Kognitiv dysfunksjon ved posturalt takykardisyndrom
Opprinnelsen til kognitiv dysfunksjon i posturalt takykardisyndrom (POTS)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Posturalt takykardisyndrom (POTS) er en lidelse som påvirker anslagsvis 500 000 mennesker i USA alene og er en viktig kilde til funksjonshemming hos unge voksne. Det viser en sterk forkjærlighet for kvinner. POTS er en form for ortostatisk intoleranse karakterisert ved en overdreven økning i hjertefrekvensen (>30 bpm) ved inntak av oppreist stilling assosiert med ortostatiske symptomer, men i fravær av ortostatisk hypotensjon. Deres symptomer på svimmelhet, kvalme, skjelving, kronisk tretthet og treningsintoleranse gjør selv enkle daglige aktiviteter utmattende utsikter.
Hjernetåke eller kognitiv dysfunksjon er en vanlig og nesten universell klage blant personer med POTS. Det er mangel på patofysiologisk forståelse for denne kognitive dysfunksjonen og er også en viktig veisperring for utvikling av effektive terapier for personer med POTS.
Hensikten med denne studien er å bedre definere kognitiv dysfunksjon sett hos pasienter med POTS. Vi vil bruke en serie validerte nevropsykologiske verktøy for å karakterisere POTS kognitiv dysfunksjon og sammenligne disse dataene med alders- og kjønnsmatchede kontrollpersoner.
Spesifikke mål:
- For å vurdere om POTS-pasienter har flere nevropsykologiske abnormiteter enn kontrollpersoner under sittende vurderinger.
- For å vurdere om POTS-pasienter har flere nevropsykologiske abnormiteter enn kontrollpersoner under vurderinger mens de står.
- For å fastslå fenomenologien til eventuelle nevropsykologiske mangler som skiller POTS-pasienter fra kontroller.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Forente stater, 37232
- Vanderbilt University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Alle
- Alder mellom 18-60 år
- Mannlige og kvinnelige fag er kvalifisert
- Kan og er villig til å gi informert samtykke
POTS - ytterligere inklusjonskriterier - Diagnostisert med posturalt takykardisyndrom av Vanderbilt Autonomic Dysfunction Center (økning i hjertefrekvens større enn eller lik 30 slag per minutt med endring av posisjon fra liggende til stående (10 minutter; kroniske symptomer forenlig med POTS som er verre når oppreist og bli bedre med tilbakelent.)
Kontrollemner - tilleggskriterier for inklusjon
- Kjønn matchet med POTS-pasienter
- Alderstilpasset til POTS-pasienter (+/- 5 år av en POTS-pasient)
- Grovt matchet i intelligens til POTS-pasienter
Ekskluderingskriterier:
ALLE
- Manglende evne til å gi eller trekke tilbake informert samtykke
- Graviditet (bestemt av pasientens egenrapport)
- Andre forhold som etter etterforskerens oppfatning vil hindre forsøkspersonen i å fullføre protokollen.
POTS - ytterligere eksklusjonskriterier
- åpenbar årsak til postural takykardi (som akutt dehydrering)
Normale kontroller - ytterligere eksklusjonskriterier
- Tidligere diagnostisert med Axis I psykiatrisk lidelse
- Tidligere diagnostisert læringsforstyrrelse
- Tidligere diagnostisert oppmerksomhetsunderskudd hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD)
- Tidligere psykose
- tidligere eller nåværende rusmisbruk
- Historie med tap av bevissthet
- Historie om anfall
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Normale kontroller / Friske frivillige
Alder og kjønn matchet individer uten posturalt ortostatisk takykardisyndrom
|
Følgende målinger vil finne sted i sittende stilling: Ruff 1 & 7 (visuelle søke- og oppmerksomhetsprosesser) Spor A & B (tester av skanning, mental fleksibilitet og eksekutive prosesser) Symbol Digit Modalities Test (SDMT)(oppmerksomhet og psykomotorisk hastighet) Stroop Test (navngiving av respons på visse stimuli) Verbal flyt (COWA) Randt Wechsler Test of Adult Reading (WTAR) Følgende vil bli målt i stående stilling (minst 5 minutter) Ortostatiske vitale tegn Randt Parord Deltestsiffer Forover og Bakover Alternativ COWA-test
Senter for epidemiologiske studier Depresjonsskala (CES-D) Cognitive-Somatic Anxiety Questionnaire (CSAQ) Subjective Neurocognitive Inventory (SNI)
|
|
Pasienter med posturalt takykardisyndrom (POTS)
Personer med posturalt takykardisyndrom
|
Følgende målinger vil finne sted i sittende stilling: Ruff 1 & 7 (visuelle søke- og oppmerksomhetsprosesser) Spor A & B (tester av skanning, mental fleksibilitet og eksekutive prosesser) Symbol Digit Modalities Test (SDMT)(oppmerksomhet og psykomotorisk hastighet) Stroop Test (navngiving av respons på visse stimuli) Verbal flyt (COWA) Randt Wechsler Test of Adult Reading (WTAR) Følgende vil bli målt i stående stilling (minst 5 minutter) Ortostatiske vitale tegn Randt Parord Deltestsiffer Forover og Bakover Alternativ COWA-test
Senter for epidemiologiske studier Depresjonsskala (CES-D) Cognitive-Somatic Anxiety Questionnaire (CSAQ) Subjective Neurocognitive Inventory (SNI)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Test av stående siffer bakover
Tidsramme: I stående stilling i ca. 15 minutter. Dette er en tverrsnittsstudie uten oppfølging.
