Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dopamintransportørtetthetsprofiler hos pasienter med periodiske lemmerbevegelser (DOPATRANSPLM)

2. juni 2011 oppdatert av: Federal University of São Paulo

Dopamintransportørtetthetsprofiler vurdert av Tc-TRODAT og SPECT hos pasienter med periodiske lembevegelser

Restless legs syndrome og periodisk lemmerbevegelse (PLM) er søvnrelaterte bevegelsesforstyrrelser og studier har vist endringer i striatal dopaminerg aktivitet hos pasienter med disse lidelsene. Fysisk trening har vist seg å forbedre symptomene på restless legs syndrom og PLM, i likhet med behandling med dopaminagonister. Mekanismen som fysisk trening fungerer som en ikke-farmakologisk behandling for å forbedre symptomene på restless legs syndrome og PLM er imidlertid fortsatt ukjent. Etterforskerne evaluerte dopamintransportørtetthetsprofiler hos 16 stillesittende pasienter (kontroll og eksperimentell - med PLM, grupper) og påvirkningen av akutt fysisk trening på konsentrasjonen etter en maksimal treningstest. Hver pasient gjennomgikk baseline polysomnografi for å evaluere søvnmønstre og PLM-indeksverdier. Etter å ha oppnådd polysomnografi-grunnlinjen, ble datatomografi-baselinjen for enkeltfotonemisjon bestemt. Deretter utførte de frivillige en maksimal treningstest om morgenen, etterfulgt av en enkelt fotonutslipp datamaskintomografi to timer senere og polysomnografi den natten, for å vurdere effekten av akutt fysisk trening på dopamintransporter og søvnmønstre. Resultatene viste signifikant lavere grunnlinjetettheter for dopamintransportører i striatum-regionen for den eksperimentelle gruppen. Resultatene viste også en signifikant reduksjon i den periodiske beinbevegelseshastigheten i forsøksgruppen og en signifikant økt prosentandel av stadium 1 ikke-REM-søvn i begge gruppene etter maksimal treningstest. Signifikante forskjeller mellom gruppene ble kun observert for Stage 2-søvn og slow wave-søvn. Resultatene våre viser at pasienter med PLM hadde en lavere dopamintransportørtetthet i venstre putamen-region sammenlignet med kontrollgruppen, og en akutt fysisk trening (maksimal treningstest) endret ikke denne profilen, noe som gir bevis for at denne forbedringen er et resultat av kronisk fysisk fysisk aktivitet. trening.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Eksperimentell design Hver frivillig (i både kontroll- og eksperimentelle grupper) gjennomgikk polysomnografi (PSG) tilpasning. Etter en uke ble en baseline cerebral SPECT utført (1-3pm) og en baseline PSG ble utført den natten for å evaluere søvnmønsteret og PLM-indeksen. Deretter (etter en uke) gjennomgikk hvert forsøksperson en maksimal treningstest (MET) om morgenen (kl. 11.00 til 13.00), hvoretter SPECT-undersøkelse ble utført om ettermiddagen (13.00-15.00). En PSG ble deretter utført den natten for å evaluere effekten av akutt trening på DAT-tetthet og søvnmønster (Figur 1).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • São Paulo, Brasil, 04020-050
        • Centro de Estudos em Psicobiologia e Exercicio

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

45 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Med og uten PLM,
  • ingen andre helseproblemer,
  • stillesittende

Ekskluderingskriterier:

  • Andre kliniske og nevrologiske tilstander,
  • kontinuerlig farmakologisk behandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: PLM gruppe
Personer med økt periodisk benbevegelsesindeks (>5)
Alle individer ble utsatt for fysisk trening for å oppnå maksimal innsats
Andre navn:
  • Akutt fysisk trening: Maksimal treningstest
ACTIVE_COMPARATOR: Ikke-PLM gruppe
Personer med PLM-indeks <5
Alle individer ble utsatt for fysisk trening for å oppnå maksimal innsats
Andre navn:
  • Akutt fysisk trening: Maksimal treningstest

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dopamintransportør tetthetsmåling
Tidsramme: Baseline og etter 5 timers treningsinnsatsmålinger
Dopamintransportertetthetsmåling vurdert av SPECT ved bruk av TRODAT-1
Baseline og etter 5 timers treningsinnsatsmålinger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Treningsinnsats Maksimal
Tidsramme: 1 uke etter baseline SPECT
Treningsanstrengelse VO2 maksimal måling
1 uke etter baseline SPECT

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2009

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. oktober 2010

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. desember 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. mai 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. juni 2011

Først lagt ut (ANSLAG)

3. juni 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

3. juni 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. juni 2011

Sist bekreftet

1. mai 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • CEP0546/08

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere