Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dopamine Transporter-dichtheidsprofielen bij patiënten met periodieke ledemaatbewegingen (DOPATRANSPLM)

2 juni 2011 bijgewerkt door: Federal University of São Paulo

Dopamine Transporter-dichtheidsprofielen beoordeeld door Tc-TRODAT en SPECT bij patiënten met periodieke ledemaatbewegingen

Rustelozebenensyndroom en periodieke ledematenbeweging (PLM) zijn slaapgerelateerde bewegingsstoornissen en studies hebben veranderingen in striatale dopaminerge activiteit aangetoond bij patiënten met deze stoornissen. Er is aangetoond dat lichaamsbeweging de symptomen van het rustelozebenensyndroom en PLM verbetert, evenals behandeling met dopamine-agonisten. Het mechanisme waardoor lichaamsbeweging werkt als een niet-medicamenteuze behandeling bij het verbeteren van de symptomen van het rustelozebenensyndroom en PLM blijft echter onbekend. De onderzoekers evalueerden de dichtheidsprofielen van dopaminetransporters bij 16 sedentaire patiënten (controle en experiment - met PLM, groepen) en de invloed van acute fysieke inspanning op de concentratie ervan na een maximale inspanningstest. Elke patiënt onderging basispolysomnografie om slaappatronen en PLM-indexwaarden te evalueren. Na het verkrijgen van de basislijn voor polysomnografie werd de basislijn voor computertomografie met enkelvoudige fotonenemissie bepaald. Vervolgens voerden de vrijwilligers 's ochtends een maximale inspanningstest uit, twee uur later gevolgd door een computertomografie met enkelvoudige fotonenemissie en die nacht polysomnografie om het effect van acute fysieke inspanning op de dopaminetransporter en slaappatronen te beoordelen. De resultaten toonden significant lagere basislijndichtheden van de dopaminetransporter in het striatumgebied voor de experimentele groep. De resultaten toonden ook een significante vermindering van de periodieke beenbewegingssnelheid in de experimentele groep en een significant verhoogd percentage stadium-1 niet-REM-slaap in beide groepen na maximale inspanningstest. Significante verschillen tussen de groepen werden alleen waargenomen voor fase 2-slaap en slow-wave-slaap. Onze resultaten laten zien dat patiënten met PLM een lagere dichtheid van dopaminetransporters hadden in het linker putamengebied in vergelijking met de controlegroep en een acute fysieke inspanning (maximale inspanningstest) veranderde dit profiel niet, wat bewijs levert dat deze verbetering het resultaat is van chronische lichamelijke inspanning. oefening.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Experimenteel ontwerp Elke vrijwilliger (in zowel controle- als experimentele groepen) onderging polysomnografie (PSG) aanpassing. Na een week werd een baseline cerebrale SPECT uitgevoerd (13.00-15.00 uur) en een baseline PSG werd die nacht uitgevoerd om het slaappatroon en de PLM-index te evalueren. Vervolgens (na een week) onderging elke proefpersoon een maximale inspanningstest (MET) in de ochtend (11.00 uur tot 13.00 uur), waarna SPECT-onderzoek werd uitgevoerd in de middag (13.00-15.00 uur). Vervolgens werd die nacht een PSG uitgevoerd om het effect van acute inspanning op de DAT-dichtheid en het slaappatroon te evalueren (figuur 1).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

16

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
      • São Paulo, Brazilië, 04020-050
        • Centro de Estudos em Psicobiologia e Exercicio

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

45 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Met en zonder PLM,
  • geen andere gezondheidsproblemen,
  • gevestigd

Uitsluitingscriteria:

  • Andere klinische en neurologische aandoeningen,
  • continue farmacologische behandeling

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: PLM-groep
Personen met een verhoogde periodieke beenbewegingsindex (>5)
Gedragsmatig: Aërobe lichaamsbeweging
Alle individuen werden onderworpen aan lichaamsbeweging waarbij maximale inspanning werd bereikt
Andere namen:
  • Acute fysieke inspanning: maximale inspanningstest
ACTIVE_COMPARATOR: Niet-PLM-groep
Individuen met PLM-index <5
Gedragsmatig: Aërobe lichaamsbeweging
Alle individuen werden onderworpen aan lichaamsbeweging waarbij maximale inspanning werd bereikt
Andere namen:
  • Acute fysieke inspanning: maximale inspanningstest

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dopamine Transporter Dichtheidsmeting
Tijdsspanne: Basislijn en na 5 uur inspanningsmetingen
Dopamine Transporter Density Meting beoordeeld door SPECT met behulp van TRODAT-1
Basislijn en na 5 uur inspanningsmetingen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Maximale inspanningsinspanning
Tijdsspanne: 1 week na baseline SPECT
Inspanning VO2 maximale meting
1 week na baseline SPECT

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Federal University of São Paulo

Medewerkers

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo
Associação Fundo de Incentivo à Pesquisa

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2009

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 oktober 2010

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 mei 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 juni 2011

Eerst geplaatst (SCHATTING)

3 juni 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

3 juni 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 juni 2011

Laatst geverifieerd

1 mei 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • CEP0546/08

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Aërobe lichaamsbeweging

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cameroon

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren