Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dopamintransportørdensitetsprofiler hos patienter med periodiske lemmerbevægelser (DOPATRANSPLM)

2. juni 2011 opdateret af: Federal University of São Paulo

Dopamintransportørdensitetsprofiler vurderet af Tc-TRODAT og SPECT hos patienter med periodiske lemmerbevægelser

Restless legs syndrom og periodisk lemmerbevægelse (PLM) er søvnrelaterede bevægelsesforstyrrelser, og undersøgelser har vist ændringer i striatal dopaminerg aktivitet hos patienter med disse lidelser. Fysisk træning har vist sig at forbedre symptomerne på restless legs syndrom og PLM, ligesom behandling med dopaminagonister har gjort det. Den mekanisme, hvorved fysisk træning fungerer som en ikke-farmakologisk behandling til at forbedre symptomer på restless legs-syndrom og PLM, er dog stadig ukendt. Forskerne evaluerede dopamintransportørdensitetsprofiler hos 16 stillesiddende patienter (kontrol og eksperimentel - med PLM, grupper) og indflydelsen af ​​akut fysisk træning på dens koncentration efter en maksimal træningstest. Hver patient gennemgik baseline polysomnografi for at evaluere søvnmønstre og PLM-indeksværdier. Efter opnåelse af polysomnografi-basislinjen blev enkelt-fotonemissionscomputertomografi-basislinjen bestemt. Efterfølgende udførte de frivillige en maksimal træningstest om morgenen, efterfulgt af en enkelt fotonemission computertomografi to timer senere og polysomnografi den nat, for at vurdere effekten af ​​akut fysisk træning på dopamintransporter og søvnmønstre. Resultaterne viste signifikant lavere dopamintransportør-baseline-densiteter i striatum-regionen for forsøgsgruppen. Resultaterne viste også en signifikant reduktion i den periodiske benbevægelseshastighed i forsøgsgruppen og en signifikant øget procentdel af fase-1 ikke-REM-søvn i begge grupper efter maksimal træningstest. Signifikante forskelle mellem grupperne blev kun observeret for trin 2 søvn og langsom bølgesøvn. Vores resultater viser, at patienter med PLM havde en lavere dopamintransportertæthed i venstre putamen-region sammenlignet med kontrolgruppen, og en akut fysisk træning (maksimal træningstest) ændrede ikke denne profil, hvilket giver bevis for, at denne forbedring er resultatet af kronisk fysisk fysisk aktivitet. dyrke motion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Eksperimentelt design Hver frivillig (i både kontrol- og forsøgsgrupper) gennemgik polysomnografi (PSG) tilpasning. Efter en uge blev der udført en baseline cerebral SPECT (1-15 pm), og en baseline PSG blev udført den nat for at evaluere søvnmønsteret og PLM-indekset. Efterfølgende (efter en uge) gennemgik hvert forsøgsperson en maksimal træningstest (MET) om morgenen (kl. 11-13), hvorefter der blev foretaget SPECT-undersøgelse om eftermiddagen (1-15). En PSG blev derefter udført den nat for at evaluere effekten af ​​akut træning på DAT-tæthed og søvnmønster (figur 1).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • São Paulo, Brasilien, 04020-050
        • Centro de Estudos em Psicobiologia e Exercicio

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Med og uden PLM,
  • ingen andre helbredsproblemer,
  • stillesiddende

Ekskluderingskriterier:

  • Andre kliniske og neurologiske tilstande,
  • kontinuerlig farmakologisk behandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: PLM gruppe
Personer med øget periodisk benbevægelsesindeks (>5)
Alle individer blev underkastet fysisk træning for at nå maksimal indsats
Andre navne:
  • Akut fysisk træning: Maksimal træningstest
ACTIVE_COMPARATOR: Ikke-PLM gruppe
Personer med PLM-indeks <5
Alle individer blev underkastet fysisk træning for at nå maksimal indsats
Andre navne:
  • Akut fysisk træning: Maksimal træningstest

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dopamin Transporter Densitetsmåling
Tidsramme: Baseline og efter 5 timers træningsindsatsmålinger
Dopamintransportørdensitetsmåling vurderet af SPECT ved brug af TRODAT-1
Baseline og efter 5 timers træningsindsatsmålinger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Træningsindsats maksimalt
Tidsramme: 1 uge efter baseline SPECT
Træningsindsats VO2 maksimal måling
1 uge efter baseline SPECT

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2009

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. oktober 2010

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. maj 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. juni 2011

Først opslået (SKØN)

3. juni 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

3. juni 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juni 2011

Sidst verificeret

1. maj 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • CEP0546/08

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Aerob fysisk træning

Abonner