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周期性肢体运动患者的多巴胺转运体密度分布 (DOPATRANSPLM)

2011年6月2日 更新者:Federal University of São Paulo

通过 Tc-TRODAT 和 SPECT 评估的周期性肢体运动患者的多巴胺转运体密度分布

不宁腿综合征和周期性肢体运动 (PLM) 是与睡眠相关的运动障碍,研究表明患有这些疾病的患者的纹状体多巴胺能活动发生了变化。 体育锻炼已被证明可以改善不宁腿综合征和 PLM 的症状,多巴胺激动剂的治疗也是如此。 然而,体育锻炼作为改善不宁腿综合征和 PLM 症状的非药物治疗的机制仍然未知。 研究人员评估了 16 名久坐不动的患者(对照组和实验组 - 使用 PLM,组)的多巴胺转运蛋白密度分布,以及最大运动测试后急性体育锻炼对其浓度的影响。 每位患者均接受基线多导睡眠图检查以评估睡眠模式和 PLM 指数值。 获得多导睡眠图基线后,确定单光子发射计算机断层扫描基线。 随后,志愿者在早上进行了最大运动测试,随后在两小时后进行了单光子发射计算机断层扫描,并在当晚进行了多导睡眠监测,以评估急性体育锻炼对多巴胺转运体和睡眠模式的影响。 结果显示实验组纹状体区域的多巴胺转运蛋白基线密度显着降低。 结果还显示,在最大运动测试后,实验组的周期性腿部运动率显着降低,两组的第 1 阶段非快速眼动睡眠百分比显着增加。 仅在第 2 阶段睡眠和慢波睡眠中观察到组间的显着差异。 我们的结果表明,与对照组相比,PLM 患者左侧壳核区域的多巴胺转运蛋白密度较低,并且急性体育锻炼(最大运动测试)并未改变这种情况,提供证据表明这种改善是慢性体育锻炼的结果锻炼。

研究概览

详细说明

实验设计 每个志愿者(在对照组和实验组中)都接受了多导睡眠图 (PSG) 适应。 一周后,进行基线脑 SPECT(下午 1-3 点),并在当晚进行基线 PSG 以评估睡眠模式和 PLM 指数。 随后(一周后),每位受试者在上午(上午 11 点至下午 1 点)接受最大运动测试 (MET),然后在下午(下午 1-3 点)进行 SPECT 检查。 然后当晚进行了 PSG,以评估急性运动对 DAT 密度和睡眠模式的影响(图 1)。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

16

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • São Paulo、巴西、04020-050
        • Centro de Estudos em Psicobiologia e Exercicio

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

45年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

男性

描述

纳入标准:

  • 使用和不使用 PLM,
  • 没有其他健康问题,
  • 久坐的

排除标准:

  • 其他临床和神经系统疾病,
  • 连续药物治疗

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
ACTIVE_COMPARATOR:PLM组
周期性腿部运动指数增加 (>5) 的人
所有人都接受了达到最大努力的体育锻炼
其他名称:
  • 急性体育锻炼:极限运动试验
ACTIVE_COMPARATOR:非PLM组
PLM指数<5的个体
所有人都接受了达到最大努力的体育锻炼
其他名称:
  • 急性体育锻炼:极限运动试验

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
多巴胺转运蛋白密度测量
大体时间:基线和 5 小时锻炼后的努力测量
使用 TRODAT-1 通过 SPECT 评估的多巴胺转运蛋白密度测量
基线和 5 小时锻炼后的努力测量

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
最大运动强度
大体时间:基线 SPECT 后 1 周
运动用量 VO2 最大值测量
基线 SPECT 后 1 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年3月1日

初级完成 (实际的)

2010年10月1日

研究完成 (实际的)

2010年12月1日

研究注册日期

首次提交

2011年5月16日

首先提交符合 QC 标准的

2011年6月2日

首次发布 (估计)

2011年6月3日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2011年6月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2011年6月2日

最后验证

2011年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • CEP0546/08

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