Когнитивная дисфункция при синдроме постуральной тахикардии
Происхождение когнитивной дисфункции при синдроме постуральной тахикардии (POTS)
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Синдром постуральной тахикардии (POTS) — это расстройство, от которого страдают около 500 000 человек только в Соединенных Штатах и которое является важным источником инвалидности среди молодых людей. Это показывает сильное пристрастие к женщинам. POTS представляет собой форму ортостатической непереносимости, характеризующуюся чрезмерным увеличением частоты сердечных сокращений (> 30 ударов в минуту) при принятии вертикального положения, связанного с ортостатическими симптомами, но при отсутствии ортостатической гипотензии. Их симптомы головокружения, тошноты, тремора, хронической усталости и непереносимости физической нагрузки делают даже простые повседневные действия утомительными.
Мозговой туман или когнитивная дисфункция являются распространенной и почти универсальной жалобой среди людей с POTS. Отсутствует патофизиологическое понимание этой когнитивной дисфункции, что также является серьезным препятствием на пути разработки эффективных методов лечения людей с СПОТ.
Цель этого исследования — лучше определить когнитивную дисфункцию, наблюдаемую у пациентов с СПОТ. Мы будем использовать ряд проверенных нейропсихологических инструментов, чтобы охарактеризовать когнитивную дисфункцию POTS и сравнить эти данные с контрольными субъектами соответствующего возраста и пола.
Конкретные цели:
- Чтобы оценить, имеют ли пациенты POTS больше нейропсихологических отклонений, чем контрольные субъекты, во время оценки сидя.
- Чтобы оценить, имеют ли пациенты POTS больше нейропсихологических отклонений, чем контрольные субъекты, во время оценок в положении стоя.
- Выяснить феноменологию любого нейропсихологического дефицита, отличающего пациентов от POTS от контрольной группы.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37232
- Vanderbilt University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Все
- Возраст от 18 до 60 лет
- Субъекты мужского и женского пола имеют право
- Способны и готовы дать информированное согласие
POTS - дополнительные критерии включения - Диагностированный синдромом постуральной тахикардии Центром вегетативной дисфункции Вандербильта (увеличение частоты сердечных сокращений, превышающее или равное 30 ударам в минуту при изменении положения лежа на спине в положение стоя (10 минут; хронические симптомы, соответствующие POTS, которые ухудшаются, когда в вертикальном положении и лучше в лежачем положении.)
Субъекты контроля - дополнительные критерии включения
- Пол соответствует пациентам POTS
- Соответствует возрасту пациентов с POTS (+/- 5 лет от пациента с POTS)
- В целом соответствует интеллекту пациентов с POTS.
Критерий исключения:
ВСЕ
- Невозможность дать или отозвать информированное согласие
- Беременность (определяется по самоотчету пациентки)
- Другие факторы, которые, по мнению исследователя, помешали бы испытуемому заполнить протокол.
POTS — дополнительные критерии исключения
- Явная причина постуральной тахикардии (например, острая дегидратация)
Нормальный контроль — дополнительные критерии исключения
- Ранее диагностировано психическое расстройство Оси I.
- Ранее диагностированное расстройство обучения
- Ранее диагностированный синдром дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ)
- Предшествующий психоз
- прошлое или настоящее злоупотребление психоактивными веществами
- История потери сознания
- История приступов
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Нормальный контроль/здоровые добровольцы
Лица, соответствующие возрасту и полу, без синдрома постуральной ортостатической тахикардии.
|
Следующие измерения будут проводиться в положении сидя: Ruff 1 и 7 (процессы визуального поиска и внимания) Следы A и B (тесты сканирования, умственной гибкости и исполнительных процессов) Тест модальностей символьных цифр (SDMT) (внимание и скорость психомоторики) Тест Струпа (реакция называния на определенные стимулы) Беглость речи (COWA) Тест Рэндта Векслера по чтению для взрослых (WTAR) Следующее будет измеряться в положении стоя (не менее 5 минут) Ортостатические показатели жизнедеятельности Парные слова Рандта Подтест Цифры вперед и назад Альтернативный тест COWA
Центр эпидемиологических исследований Шкала депрессии (CES-D) Опросник когнитивно-соматической тревоги (CSAQ) Субъективный нейрокогнитивный опросник (SNI)
|
|
Пациенты с синдромом постуральной тахикардии (СПОТ)
Люди с синдромом постуральной тахикардии
|
Следующие измерения будут проводиться в положении сидя: Ruff 1 и 7 (процессы визуального поиска и внимания) Следы A и B (тесты сканирования, умственной гибкости и исполнительных процессов) Тест модальностей символьных цифр (SDMT) (внимание и скорость психомоторики) Тест Струпа (реакция называния на определенные стимулы) Беглость речи (COWA) Тест Рэндта Векслера по чтению для взрослых (WTAR) Следующее будет измеряться в положении стоя (не менее 5 минут) Ортостатические показатели жизнедеятельности Парные слова Рандта Подтест Цифры вперед и назад Альтернативный тест COWA
Центр эпидемиологических исследований Шкала депрессии (CES-D) Опросник когнитивно-соматической тревоги (CSAQ) Субъективный нейрокогнитивный опросник (SNI)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Постоянные цифры в обратном порядке
Временное ограничение: В положении стоя примерно 15 минут. Это перекрестное исследование без последующего наблюдения.