|
Dette er en kontinuerlig variabel som vil gi et mål på oppmerksomhet ved ortostatisk stress.
|
I stående stilling i ca. 15 minutter. Dette er en tverrsnittsstudie uten oppfølging.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cognitive Domain Score (CDS)
Tidsramme: Ved sittende og stående. Dette er en tverrsnittsstudie uten oppfølging. Alle vurderinger utføres på en enkelt dag.
|
CDS vil bestå av 1: Sittende minne (Randt Short Story subtes, Parede ord subtes og Digits Forward) og stående minne (Randt novelle, sammenkoblede ord og sifre frem). 2. Sittende kompleks oppmerksomhet (Ruff, SDMT, Trails A, Randt, Digits Backward) og stående kompleks oppmerksomhet (Randt-siffer bakover) 3. Executive-funksjon kun mens du står (Stroop, Trails) 4. Sittende og stående verbal flyt (COWA). |
Ved sittende og stående. Dette er en tverrsnittsstudie uten oppfølging. Alle vurderinger utføres på en enkelt dag.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Satish Raj, MD, MSCI, Vanderbilt University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Tombaugh TN. Trail Making Test A and B: normative data stratified by age and education. Arch Clin Neuropsychol. 2004 Mar;19(2):203-14. doi: 10.1016/S0887-6177(03)00039-8.
- Raj V, Haman KL, Raj SR, Byrne D, Blakely RD, Biaggioni I, Robertson D, Shelton RC. Psychiatric profile and attention deficits in postural tachycardia syndrome. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2009 Mar;80(3):339-44. doi: 10.1136/jnnp.2008.144360. Epub 2008 Oct 31.
- Ruff RM, Niemann H, Allen CC, Farrow CE, Wylie T. The Ruff 2 and 7 Selective Attention Test: a neuropsychological application. Percept Mot Skills. 1992 Dec;75(3 Pt 2):1311-9. doi: 10.2466/pms.1992.75.3f.1311.
- Messinis L, Kosmidis MH, Tsakona I, Georgiou V, Aretouli E, Papathanasopoulos P. Ruff 2 and 7 Selective Attention Test: normative data, discriminant validity and test-retest reliability in Greek adults. Arch Clin Neuropsychol. 2007 Aug;22(6):773-85. doi: 10.1016/j.acn.2007.06.005. Epub 2007 Jul 20.
- Ruff RM, Light RH, Parker SB, Levin HS. Benton Controlled Oral Word Association Test: reliability and updated norms. Arch Clin Neuropsychol. 1996;11(4):329-38.
- Schwartz GE, Davidson RJ, Goleman DJ. Patterning of cognitive and somatic processes in the self-regulation of anxiety: effects of meditation versus exercise. Psychosom Med. 1978 Jun;40(4):321-8. doi: 10.1097/00006842-197806000-00004.
- Moritz S, Kuelz AK, Jacobsen D, Kloss M, Fricke S. Severity of subjective cognitive impairment in patients with obsessive-compulsive disorder and depression. J Anxiety Disord. 2006;20(4):427-43. doi: 10.1016/j.janxdis.2005.04.001. Epub 2005 Jun 1.
- Lezak MD, Howieson DB, Oring DW, Annay HJ, Isher JS. Neuropsychological Assessment. New York:Oxford University Press;2004
- Smith A. Symbol Digit Modalitites Test.Los Angeles:Western Psychological Services; 1982.
- Wechsler D. The Wechsler Test of Adult Reading. San Antonio, Texas: PsychCorp;2001.
- Radloff LS. The CES-D Scale: A self-report depression scale for resarch in the general population. Applied Psychological Measurement 1077;1:385-401.
- Putzke JD, Williams MA, Daniel FJ, Bourge RC, Boll TJ. Self-report versus performance based activities of daily living capacity among heart transplanta candidates and their caregivers. Journal of Clinical Psychology in Medical Settings 2000;7:121-32.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Patologiske prosesser
- Hjertesykdommer
- Kardiovaskulære sykdommer
- Sykdommer i nervesystemet
- Nevrokognitive lidelser
- Sykdom
- Arytmier, hjerte
- Sykdom i hjertets ledningssystem
- Kognisjonsforstyrrelser
- Sykdommer i det autonome nervesystemet
- Primære dysautonomier
- Ortostatisk intoleranse
- Syndrom
- Kognitiv dysfunksjon
- Takykardi
- Posturalt ortostatisk takykardisyndrom
Andre studie-ID-numre
- 101401
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .