周期的な四肢運動を伴う患者におけるドーパミン輸送体密度プロファイル (DOPATRANSPLM)
2011年6月2日 更新者:Federal University of São Paulo
周期的な四肢運動を伴う患者における Tc-TRODAT および SPECT によって評価されたドーパミン輸送体密度プロファイル
むずむず脚症候群および周期的四肢運動 (PLM) は睡眠関連の運動障害であり、これらの障害を持つ患者の線条体ドーパミン作動性の変化が研究で示されています。
身体運動は、ドーパミン作動薬による治療と同様に、むずむず脚症候群および PLM の症状を改善することが示されています。
しかし、むずむず脚症候群および PLM の症状を改善する上で、運動が非薬物療法として機能するメカニズムは不明のままです。
研究者らは、16 人の座りがちな患者 (対照群と実験群 - PLM を使用) のドーパミン輸送体密度プロファイルと、最大運動試験後の集中力に対する急性運動の影響を評価しました。
各患者は、睡眠パターンと PLM インデックス値を評価するためにベースライン ポリソムノグラフィーを受けました。
ポリソムノグラフィーのベースラインを取得した後、単一光子放出コンピューター断層撮影のベースラインが決定されました。
続いて、ボランティアは朝に最大限の運動テストを行い、2 時間後に単一光子放出コンピューター断層撮影を行い、その夜に睡眠ポリグラフィーを行い、ドーパミン輸送体と睡眠パターンに対する激しい運動の影響を評価しました。
結果は、実験グループの線条体領域で有意に低いドーパミントランスポーターのベースライン密度を示しました。
結果はまた、実験群で周期的な脚の運動率が大幅に減少し、最大運動試験後の両方の群でステージ1のノンレム睡眠の割合が大幅に増加したことを示しました.
グループ間の有意差は、ステージ 2 睡眠と徐波睡眠でのみ観察されました。
私たちの結果は、PLM患者は対照群と比較して左被殻領域のドーパミン輸送体密度が低く、急性運動(最大運動試験)はこのプロファイルを変化させなかったことを示しており、この改善が慢性的な身体運動の結果であるという証拠を提供していますエクササイズ。
調査の概要
詳細な説明
実験計画 各ボランティア (対照群と実験群の両方) は、ポリソムノグラフィー (PSG) 適応を受けました。
1 週間後、ベースラインの脳 SPECT を実施し (午後 1 ~ 3 時)、その夜にベースラインの PSG を実施して、睡眠パターンと PLM 指数を評価しました。
その後 (1 週間後)、各被験者は午前中 (午前 11 時から午後 1 時) に最大運動負荷試験 (MET) を受け、その後、午後 (午後 1 時から午後 3 時) に SPECT 検査が行われました。
次に、その夜に PSG を実行して、DAT 密度と睡眠パターンに対する急性運動の影響を評価しました (図 1)。
研究の種類
介入
入学 (実際)
16
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
São Paulo、ブラジル、04020-050
- Centro de Estudos em Psicobiologia e Exercicio
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
45年~65年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- PLMの有無にかかわらず、
- その他の健康上の問題はありません。
- 座りがちな
除外基準:
- その他の臨床的および神経学的状態、
- 継続的な薬物治療
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR:PLMグループ
周期的な下肢運動指数が増加した個人 (>5)
|
すべての個人は、最大の努力に達する身体運動に提出されました
他の名前:
|
ACTIVE_COMPARATOR:非PLMグループ
PLM指数が5未満の個人
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すべての個人は、最大の努力に達する身体運動に提出されました
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ドーパミン輸送体密度測定
時間枠:ベースラインおよび 5 時間の運動努力後の測定値
|
TRODAT-1を用いたSPECTによるドーパミン輸送体密度測定
|
ベースラインおよび 5 時間の運動努力後の測定値
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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運動努力の最大値
時間枠:ベースラインSPECTの1週間後
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運動努力量 VO2 最大測定
|
ベースラインSPECTの1週間後
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Earley CJ, Kuwabara H, Wong DF, Gamaldo C, Salas R, Brasic J, Ravert HT, Dannals RF, Allen RP. The dopamine transporter is decreased in the striatum of subjects with restless legs syndrome. Sleep. 2011 Mar 1;34(3):341-7. doi: 10.1093/sleep/34.3.341.
- Mrowka M, Jobges M, Berding G, Schimke N, Shing M, Odin P. Computerized movement analysis and beta-CIT-SPECT in patients with restless legs syndrome. J Neural Transm (Vienna). 2005 May;112(5):693-701. doi: 10.1007/s00702-004-0217-9. Epub 2004 Oct 27.
- Wetter TC, Eisensehr I, Trenkwalder C. Functional neuroimaging studies in restless legs syndrome. Sleep Med. 2004 Jul;5(4):401-6. doi: 10.1016/j.sleep.2004.01.009.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年3月1日
一次修了 (実際)
2010年10月1日
研究の完了 (実際)
2010年12月1日
試験登録日
最初に提出
2011年5月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年6月2日
最初の投稿 (見積もり)
2011年6月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年6月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年6月2日
最終確認日
2011年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
有酸素運動の臨床試験
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University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolKlinikum Nürnberg完了
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University of OttawaThe Ottawa Hospital; Queen's University; Consortium of Multiple Sclerosis Centers完了
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Shanghai Jiao Tong University School of Medicine積極的、募集していない
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Centre Hospitalier Universitaire de Besancon募集
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University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for Clinical... と他の協力者完了
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Saglik Bilimleri UniversitesiMedical Park Hospital Istanbul完了