Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Profily hustoty dopaminového transportéru u pacientů s periodickými pohyby končetin (DOPATRANSPLM)

2. června 2011 aktualizováno: Federal University of São Paulo

Profily hustoty dopaminového transportéru hodnocené pomocí Tc-TRODAT a SPECT u pacientů s periodickými pohyby končetin

Syndrom neklidných nohou a periodický pohyb končetin (PLM) jsou pohybové poruchy související se spánkem a studie prokázaly změny striatální dopaminergní aktivity u pacientů s těmito poruchami. Bylo prokázáno, že fyzické cvičení zlepšuje příznaky syndromu neklidných nohou a PLM, stejně jako léčba agonisty dopaminu. Mechanismus, kterým fyzické cvičení působí jako nefarmakologická léčba při zlepšování symptomů syndromu neklidných nohou a PLM, však zůstává neznámý. Výzkumníci hodnotili profily hustoty dopaminového transportéru u 16 sedavých pacientů (kontrolní a experimentální - s PLM, skupiny) a vliv akutní fyzické zátěže na jeho koncentraci po testu maximální zátěže. Každý pacient podstoupil základní polysomnografii k vyhodnocení spánkových vzorců a hodnot PLM indexu. Po získání základní linie polysomnografie byla stanovena základní linie jednofotonové emisní počítačové tomografie. Následně dobrovolníci ráno provedli maximální zátěžový test, po dvou hodinách následovala jednofotonová emisní počítačová tomografie a tu noc polysomnografie, aby se zhodnotil účinek akutního fyzického cvičení na přenašeč dopaminu a spánkové vzorce. Výsledky ukázaly významně nižší základní hustotu dopaminového transportéru v oblasti striata pro experimentální skupinu. Výsledky také ukázaly signifikantní snížení frekvence periodického pohybu nohou v experimentální skupině a signifikantně zvýšené procento non-REM spánku fáze 1 v obou skupinách po testu maximální zátěže. Významné rozdíly mezi skupinami byly pozorovány pouze u spánku 2. fáze a spánku s pomalými vlnami. Naše výsledky ukazují, že pacienti s PLM měli nižší hustotu dopaminového transportéru v oblasti levého putamenu ve srovnání s kontrolní skupinou a akutní fyzická zátěž (test maximální zátěže) tento profil nezměnila, což poskytuje důkaz, že toto zlepšení je výsledkem chronické fyzické zátěže. cvičení.

Přehled studie

Detailní popis

Experimentální design Každý dobrovolník (v kontrolní i experimentální skupině) podstoupil polysomnografickou (PSG) adaptaci. Po jednom týdnu byl proveden základní cerebrální SPECT (13-15 hodin) a základní PSG byl proveden tu noc, aby se vyhodnotil spánkový vzorec a PLM index. Následně (po jednom týdnu) každý subjekt podstoupil ráno (11-13:00) maximální zátěžový test (MET), po kterém bylo odpoledne (13-15 hodin) provedeno SPECT vyšetření. Té noci bylo poté provedeno PSG, aby se vyhodnotil účinek akutního cvičení na hustotu DAT a spánkový vzorec (obrázek 1).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

16

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • São Paulo, Brazílie, 04020-050
        • Centro de Estudos em Psicobiologia e Exercicio

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

45 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • S a bez PLM,
  • žádné další zdravotní problémy,
  • sedavý

Kritéria vyloučení:

  • jiné klinické a neurologické stavy,
  • kontinuální farmakologická léčba

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Skupina PLM
Jedinci se zvýšeným indexem periodického pohybu nohou (>5)
Všichni jedinci byli podrobeni fyzickému cvičení s maximální námahou
Ostatní jména:
  • Akutní fyzické cvičení: Maximální zátěžový test
ACTIVE_COMPARATOR: Skupina mimo PLM
Jedinci s PLM indexem <5
Všichni jedinci byli podrobeni fyzickému cvičení s maximální námahou
Ostatní jména:
  • Akutní fyzické cvičení: Maximální zátěžový test

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření hustoty transportéru dopaminu
Časové okno: Základní linie a po 5 hodinách měření zátěže
Měření hustoty transportéru dopaminu hodnocené pomocí SPECT pomocí TRODAT-1
Základní linie a po 5 hodinách měření zátěže

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Maximální úsilí při cvičení
Časové okno: 1 týden po výchozím SPECT
Měření maxima VO2 při cvičení
1 týden po výchozím SPECT

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2009

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. října 2010

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. května 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. června 2011

První zveřejněno (ODHAD)

3. června 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

3. června 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. června 2011

Naposledy ověřeno

1. května 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • CEP0546/08

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Aerobní fyzické cvičení

Předplatit