|
Это непрерывная переменная, которая обеспечивает меру внимания при ортостатическом стрессе.
|
В положении стоя примерно 15 минут. Это перекрестное исследование без последующего наблюдения.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка когнитивной области (CDS)
Временное ограничение: В сидячем и стоячем положении. Это перекрестное исследование без последующего наблюдения. Все оценки выполняются в один день.
|
КДС будет состоять из 1: Память сидя (рассказ Рандта, подразделы парных слов и цифры вперед) и стоячая память (рассказ Рандта, парные слова и цифры вперед). 2. Комплексное внимание сидя (Ruff, SDMT, Trails A, Randt, Digits Backward) и стоячее комплексное внимание (Randt, цифры наоборот) 3. Исполнительная деятельность только в положении стоя (Stroop, Trails) 4. Вербальная беглость сидя и стоя (COWA). |
В сидячем и стоячем положении. Это перекрестное исследование без последующего наблюдения. Все оценки выполняются в один день.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Satish Raj, MD, MSCI, Vanderbilt University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Tombaugh TN. Trail Making Test A and B: normative data stratified by age and education. Arch Clin Neuropsychol. 2004 Mar;19(2):203-14. doi: 10.1016/S0887-6177(03)00039-8.
- Raj V, Haman KL, Raj SR, Byrne D, Blakely RD, Biaggioni I, Robertson D, Shelton RC. Psychiatric profile and attention deficits in postural tachycardia syndrome. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2009 Mar;80(3):339-44. doi: 10.1136/jnnp.2008.144360. Epub 2008 Oct 31.
- Ruff RM, Niemann H, Allen CC, Farrow CE, Wylie T. The Ruff 2 and 7 Selective Attention Test: a neuropsychological application. Percept Mot Skills. 1992 Dec;75(3 Pt 2):1311-9. doi: 10.2466/pms.1992.75.3f.1311.
- Messinis L, Kosmidis MH, Tsakona I, Georgiou V, Aretouli E, Papathanasopoulos P. Ruff 2 and 7 Selective Attention Test: normative data, discriminant validity and test-retest reliability in Greek adults. Arch Clin Neuropsychol. 2007 Aug;22(6):773-85. doi: 10.1016/j.acn.2007.06.005. Epub 2007 Jul 20.
- Ruff RM, Light RH, Parker SB, Levin HS. Benton Controlled Oral Word Association Test: reliability and updated norms. Arch Clin Neuropsychol. 1996;11(4):329-38.
- Schwartz GE, Davidson RJ, Goleman DJ. Patterning of cognitive and somatic processes in the self-regulation of anxiety: effects of meditation versus exercise. Psychosom Med. 1978 Jun;40(4):321-8. doi: 10.1097/00006842-197806000-00004.
- Moritz S, Kuelz AK, Jacobsen D, Kloss M, Fricke S. Severity of subjective cognitive impairment in patients with obsessive-compulsive disorder and depression. J Anxiety Disord. 2006;20(4):427-43. doi: 10.1016/j.janxdis.2005.04.001. Epub 2005 Jun 1.
- Lezak MD, Howieson DB, Oring DW, Annay HJ, Isher JS. Neuropsychological Assessment. New York:Oxford University Press;2004
- Smith A. Symbol Digit Modalitites Test.Los Angeles:Western Psychological Services; 1982.
- Wechsler D. The Wechsler Test of Adult Reading. San Antonio, Texas: PsychCorp;2001.
- Radloff LS. The CES-D Scale: A self-report depression scale for resarch in the general population. Applied Psychological Measurement 1077;1:385-401.
- Putzke JD, Williams MA, Daniel FJ, Bourge RC, Boll TJ. Self-report versus performance based activities of daily living capacity among heart transplanta candidates and their caregivers. Journal of Clinical Psychology in Medical Settings 2000;7:121-32.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Патологические процессы
- Сердечные заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Заболевания нервной системы
- Нейрокогнитивные расстройства
- Болезнь
- Аритмии, Сердечные
- Заболевание сердечной проводящей системы
- Когнитивные расстройства
- Заболевания вегетативной нервной системы
- Первичные дисавтономии
- Ортостатическая непереносимость
- Синдром
- Когнитивная дисфункция
- Тахикардия
- Синдром постуральной ортостатической тахикардии
Другие идентификационные номера исследования
- 101401
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .