Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Profile gęstości transportera dopaminy u pacjentów z okresowymi ruchami kończyn (DOPATRANSPLM)

2 czerwca 2011 zaktualizowane przez: Federal University of São Paulo

Profile gęstości transportera dopaminy oceniane za pomocą Tc-TRODAT i SPECT u pacjentów z okresowymi ruchami kończyn

Zespół niespokojnych nóg i okresowe ruchy kończyn (PLM) to zaburzenia ruchowe związane ze snem, a badania wykazały zmiany w aktywności dopaminergicznej prążkowia u pacjentów z tymi zaburzeniami. Wykazano, że ćwiczenia fizyczne poprawiają objawy zespołu niespokojnych nóg i PLM, podobnie jak leczenie agonistami dopaminy. Jednak mechanizm, dzięki któremu wysiłek fizyczny działa jako niefarmakologiczne leczenie w łagodzeniu objawów zespołu niespokojnych nóg i PLM, pozostaje nieznany. Badacze ocenili profile gęstości transportera dopaminy u 16 pacjentów prowadzących siedzący tryb życia (grupy kontrolne i eksperymentalne - z PLM) oraz wpływ intensywnego wysiłku fizycznego na jego stężenie po teście maksymalnego wysiłku fizycznego. Każdy pacjent przeszedł wyjściową polisomnografię w celu oceny wzorców snu i wartości wskaźnika PLM. Po uzyskaniu linii bazowej polisomnografii wyznaczono linię bazową komputerowej tomografii emisyjnej pojedynczego fotonu. Następnie ochotnicy wykonali rano maksymalny test wysiłkowy, a dwie godziny później tomografię emisyjną pojedynczego fotonu i polisomnografię tej nocy, aby ocenić wpływ intensywnych ćwiczeń fizycznych na transporter dopaminy i wzorce snu. Wyniki wykazały znacznie niższe wyjściowe gęstości transporterów dopaminy w regionie prążkowia dla grupy eksperymentalnej. Wyniki wykazały również znaczne zmniejszenie częstotliwości okresowych ruchów nóg w grupie eksperymentalnej oraz znaczny wzrost odsetka snu fazy 1 non-REM w obu grupach po maksymalnym teście wysiłkowym. Znaczące różnice między grupami zaobserwowano tylko w przypadku snu fazy 2 i snu wolnofalowego. Nasze wyniki pokazują, że pacjenci z PLM mieli niższą gęstość transportera dopaminy w lewym regionie skorupy w porównaniu z grupą kontrolną, a ostry wysiłek fizyczny (test maksymalnego wysiłku fizycznego) nie zmienił tego profilu, dostarczając dowodów, że ta poprawa jest wynikiem przewlekłego wysiłku fizycznego ćwiczenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Projekt eksperymentu Każdy ochotnik (zarówno w grupie kontrolnej, jak iw grupie eksperymentalnej) przeszedł adaptację polisomnograficzną (PSG). Po tygodniu wykonano podstawowe mózgowe badanie SPECT (13:00-15:00), a tej samej nocy przeprowadzono podstawowe badanie PSG w celu oceny wzorca snu i wskaźnika PLM. Następnie (po tygodniu) każdy badany przechodził rano (11:00-13:00) test maksymalnego wysiłku fizycznego (MET), po czym po południu (13:00-15:00) wykonano badanie SPECT. Następnie tej nocy wykonano PSG, aby ocenić wpływ intensywnych ćwiczeń na gęstość DAT i wzorzec snu (ryc. 1).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

16

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • São Paulo, Brazylia, 04020-050
        • Centro de Estudos em Psicobiologia e Exercicio

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Z PLM i bez,
  • żadnych innych problemów zdrowotnych,
  • siedzący

Kryteria wyłączenia:

  • Inne stany kliniczne i neurologiczne,
  • ciągłe leczenie farmakologiczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa PLM
Osoby z podwyższonym wskaźnikiem okresowych ruchów nóg (>5)
Wszystkie osoby poddano wysiłkowi fizycznemu dochodząc do maksymalnego wysiłku
Inne nazwy:
  • Ostre ćwiczenia fizyczne: maksymalny test wysiłkowy
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa spoza PLM
Osoby z indeksem PLM <5
Wszystkie osoby poddano wysiłkowi fizycznemu dochodząc do maksymalnego wysiłku
Inne nazwy:
  • Ostre ćwiczenia fizyczne: maksymalny test wysiłkowy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar gęstości transportera dopaminy
Ramy czasowe: Wyjściowe i po 5 godzinach pomiary wysiłku fizycznego
Pomiar gęstości transportera dopaminy oceniany metodą SPECT przy użyciu TRODAT-1
Wyjściowe i po 5 godzinach pomiary wysiłku fizycznego

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Maksymalny wysiłek fizyczny
Ramy czasowe: 1 tydzień po punkcie wyjściowym SPECT
Wysiłek fizyczny Pomiar maksymalnego pułapu tlenowego VO2
1 tydzień po punkcie wyjściowym SPECT

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2009

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 października 2010

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 maja 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 czerwca 2011

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

3 czerwca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

3 czerwca 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 czerwca 2011

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CEP0546/08

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ćwiczenia aerobowe

Subskrybuj