Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Dopamintransportördensitetsprofiler hos patienter med periodiska lemrörelser (DOPATRANSPLM)

2 juni 2011 uppdaterad av: Federal University of São Paulo

Dopamintransportördensitetsprofiler bedömda av Tc-TRODAT och SPECT hos patienter med periodiska extremitetsrörelser

Restless legs syndrome och periodic limb movement (PLM) är sömnrelaterade rörelsestörningar och studier har visat förändringar i striatal dopaminerg aktivitet hos patienter med dessa störningar. Fysisk träning har visat sig förbättra symptomen på restless legs syndrome och PLM, liksom behandling med dopaminagonister. Mekanismen genom vilken fysisk träning fungerar som en icke-farmakologisk behandling för att förbättra symtomen på restless legs syndrome och PLM är dock fortfarande okänd. Utredarna utvärderade täthetsprofiler för dopamintransportörer hos 16 stillasittande patienter (kontroll och experimentell - med PLM, grupper) och påverkan av akut fysisk träning på dess koncentration efter ett maximalt ansträngningstest. Varje patient genomgick baslinjepolysomnografi för att utvärdera sömnmönster och PLM-indexvärden. Efter att ha erhållit baslinjen för polysomnografi bestämdes baslinjen för datortomografi för enkelfotonemission. Därefter utförde de frivilliga ett maximalt träningstest på morgonen, följt av en datortomografi med singelfotonemission två timmar senare och polysomnografi samma natt, för att bedöma effekten av akut fysisk träning på dopamintransportören och sömnmönster. Resultaten visade signifikant lägre dopamintransportörbaslinjedensiteter i striatumregionen för experimentgruppen. Resultaten visade också en signifikant minskning av den periodiska benrörelsehastigheten i experimentgruppen och en signifikant ökad andel av stadium 1 icke-REM-sömn i båda grupperna efter maximalt träningstest. Signifikanta skillnader mellan grupperna observerades endast för steg 2-sömn och långsam vågsömn. Våra resultat visar att patienter med PLM hade en lägre dopamintransportördensitet i den vänstra putamenregionen jämfört med kontrollgruppen och en akut fysisk träning (maximalt ansträngningstest) förändrade inte denna profil, vilket ger bevis för att denna förbättring är resultatet av kronisk fysisk aktivitet. träning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Experimentell design Varje frivillig (i både kontroll- och experimentgrupp) genomgick polysomnografi (PSG) anpassning. Efter en vecka utfördes en baslinje för cerebral SPECT (1-15:00) och en baslinje-PSG utfördes den natten för att utvärdera sömnmönstret och PLM-index. Därefter (efter en vecka) genomgick varje försöksperson ett maximalt träningstest (MET) på morgonen (kl. 11.00 till 13.00) varefter SPECT-undersökning utfördes på eftermiddagen (13.00-15.00). En PSG utfördes sedan den natten för att utvärdera effekten av akut träning på DAT-densitet och sömnmönster (Figur 1).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

16

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • São Paulo, Brasilien, 04020-050
        • Centro de Estudos em Psicobiologia e Exercicio

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

45 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Med och utan PLM,
  • inga andra hälsoproblem,
  • stillasittande

Exklusions kriterier:

  • Andra kliniska och neurologiska tillstånd,
  • kontinuerlig farmakologisk behandling

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: PLM-gruppen
Individer med ökat periodiskt benrörelseindex (>5)
Alla individer utsattes för fysisk träning för att nå maximal ansträngning
Andra namn:
  • Akut fysisk träning: Maximalt träningstest
ACTIVE_COMPARATOR: Icke-PLM-grupp
Individer med PLM-index <5
Alla individer utsattes för fysisk träning för att nå maximal ansträngning
Andra namn:
  • Akut fysisk träning: Maximalt träningstest

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dopamin Transporter Densitetsmätning
Tidsram: Baslinje och efter 5 timmars träningsansträngningsmätning
Dopamintransportördensitetsmätning bedömd av SPECT med TRODAT-1
Baslinje och efter 5 timmars träningsansträngningsmätning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Träningsansträngning Maximal
Tidsram: 1 vecka efter baseline SPECT
Träningsansträngning VO2 maximal mätning
1 vecka efter baseline SPECT

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2009

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 oktober 2010

Avslutad studie (FAKTISK)

1 december 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 maj 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 juni 2011

Första postat (UPPSKATTA)

3 juni 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

3 juni 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 juni 2011

Senast verifierad

1 maj 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • CEP0546/08

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera