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Perfis de densidade do transportador de dopamina em pacientes com movimentos periódicos dos membros (DOPATRANSPLM)

2 de junho de 2011 atualizado por: Federal University of São Paulo

Perfis de densidade do transportador de dopamina avaliados por Tc-TRODAT e SPECT em pacientes com movimentos periódicos dos membros

A síndrome das pernas inquietas e o movimento periódico dos membros (PLM) são distúrbios do movimento relacionados ao sono e estudos mostraram alterações na atividade dopaminérgica estriatal em pacientes com esses distúrbios. O exercício físico demonstrou melhorar os sintomas da síndrome das pernas inquietas e PLM, assim como o tratamento com agonistas da dopamina. No entanto, o mecanismo pelo qual o exercício físico atua como tratamento não farmacológico na melhora dos sintomas da síndrome das pernas inquietas e PLM permanece desconhecido. Os investigadores avaliaram os perfis de densidade do transportador de dopamina em 16 pacientes sedentários (controle e experimental - com PLM, grupos) e a influência do exercício físico agudo em sua concentração após um teste de exercício máximo. Cada paciente foi submetido à polissonografia basal para avaliar os padrões de sono e os valores do índice PLM. Após a obtenção da linha de base da polissonografia, foi determinada a linha de base da tomografia computadorizada por emissão de fóton único. Posteriormente, os voluntários realizaram um teste de esforço máximo pela manhã, seguido de tomografia computadorizada por emissão de fóton único duas horas depois e polissonografia à noite, para avaliar o efeito do exercício físico agudo no transportador de dopamina e nos padrões de sono. Os resultados mostraram densidades basais do transportador de dopamina significativamente mais baixas na região do corpo estriado para o grupo experimental. Os resultados também mostraram uma redução significativa na taxa de movimento periódico das pernas no grupo experimental e um aumento significativo na porcentagem do estágio 1 do sono não REM em ambos os grupos após o teste de exercício máximo. Diferenças significativas entre os grupos foram observadas apenas para o estágio 2 do sono e para o sono de ondas lentas. Nossos resultados mostram que os pacientes com PLM apresentaram menor densidade de transportadores de dopamina na região do putâmen esquerdo em relação ao grupo controle e um exercício físico agudo (teste de exercício máximo) não alterou esse perfil, fornecendo evidências de que essa melhora é resultado de esforço físico crônico exercício.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Desenho Experimental Cada voluntário (tanto no grupo controle quanto no experimental) foi submetido à adaptação de Polissonografia (PSG). Após uma semana, um SPECT cerebral basal foi realizado (13-15h) e uma PSG basal foi realizada naquela noite para avaliar o padrão de sono e o índice PLM. Posteriormente (após uma semana), cada sujeito foi submetido a um teste de exercício máximo (MET) pela manhã (11h às 13h), após o qual o exame SPECT foi realizado à tarde (13h às 15h). Uma PSG foi então realizada naquela noite para avaliar o efeito do exercício agudo na densidade do DAT e no padrão de sono (Figura 1).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

16

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • São Paulo, Brasil, 04020-050
        • Centro de Estudos em Psicobiologia e Exercicio

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

45 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • Com e sem PLM,
  • sem outros problemas de saúde,
  • sedentário

Critério de exclusão:

  • Outras condições clínicas e neurológicas,
  • tratamento farmacológico contínuo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Grupo PLM
Indivíduos com aumento do índice de movimento periódico das pernas (>5)
Todos os indivíduos foram submetidos ao exercício físico atingindo o esforço máximo
Outros nomes:
  • Exercício Físico Agudo: Teste de Exercício Máximo
ACTIVE_COMPARATOR: Grupo não PLM
Indivíduos com índice PLM <5
Todos os indivíduos foram submetidos ao exercício físico atingindo o esforço máximo
Outros nomes:
  • Exercício Físico Agudo: Teste de Exercício Máximo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medição da densidade do transportador de dopamina
Prazo: Linha de base e após 5 horas de medições de esforço de exercício
Medição da densidade do transportador de dopamina avaliada por SPECT usando TRODAT-1
Linha de base e após 5 horas de medições de esforço de exercício

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Esforço máximo do exercício
Prazo: 1 semana após SPECT basal
Medição máxima de VO2 de esforço de exercício
1 semana após SPECT basal

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2009

Conclusão Primária (REAL)

1 de outubro de 2010

Conclusão do estudo (REAL)

1 de dezembro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de maio de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de junho de 2011

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

3 de junho de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

3 de junho de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de junho de 2011

Última verificação

1 de maio de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CEP0546/08

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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