Dopamiinin kuljettajan tiheysprofiilit potilailla, joilla on säännöllisiä raajan liikkeitä (DOPATRANSPLM)
torstai 2. kesäkuuta 2011 päivittänyt: Federal University of São Paulo
Tc-TRODAT:n ja SPECT:n arvioimat dopamiininkuljettajan tiheysprofiilit potilailla, joilla on säännöllisiä raajan liikkeitä
Levottomat jalat -oireyhtymä ja jaksollinen raajan liike (PLM) ovat uneen liittyviä liikehäiriöitä, ja tutkimukset ovat osoittaneet muutoksia aivojuovion dopaminergisessä aktiivisuudessa potilailla, joilla on näitä häiriöitä.
Fyysisen harjoittelun on osoitettu parantavan levottomat jalat -oireyhtymän ja PLM:n oireita, kuten myös dopamiiniagonisteilla suoritettava hoito.
Kuitenkin mekanismi, jolla fyysinen harjoittelu toimii ei-lääkehoitona levottomat jalat -oireyhtymän ja PLM:n oireiden parantamisessa, on edelleen tuntematon.
Tutkijat arvioivat dopamiinin kuljettajatiheysprofiileja 16 istuvassa potilaalla (kontrolli ja kokeellinen - PLM:llä, ryhmät) ja akuutin fyysisen harjoituksen vaikutusta sen keskittymiseen maksimaalisen rasitustestin jälkeen.
Jokaiselle potilaalle tehtiin lähtötilanteen polysomnografia unihäiriöiden ja PLM-indeksiarvojen arvioimiseksi.
Kun polysomnografian perusviiva oli saatu, määritettiin yhden fotoniemission tietokonetomografian perusviiva.
Myöhemmin vapaaehtoiset suorittivat maksimaalisen rasitustestin aamulla, jota seurasi yhden fotoniemissiotietokonetomografia kaksi tuntia myöhemmin ja polysomnografia sinä iltana arvioidakseen akuutin fyysisen harjoituksen vaikutusta dopamiinin kuljettajaan ja unirytmiin.
Tulokset osoittivat merkitsevästi alhaisempia dopamiinikuljettajien perustiheyksiä striatum-alueella koeryhmässä.
Tulokset osoittivat myös merkittävän alenemisen jaksoittaisessa jalkojen liikenopeudessa koeryhmässä ja merkittävän lisääntyneen vaiheen 1 ei-REM-unien prosenttiosuuden molemmissa ryhmissä maksimaalisen rasitustestin jälkeen.
Merkittäviä eroja ryhmien välillä havaittiin vain vaiheen 2 unessa ja hitaan aallon unessa.
Tuloksemme osoittavat, että PLM-potilailla oli pienempi dopamiinin kuljettajatiheys vasemmalla putamenin alueella verrattuna kontrolliryhmään, eikä akuutti fyysinen harjoittelu (maksimirasitustesti) muuttanut tätä profiilia, mikä osoittaa, että tämä paraneminen on seurausta kroonisesta fyysisestä. Harjoittele.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kokeellinen suunnittelu Jokaiselle vapaaehtoiselle (sekä kontrolli- että koeryhmille) tehtiin polysomnografia (PSG) -sopeutus.
Viikon kuluttua suoritettiin perustason aivo-SPECT (1-15 pm) ja lähtötason PSG tehtiin sinä yönä unimallin ja PLM-indeksin arvioimiseksi.
Myöhemmin (viikon kuluttua) kullekin koehenkilölle tehtiin maksimirasitustesti (MET) aamulla (klo 11-13), minkä jälkeen SPECT-tutkimus suoritettiin iltapäivällä (1-15).
PSG suoritettiin sitten sinä iltana akuutin harjoituksen vaikutuksen arvioimiseksi DAT-tiheyteen ja unirytmiin (kuva 1).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
16
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
São Paulo, Brasilia, 04020-050
- Centro de Estudos em Psicobiologia e Exercicio
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
45 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- PLM:llä ja ilman,
- ei muita terveysongelmia,
- istumista
Poissulkemiskriteerit:
- Muut kliiniset ja neurologiset sairaudet,
- jatkuva lääkehoito
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: PLM ryhmä
Henkilöt, joilla on kohonnut jaksollinen jalkojen liikeindeksi (>5)
|
Kaikille henkilöille tehtiin fyysistä harjoittelua, joka saavutti maksimaalisen voiman
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ei-PLM-ryhmä
Henkilöt, joiden PLM-indeksi <5
|
Kaikille henkilöille tehtiin fyysistä harjoittelua, joka saavutti maksimaalisen voiman
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dopamiinin kuljettajan tiheyden mittaus
Aikaikkuna: Lähtötilanteen mittaukset ja 5 tunnin harjoituksen jälkeen
|
Dopamiinikuljettajan tiheysmittaus arvioitiin SPECT:llä käyttäen TRODAT-1:tä
|
Lähtötilanteen mittaukset ja 5 tunnin harjoituksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Harjoituksen enimmäismäärä
Aikaikkuna: 1 viikko lähtötilanteen SPECT jälkeen
|
Harjoitus Effort VO2 maksimimittaus
|
1 viikko lähtötilanteen SPECT jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Earley CJ, Kuwabara H, Wong DF, Gamaldo C, Salas R, Brasic J, Ravert HT, Dannals RF, Allen RP. The dopamine transporter is decreased in the striatum of subjects with restless legs syndrome. Sleep. 2011 Mar 1;34(3):341-7. doi: 10.1093/sleep/34.3.341.
- Mrowka M, Jobges M, Berding G, Schimke N, Shing M, Odin P. Computerized movement analysis and beta-CIT-SPECT in patients with restless legs syndrome. J Neural Transm (Vienna). 2005 May;112(5):693-701. doi: 10.1007/s00702-004-0217-9. Epub 2004 Oct 27.
- Wetter TC, Eisensehr I, Trenkwalder C. Functional neuroimaging studies in restless legs syndrome. Sleep Med. 2004 Jul;5(4):401-6. doi: 10.1016/j.sleep.2004.01.009.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. lokakuuta 2010
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 16. toukokuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. kesäkuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 3. kesäkuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Perjantai 3. kesäkuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. kesäkuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- CEP0546/08
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .