姿势性心动过速综合征的认知功能障碍
姿势性心动过速综合征 (POTS) 认知功能障碍的起源
研究概览
详细说明
体位性心动过速综合征 (POTS) 是一种疾病，仅在美国就影响了大约 500,000 人，是年轻人残疾的重要来源。 它显示出对女性的强烈偏爱。 POTS 是直立性不耐受的一种形式，其特征是在与直立性症状相关的直立位置时心率过度增加 (>30 bpm)，但没有直立性低血压。 他们的头晕、恶心、震颤、慢性疲劳和运动不耐受等症状使日常生活中即使是简单的活动也令人筋疲力尽。
脑雾或认知功能障碍是 POTS 患者常见且几乎普遍的主诉。 对这种认知功能障碍缺乏病理生理学理解，这也是为 POTS 患者开发有效疗法的主要障碍。
本研究的目的是更好地定义 POTS 患者的认知功能障碍。 我们将使用一系列经过验证的神经心理学工具来描述 POTS 认知功能障碍的特征，并将这些数据与年龄和性别匹配的对照受试者进行比较。
具体目标：
- 评估 POTS 患者在坐姿评估期间是否比对照受试者有更多的神经心理异常。
- 评估 POTS 患者在站立评估期间是否比对照受试者有更多的神经心理异常。
- 确定将 POTS 患者与对照组区分开来的任何神经心理学缺陷的现象学。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Tennessee
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Nashville、Tennessee、美国、37232
- Vanderbilt University
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
全部
- 年龄在 18-60 岁之间
- 男性和女性受试者都有资格
- 能够并愿意提供知情同意
POTS - 附加纳入标准 - 范德比尔特自主神经功能障碍中心诊断为体位性心动过速综合征（心率增加大于或等于每分钟 30 次，从仰卧位变为站立位（10 分钟；与 POTS 一致的慢性症状在直立并通过靠背变得更好。）
控制对象 - 额外的纳入标准
- 性别与 POTS 患者相匹配
- 与 POTS 患者年龄匹配（+/- 5 岁的 POTS 患者）
- 与 POTS 患者的智力大致匹配
排除标准：
全部
- 无法给予或撤回知情同意
- 怀孕（由患者自我报告决定）
- 研究者认为会阻止受试者完成方案的其他因素。
POTS - 额外的排除标准
- 体位性心动过速的明显原因（如急性脱水）
正常对照 - 额外的排除标准
- 先前被诊断患有 Axis I 精神障碍
- 先前被诊断为学习障碍
- 先前被诊断为注意力缺陷多动障碍 (ADHD)
- 既往精神病
- 过去或现在滥用药物
- 意识丧失史
- 癫痫发作史
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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正常对照/健康志愿者
年龄和性别匹配的个体没有体位性直立性心动过速综合征
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以下测量将在坐姿下进行： Ruff 1 和 7（视觉搜索和注意力过程） Trails A 和 B（扫描测试、心理灵活性和执行过程测试） 符号数字模式测试 (SDMT)（注意力和心理运动速度） Stroop 测试（对特定刺激的命名反应） 语言流畅性(COWA) Randt Wechsler 成人阅读测验 (WTAR) 以下将以站立姿势测量（至少 5 分钟） 直立性生命体征 Randt 成对词子测试数字向前和向后交替 COWA 测试
流行病学研究中心抑郁量表 (CES-D) 认知躯体焦虑问卷 (CSAQ) 主观神经认知量表 (SNI)
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体位性心动过速综合征 (POTS) 患者
体位性心动过速综合征患者
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以下测量将在坐姿下进行： Ruff 1 和 7（视觉搜索和注意力过程） Trails A 和 B（扫描测试、心理灵活性和执行过程测试） 符号数字模式测试 (SDMT)（注意力和心理运动速度） Stroop 测试（对特定刺激的命名反应） 语言流畅性(COWA) Randt Wechsler 成人阅读测验 (WTAR) 以下将以站立姿势测量（至少 5 分钟） 直立性生命体征 Randt 成对词子测试数字向前和向后交替 COWA 测试
流行病学研究中心抑郁量表 (CES-D) 认知躯体焦虑问卷 (CSAQ) 主观神经认知量表 (SNI)
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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站立数字向后测试
大体时间：站立姿势约 15 分钟。这是一项没有随访的横断面研究。
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这是一个连续变量，将提供对直立压力的注意力测量。
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站立姿势约 15 分钟。这是一项没有随访的横断面研究。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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认知领域得分 (CDS)
大体时间：在坐着和站着。这是一项没有随访的横断面研究。所有评估都在一天内进行。
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CDS 将包括 1：坐着记忆（雷德短篇小说，成对单词和数字向前）和站立记忆（雷德短篇小说，成对单词和数字向前）。 2. 坐姿复杂注意力（Ruff、SDMT、Trails A、Randt、Digits Backward）和站立复杂注意力（Randt digits Backward） 3. 仅在站立时执行功能（Stroop、Trails） 4. 坐姿和站立的语言流畅性 (COWA)。 |
在坐着和站着。这是一项没有随访的横断面研究。所有评估都在一天内进行。
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Satish Raj, MD, MSCI、Vanderbilt University
出版物和有用的链接
一般刊物
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- Ruff RM, Niemann H, Allen CC, Farrow CE, Wylie T. The Ruff 2 and 7 Selective Attention Test: a neuropsychological application. Percept Mot Skills. 1992 Dec;75(3 Pt 2):1311-9. doi: 10.2466/pms.1992.75.3f.1311.
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- Moritz S, Kuelz AK, Jacobsen D, Kloss M, Fricke S. Severity of subjective cognitive impairment in patients with obsessive-compulsive disorder and depression. J Anxiety Disord. 2006;20(4):427-43. doi: 10.1016/j.janxdis.2005.04.001. Epub 2005 Jun 1.
- Lezak MD, Howieson DB, Oring DW, Annay HJ, Isher JS. Neuropsychological Assessment. New York:Oxford University Press;2004
- Smith A. Symbol Digit Modalitites Test.Los Angeles:Western Psychological Services; 1982.
- Wechsler D. The Wechsler Test of Adult Reading. San Antonio, Texas: PsychCorp;2001.
- Radloff LS. The CES-D Scale: A self-report depression scale for resarch in the general population. Applied Psychological Measurement 1077;1:385-401.
- Putzke JD, Williams MA, Daniel FJ, Bourge RC, Boll TJ. Self-report versus performance based activities of daily living capacity among heart transplanta candidates and their caregivers. Journal of Clinical Psychology in Medical Settings 2000;7:121-32.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
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最后更新发布 (估计)
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