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Profils de densité des transporteurs de dopamine chez les patients présentant des mouvements périodiques des membres (DOPATRANSPLM)

2 juin 2011 mis à jour par: Federal University of São Paulo

Profils de densité des transporteurs de dopamine évalués par Tc-TRODAT et SPECT chez les patients présentant des mouvements périodiques des membres

Le syndrome des jambes sans repos et les mouvements périodiques des membres (PLM) sont des troubles du mouvement liés au sommeil et des études ont montré des changements dans l'activité dopaminergique striée chez les patients atteints de ces troubles. Il a été démontré que l'exercice physique améliore les symptômes du syndrome des jambes sans repos et du PLM, tout comme le traitement avec des agonistes de la dopamine. Cependant, le mécanisme par lequel l'exercice physique agit comme traitement non pharmacologique dans l'amélioration des symptômes du syndrome des jambes sans repos et du PLM reste inconnu. Les chercheurs ont évalué les profils de densité des transporteurs de dopamine chez 16 patients sédentaires (témoins et expérimentaux - avec PLM, groupes) et l'influence de l'exercice physique aigu sur sa concentration après un test d'effort maximal. Chaque patient a subi une polysomnographie de base pour évaluer les habitudes de sommeil et les valeurs de l'indice PLM. Après avoir obtenu la ligne de base de la polysomnographie, la ligne de base de la tomographie par ordinateur à émission de photons uniques a été déterminée. Par la suite, les volontaires ont effectué un test d'effort maximal le matin, suivi d'une tomographie par ordinateur à émission de photons deux heures plus tard et d'une polysomnographie la nuit, pour évaluer l'effet de l'exercice physique aigu sur le transporteur de la dopamine et les habitudes de sommeil. Les résultats ont montré des densités de base de transporteur de dopamine significativement plus faibles dans la région du striatum pour le groupe expérimental. Les résultats ont également montré une réduction significative du taux de mouvement périodique des jambes dans le groupe expérimental et une augmentation significative du pourcentage de sommeil non paradoxal de stade 1 dans les deux groupes après le test d'effort maximal. Des différences significatives entre les groupes n'ont été observées que pour le sommeil de stade 2 et le sommeil à ondes lentes. Nos résultats montrent que les patients atteints de PLM avaient une densité de transporteur de dopamine plus faible dans la région du putamen gauche par rapport au groupe témoin et un exercice physique aigu (test d'effort maximal) n'a pas modifié ce profil, ce qui prouve que cette amélioration est le résultat d'un état physique chronique. exercer.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Conception expérimentale Chaque volontaire (dans les groupes témoins et expérimentaux) a subi une adaptation par polysomnographie (PSG). Après une semaine, une SPECT cérébrale de base a été réalisée (13h-15h) et une PSG de base a été réalisée cette nuit-là pour évaluer le schéma de sommeil et l'indice PLM. Par la suite (après une semaine), chaque sujet a subi un test d'effort maximal (MET) le matin (de 11 h à 13 h), après quoi un examen SPECT a été effectué l'après-midi (de 13 h à 15 h). Une PSG a ensuite été réalisée cette nuit-là pour évaluer l'effet de l'exercice aigu sur la densité DAT et le schéma de sommeil (Figure 1).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

16

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • São Paulo, Brésil, 04020-050
        • Centro de Estudos em Psicobiologia e Exercicio

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

45 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • Avec et sans PLM,
  • aucun autre problème de santé,
  • sédentaire

Critère d'exclusion:

  • Autres conditions cliniques et neurologiques,
  • traitement pharmacologique continu

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: Groupe PLM
Personnes ayant un indice de mouvement périodique des jambes accru (> 5)
Tous les individus ont été soumis à un exercice physique atteignant un effort maximal
Autres noms:
  • Exercice physique aigu : test d'effort maximal
ACTIVE_COMPARATOR: Groupe non PLM
Individus avec indice PLM <5
Tous les individus ont été soumis à un exercice physique atteignant un effort maximal
Autres noms:
  • Exercice physique aigu : test d'effort maximal

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure de la densité des transporteurs de dopamine
Délai: Au départ et après 5 heures de mesures d'effort d'exercice
Mesure de la densité des transporteurs de dopamine évaluée par SPECT à l'aide de TRODAT-1
Au départ et après 5 heures de mesures d'effort d'exercice

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Effort d'exercice maximal
Délai: 1 semaine après la SPECT initiale
Effort d'exercice Mesure maximale de la VO2
1 semaine après la SPECT initiale

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2009

Achèvement primaire (RÉEL)

1 octobre 2010

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 décembre 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 mai 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 juin 2011

Première publication (ESTIMATION)

3 juin 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

3 juin 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 juin 2011

Dernière vérification

1 mai 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • CEP0546/08

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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