Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Dopamin transzporter sűrűségprofilok periodikus végtagmozgással rendelkező betegeknél (DOPATRANSPLM)

2011. június 2. frissítette: Federal University of São Paulo

A Tc-TRODAT és a SPECT által értékelt dopamin transzporter sűrűségprofilok periodikus végtagmozgással rendelkező betegeknél

A nyugtalan láb szindróma és a periodikus végtagmozgás (PLM) alvással összefüggő mozgászavarok, és a vizsgálatok azt mutatják, hogy a striatális dopaminerg aktivitás megváltozik az ilyen rendellenességekben szenvedő betegeknél. Kimutatták, hogy a testmozgás javítja a nyugtalan láb szindróma és a PLM tüneteit, csakúgy, mint a dopamin agonistákkal végzett kezelés. Mindazonáltal továbbra sem ismert az a mechanizmus, amellyel a fizikai gyakorlat nem gyógyszeres kezelésként működik a nyugtalan láb szindróma és a PLM tüneteinek javításában. A kutatók 16 ülő helyzetben lévő beteg dopamin transzporter denzitásprofilját (kontroll és kísérleti - PLM-mel, csoportok) és az akut fizikai gyakorlatok koncentrációjára gyakorolt ​​hatását értékelték egy maximális terhelési teszt után. Minden betegnél kiindulási poliszomnográfiát végeztek az alvási minták és a PLM-index értékeinek értékelésére. A poliszomnográfia alapvonalának megállapítása után meghatároztuk az egyfoton emissziós számítógépes tomográfia alapvonalát. Ezt követően az önkéntesek reggel egy maximális terhelési tesztet végeztek, majd két órával később egyetlen foton emissziós számítógépes tomográfiát, majd aznap este poliszomnográfiát, hogy felmérjék az akut fizikai gyakorlat hatását a dopamin transzporterre és az alvási szokásokra. Az eredmények szignifikánsan alacsonyabb dopamin transzporter alapsűrűséget mutattak a striatum régióban a kísérleti csoportban. Az eredmények azt is mutatták, hogy a kísérleti csoportban szignifikánsan csökkent a periodikus lábmozgás aránya, és mindkét csoportban szignifikánsan megnőtt az 1. stádiumú nem REM alvás aránya a maximális terhelési teszt után. Szignifikáns különbségek a csoportok között csak a 2. stádiumú alvásnál és a lassú hullámú alvásnál voltak megfigyelhetők. Eredményeink azt mutatják, hogy a PLM-ben szenvedő betegek dopamin transzporter sűrűsége alacsonyabb volt a bal putamen régióban, mint a kontrollcsoportban, és az akut fizikai gyakorlat (maximális terhelési teszt) nem változtatta meg ezt a profilt, bizonyítva, hogy ez a javulás a krónikus fizikai terhelés eredménye. gyakorlat.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

Kísérleti tervezés Minden önkéntes (mind a kontroll, mind a kísérleti csoportban) poliszomnográfia (PSG) adaptáción esett át. Egy hét elteltével kiindulási agyi SPECT-t végeztek (1-3 óra között), és aznap este kiindulási PSG-t, hogy értékeljék az alvásmintát és a PLM indexet. Ezt követően (egy hét elteltével) minden alanyon délelőtt (11:00-13:00) esett át a maximális terheléses teszten (MET), majd délután (1-15:00) SPECT vizsgálatot végeztek. Aznap este PSG-t végeztünk, hogy értékeljük az akut edzés DAT-sűrűségre és alvásmintára gyakorolt ​​hatását (1. ábra).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

16

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • São Paulo, Brazília, 04020-050
        • Centro de Estudos em Psicobiologia e Exercicio

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

45 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • PLM-mel és anélkül,
  • nincs más egészségügyi probléma,
  • ülő

Kizárási kritériumok:

  • Egyéb klinikai és neurológiai állapotok,
  • folyamatos gyógyszeres kezelés

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: PLM csoport
Megnövekedett periodikus lábmozgási indexű személyek (>5)
Valamennyi egyént a maximális erőfeszítést elérő fizikai gyakorlatnak vetették alá
Más nevek:
  • Akut fizikai terhelés: Maximális terhelési teszt
ACTIVE_COMPARATOR: Nem PLM csoport
<5 PLM indexű egyének
Valamennyi egyént a maximális erőfeszítést elérő fizikai gyakorlatnak vetették alá
Más nevek:
  • Akut fizikai terhelés: Maximális terhelési teszt

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Dopamin transzporter sűrűségmérés
Időkeret: Kiindulási és 5 óra edzés utáni erőkifejtés mérése
A dopamin transzporter sűrűségének mérése SPECT-vel TRODAT-1 segítségével
Kiindulási és 5 óra edzés utáni erőkifejtés mérése

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Gyakorlati erőfeszítés maximális
Időkeret: 1 héttel a kiindulási SPECT után
Gyakorlat Erőfeszítés VO2 maximális mérése
1 héttel a kiindulási SPECT után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. március 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2010. október 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2010. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. május 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. június 2.

Első közzététel (BECSLÉS)

2011. június 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2011. június 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. június 2.

Utolsó ellenőrzés

2011. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CEP0546/08

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel