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Dysfonction cognitive dans le syndrome de tachycardie posturale

15 août 2016 mis à jour par: Satish R. Raj, Vanderbilt University

Origines de la dysfonction cognitive dans le syndrome de tachycardie posturale (POTS)

Une plainte courante chez les personnes atteintes du syndrome de tachycardie posturale (POTS) est le "brouillard cérébral" ou la difficulté à se concentrer. Ceci est très mal compris. Pour mieux comprendre ce dysfonctionnement cognitif, les enquêteurs testeront des personnes atteintes de POTS et des personnes sans POTS à l'aide de divers instruments neuropsychiatriques. L'hypothèse des enquêteurs est que les personnes atteintes de POTS auront des anomalies plus importantes lors des tests neuropsychiatriques que les témoins normaux.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le syndrome de tachycardie posturale (POTS) est un trouble qui affecte environ 500 000 personnes aux États-Unis seulement et est une source importante d'invalidité chez les jeunes adultes. Il montre une forte prédilection pour les femelles. Le POTS est une forme d'intolérance orthostatique caractérisée par une augmentation excessive de la fréquence cardiaque (> 30 bpm) lors de la prise de la position verticale associée à des symptômes orthostatiques, mais en l'absence d'hypotension orthostatique. Leurs symptômes d'étourdissements, de nausées, de tremblements, de fatigue chronique et d'intolérance à l'exercice font même des activités simples de la vie quotidienne des perspectives épuisantes.

Le brouillard cérébral ou le dysfonctionnement cognitif est une plainte courante et presque universelle chez les personnes atteintes de POTS. Il existe un manque de compréhension physiopathologique de ce dysfonctionnement cognitif et constitue également un obstacle majeur au développement de thérapies efficaces pour les personnes atteintes de POTS.

Le but de cette étude est de mieux définir le dysfonctionnement cognitif observé chez les patients atteints de POTS. Nous utiliserons une série d'outils neuropsychologiques validés afin de caractériser le dysfonctionnement cognitif POTS et de comparer ces données à des sujets témoins appariés selon l'âge et le sexe.

Objectifs spécifiques :

  1. Évaluer si les patients POTS présentent plus d'anomalies neuropsychologiques que les sujets témoins lors des évaluations en position assise.
  2. Évaluer si les patients POTS présentent plus d'anomalies neuropsychologiques que les sujets témoins lors des évaluations en position debout.
  3. Déterminer la phénoménologie de tout déficit neuropsychologique distinguant les patients POTS des témoins.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, États-Unis, 37232
        • Vanderbilt University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients ayant reçu un diagnostic de syndrome de tachycardie posturale et témoins normaux appariés selon l'âge et le sexe

La description

Critère d'intégration:

Tout

  • Âge entre 18 et 60 ans
  • Les sujets masculins et féminins sont éligibles
  • Capable et désireux de fournir un consentement éclairé

POTS - critères d'inclusion supplémentaires - Diagnostiqué avec le syndrome de tachycardie posturale par le Vanderbilt Autonomic Dysfunction Center (augmentation de la fréquence cardiaque supérieure ou égale à 30 battements par minute avec changement de position du décubitus dorsal à la position debout (10 minutes ; symptômes chroniques compatibles avec le POTS qui s'aggravent lorsque debout et s'améliore avec le décubitus.)

Sujets témoins - critères d'inclusion supplémentaires

  • Sexe adapté aux patients POTS
  • Correspondant à l'âge des patients POTS (+/- 5 ans d'un patient POTS)
  • Correspondance grossière en intelligence avec les patients POTS

Critère d'exclusion:

TOUT

  • Incapacité à donner ou à retirer un consentement éclairé
  • Grossesse (déterminée par l'auto-évaluation de la patiente)
  • D'autres facteurs qui, de l'avis de l'investigateur, empêcheraient le sujet de terminer le protocole.

POTS - critères d'exclusion supplémentaires

- Cause manifeste de tachycardie posturale (telle qu'une déshydratation aiguë)

Contrôles normaux - critères d'exclusion supplémentaires

  • A déjà reçu un diagnostic de trouble psychiatrique de l'Axe I
  • Trouble d'apprentissage diagnostiqué antérieurement
  • Trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (TDAH) diagnostiqué antérieurement
  • Psychose antérieure
  • toxicomanie passée ou présente
  • Antécédents de perte de connaissance
  • Antécédents de convulsions

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Témoins normaux / Volontaires sains
Individus appariés selon l'âge et le sexe sans syndrome de tachycardie orthostatique posturale

Les mesures suivantes auront lieu en position assise :

Ruff 1 & 7 (recherche visuelle et processus d'attention) Trails A & B (Tests de scanning, de flexibilité mentale et de processus exécutifs) Symbol Digit Modalities Test (SDMT) (attention et vitesse psychomotrice) Stroop Test (nommer la réponse à certains stimuli) Verbal Fluency (COWA) Test Randt Wechsler de lecture pour adultes (WTAR)

Les éléments suivants seront mesurés en position debout (au moins 5 minutes)

Signes vitaux orthostatiques Sous-test de mots appariés Randt Chiffres avant et arrière Test COWA alternatif

Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D) Cognitive-Somatic Anxiety Questionnaire (CSAQ) Subjective Neurocognitive Inventory (SNI)
Patients atteints du syndrome de tachycardie posturale (POTS)
Personnes atteintes du syndrome de tachycardie posturale

Les mesures suivantes auront lieu en position assise :

Ruff 1 & 7 (recherche visuelle et processus d'attention) Trails A & B (Tests de scanning, de flexibilité mentale et de processus exécutifs) Symbol Digit Modalities Test (SDMT) (attention et vitesse psychomotrice) Stroop Test (nommer la réponse à certains stimuli) Verbal Fluency (COWA) Test Randt Wechsler de lecture pour adultes (WTAR)

Les éléments suivants seront mesurés en position debout (au moins 5 minutes)

Signes vitaux orthostatiques Sous-test de mots appariés Randt Chiffres avant et arrière Test COWA alternatif

Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D) Cognitive-Somatic Anxiety Questionnaire (CSAQ) Subjective Neurocognitive Inventory (SNI)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test à l'envers des chiffres debout
Délai: En position debout pendant environ 15 minutes. Il s'agit d'une étude transversale sans suivi.
Il s'agit d'une variable continue qui fournira une mesure de l'attention avec un stress orthostatique.
En position debout pendant environ 15 minutes. Il s'agit d'une étude transversale sans suivi.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score de domaine cognitif (CDS)
Délai: A assis et debout. Il s'agit d'une étude transversale sans suivi. Toutes les évaluations sont effectuées sur une seule journée.

Le CDS sera composé de

1 : Mémoire assise (Randt Short Story subtes, Paired words subtes et Digits Forward) et mémoire debout (Randt short story, paired words and digits forward).

2. Attention complexe assise (Ruff, SDMT, Trails A, Randt, Digits Backward) et attention complexe debout (Randt digits backward) 3. Fonctionnement exécutif uniquement en position debout (Stroop, Trails) 4. Fluidité verbale assise et debout (COWA).

A assis et debout. Il s'agit d'une étude transversale sans suivi. Toutes les évaluations sont effectuées sur une seule journée.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Satish Raj, MD, MSCI, Vanderbilt University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 février 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 juin 2011

Première publication (Estimation)

6 juin 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

17 août 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 août 2016

Dernière vérification

1 août 2016

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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