度改善”分数的受试者。

无反应者：得分为“无变化”或“稍差”或“差很多”或“差很多”的受试者。
第 4 周和第 12 周
Brisdelle（Paroxetine Mesylate）胶囊对焦虑和抑郁的影响
大体时间：第 4 周和第 12 周

使用医院焦虑和抑郁量表 (HADS) 测量抑郁和焦虑。

开发 HADS 是为了评估焦虑和抑郁。 它旨在区分抑郁症和焦虑症的症状。

项目数：14（7 个与焦虑相关的问题；7 个与抑郁相关的问题）。

响应基于过去一周症状的相对频率，使用从 0（根本没有）到 3（确实经常）的四分制。

汇总反应以提供焦虑和抑郁症状的单独分数，每个量表的可能分数范围为 0 到 21。

下面显示的结果是第 4 周和第 12 周时异常焦虑和异常抑郁的 HADS 分数异常的参与者百分比。
第 4 周和第 12 周
情绪评估
大体时间：第 4 周和第 12 周
情绪是通过使用情绪状态概况 (POMS) 调查问卷来衡量的。 情绪状态概况 (POMS) 是一个包含 65 项的多维测量，它提供了一种评估短暂的、波动的活跃情绪状态的方法。 测量的关键领域包括：紧张-焦虑、愤怒-敌意、疲劳-惯性、抑郁-沮丧、活力-活动、困惑-困惑。 对问题的回答使用以下数值进行评分：完全没有 = 1，一点点 = 2，中等 = 3，相当多 = 4，非常 = 5。 通过对域中各个项目的响应求和来获得域的总分。 POMS 总分的范围从“65”到“325”。 每个受试者在基线以及第 4 周和第 12 周的 POMS 总分用于计算与基线相比在第 4 周和第 12 周情绪障碍较少的参与者百分比。 情绪障碍较少的参与者百分比报告如下。
第 4 周和第 12 周
BMI 相对于基线的变化 (kg/m2)，中位数
大体时间：第 4 周和第 12 周

受试者在每次门诊就诊时称重，并使用电子日记报告潮热次数。

评估 Brisdelle 与安慰剂相比对体重指数的影响。
第 4 周和第 12 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Noven Therapeutics

调查人员

  • 首席研究员：Corey Jacobs, MD
  • 首席研究员：Donna DeSantis, MD
  • 首席研究员：Robert Phillips, MD
  • 首席研究员：Louise Taber, MD
  • 首席研究员：Paige C. Brainard, MD
  • 首席研究员：Mark Stripling, MD
  • 首席研究员：Gioi Smith-Nguyen, MD
  • 首席研究员：Anthony Dulgeroff, MD
  • 首席研究员：Elise Kwon, MD
  • 首席研究员：Douglas Young, MD
  • 首席研究员：William Koltun, MD
  • 首席研究员：Dana Shipp, MD
  • 首席研究员：Eric Ross, MD
  • 首席研究员：Arthur Waldbaum, MD
  • 首席研究员：Theodore Cooper, MD
  • 首席研究员：J B. Stern, MD
  • 首席研究员：Paul DiGrazia, MD
  • 首席研究员：Robert Spitz, MD
  • 首席研究员：James A Simon, MD
  • 首席研究员：Mildred Farmer, MD
  • 首席研究员：James Andersen, MD
  • 首席研究员：Steven Bowman, MD
  • 首席研究员：Rene Casanova, MD
  • 首席研究员：Mary Yankaskas, MD
  • 首席研究员：Andrew Kaunitz, MD
  • 首席研究员：Ronald Surowitz, MD
  • 首席研究员：Lisa Cohen, MD
  • 首席研究员：Lisa Vendeland, MD
  • 首席研究员：Tyrone Malloy, MD
  • 首席研究员：Stephen C. Blank, MD
  • 首席研究员：Mark Turner, MD
  • 首席研究员：Carl R Lang, MD
  • 首席研究员：Arthur Donovan, MD
  • 首席研究员：Armen Arslanian, MD
  • 首席研究员：Shiao-Yu Lee, MD
  • 首席研究员：Gayle Moyer, MD
  • 首席研究员：Geoffrey Turner, MD
  • 首席研究员：Susan L Hendrix, MD
  • 首席研究员：Mark Barber, MD
  • 首席研究员：Stephen Swanson, MD
  • 首席研究员：Timothy Sauter, MD
  • 首席研究员：Steven Sussman, MD
  • 首席研究员：Elizabeth Bretton, MD
  • 首席研究员：Lance A. Rudolph, MD
  • 首席研究员：Kenneth Levey, MD
  • 首席研究员：Pouru Bhiwandi, MD
  • 首席研究员：Richard E. Hedrick, MD
  • 首席研究员：Gregory P Tarleton, MD
  • 首席研究员：Mira Baron, MD
  • 首席研究员：David J Portman, MD
  • 首席研究员：Milroy Samuel, MD
  • 首席研究员：Stuart Weprin, MD
  • 首席研究员：James Liu, MD
  • 首席研究员：Angelique Barreto, MD
  • 首席研究员：Marvin Kalafer, MD
  • 首席研究员：Larry S. Seidman, MD
  • 首席研究员：Saul R. Berg, MD
  • 首席研究员：Susan Floyd, MD
  • 首席研究员：Scott Wilson, MD
  • 首席研究员：Cynthia Strout, MD
  • 首席研究员：D. S. Harnsberger, MD
  • 首席研究员：Janet Dittus, MD
  • 首席研究员：Gregg Lucksinger, MD
  • 首席研究员：Anna Damian, MD
  • 首席研究员：Sandra Hurtado, MD
  • 首席研究员：Alfred Poindexter, MD
  • 首席研究员：Nancy Campbell, MD
  • 首席研究员：William Jennings, MD
  • 首席研究员：Jose Ruiz, MD
  • 首席研究员：John A. Hoekstra, MD
  • 首席研究员：Peter A. Zedler, MD
  • 首席研究员：Franklin Morgan, MD
  • 首席研究员：Robin Kroll, MD
  • 首席研究员：Derrick R Havin, MD

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年5月1日

初级完成 (实际的)

2011年12月1日

研究完成 (实际的)

2012年2月1日

研究注册日期

首次提交

2011年5月24日

首先提交符合 QC 标准的

2011年5月25日

首次发布 (估计)

2011年5月26日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年10月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年10月14日

最后验证

2015年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • N30-003

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

订阅