Kognitív diszfunkció posturális tachycardia szindrómában
A kognitív diszfunkció eredete a posturális tachycardia szindrómában (POTS)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A posturális tachycardia szindróma (POTS) egy olyan rendellenesség, amely becslések szerint 500 000 embert érint csak az Egyesült Államokban, és a fiatal felnőttek fogyatékosságának fontos forrása. Erős hajlamot mutat a nőstényekre. A POTS az ortosztatikus intolerancia egyik formája, amelyet a szívfrekvencia túlzott növekedése (>30 bpm) jellemez az ortosztatikus tünetekkel járó függőleges helyzet felvételekor, de ortosztatikus hipotenzió hiányában. A szédülés, hányinger, remegés, krónikus fáradtság és testmozgás-intolerancia tünetei a mindennapi élet egyszerű tevékenységeit is kimerítő kilátásokká teszik.
Az agyköd vagy a kognitív diszfunkció gyakori és szinte általános panasz a POTS-ban szenvedők körében. Hiányzik ennek a kognitív diszfunkciónak a patofiziológiai ismerete, és ez egyúttal jelentős akadályt jelent a POTS-ban szenvedő betegek hatékony terápiáinak kifejlesztésében.
A tanulmány célja a POTS-ban szenvedő betegeknél észlelt kognitív diszfunkció pontosabb meghatározása. Egy sor validált neuropszichológiai eszközt fogunk használni a POTS kognitív diszfunkció jellemzésére, és összehasonlítjuk ezeket az adatokat az életkorban és nemben egyeztetett kontroll alanyokkal.
Konkrét célok:
- Annak felmérése, hogy a POTS-betegeknél több neuropszichológiai rendellenesség van-e, mint a kontroll alanyoknál az ülő értékelés során.
- Annak felmérése, hogy a POTS-betegeknél több neuropszichológiai rendellenesség van-e, mint a kontroll alanyoknál az állás közben végzett felmérések során.
- A POTS betegeket a kontrolloktól megkülönböztető neuropszichológiai hiányok fenomenológiájának megállapítása.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37232
- Vanderbilt University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
Minden
- 18-60 év közötti korosztály
- Férfi és női alanyok jelentkezhetnek
- Képes és hajlandó tájékozott beleegyezést adni
POTS – további felvételi kritériumok – A Vanderbilt Autonomic Disfunction Center által posturális tachycardia szindrómával diagnosztizálta (a szívfrekvencia 30 ütés/perc vagy annál nagyobb emelkedése fekvő helyzetből álló helyzetbe (10 perc; a POTS-nak megfelelő krónikus tünetek, amelyek rosszabbak, ha függőlegesen, és hanyatt fekve jobban lesz.)
Kontroll alanyok - további felvételi kritériumok
- A nem megegyezett a POTS-betegekkel
- POTS-betegek életkora (+/- 5 éves POTS-beteg)
- Intelligenciájában durván megegyezik a POTS-betegekkel
Kizárási kritériumok:
MINDEN
- A tájékozott beleegyezés megadásának képtelensége vagy visszavonása
- Terhesség (a páciens saját jelentése határozza meg)
- Egyéb tényezők, amelyek a vizsgáló véleménye szerint akadályoznák az alanyt a jegyzőkönyv kitöltésében.
POTS – további kizárási kritériumok
- Posturális tachycardia (például akut kiszáradás) nyilvánvaló oka
Normál kontrollok – további kizárási kritériumok
- Korábban I. tengely pszichiátriai rendellenességgel diagnosztizálták
- Korábban diagnosztizált tanulási zavar
- Korábban diagnosztizált figyelemhiányos hiperaktivitási zavar (ADHD)
- Korábbi pszichózis
- múltbeli vagy jelenlegi kábítószerrel való visszaélés
- Az eszméletvesztés története
- A rohamok története
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Normál kontrollok / egészséges önkéntesek
Életkor és nem azonos személyek, akiknek nincs ortosztatikus tachycardia szindróma
|
A következő mérések ülő helyzetben történnek: Ruff 1 & 7 (vizuális keresési és figyelemi folyamatok) A és B nyomvonal (a szkennelés, a mentális rugalmasság és a végrehajtó folyamatok tesztjei) Szimbólum-számjegy modalitásteszt (SDMT) (figyelem és pszichomotoros sebesség) Stroop teszt (bizonyos ingerekre adott válasz elnevezése) Verbális fluencia (COWA) Randt Wechsler felnőtt olvasási teszt (WTAR) A következőket mérik álló helyzetben (legalább 5 percig) Ortosztatikus életjelek Randt páros szavak alteszt számjegyek előre és hátra Alternatív COWA teszt
Epidemiológiai Tanulmányok Központja Depressziós Skála (CES-D) Kognitív-Szomatikus Szorongás Kérdőív (CSAQ) Szubjektív neurokognitív leltár (SNI)
|
|
Posturális tachycardia szindrómában (POTS) szenvedő betegek
Posturális tachycardia szindrómában szenvedő egyének
|
A következő mérések ülő helyzetben történnek: Ruff 1 & 7 (vizuális keresési és figyelemi folyamatok) A és B nyomvonal (a szkennelés, a mentális rugalmasság és a végrehajtó folyamatok tesztjei) Szimbólum-számjegy modalitásteszt (SDMT) (figyelem és pszichomotoros sebesség) Stroop teszt (bizonyos ingerekre adott válasz elnevezése) Verbális fluencia (COWA) Randt Wechsler felnőtt olvasási teszt (WTAR) A következőket mérik álló helyzetben (legalább 5 percig) Ortosztatikus életjelek Randt páros szavak alteszt számjegyek előre és hátra Alternatív COWA teszt
Epidemiológiai Tanulmányok Központja Depressziós Skála (CES-D) Kognitív-Szomatikus Szorongás Kérdőív (CSAQ) Szubjektív neurokognitív leltár (SNI)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Álló számjegyek visszafelé tesztje
Időkeret: Álló helyzetben körülbelül 15 percig. Ez egy keresztmetszeti vizsgálat, nyomon követés nélkül.
|
Ez egy folytonos változó, amely az ortosztatikus igénybevétellel méri a figyelmet.
|
Álló helyzetben körülbelül 15 percig. Ez egy keresztmetszeti vizsgálat, nyomon követés nélkül.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kognitív domain pontszám (CDS)
Időkeret: Ülve és állva. Ez egy keresztmetszeti vizsgálat nyomon követés nélkül. Minden értékelést egyetlen napon végeznek.
|
A CDS a következőkből fog állni 1: Ülő memória (Randt-novella részegységek, páros szórészek és számjegyek előre) és álló memória (Randt-novella, páros szavak és számjegyek előre). 2. Komplex ülő figyelem (Ruff, SDMT, Trails A, Randt, számjegyek hátra) és álló komplex figyelem (Randt számjegyek hátrafelé) 3. Végrehajtó működés csak álló helyzetben (Stroop, Trails) 4. Ülő és álló verbális folyékonyság (COWA). |
Ülve és állva. Ez egy keresztmetszeti vizsgálat nyomon követés nélkül. Minden értékelést egyetlen napon végeznek.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Satish Raj, MD, MSCI, Vanderbilt University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Tombaugh TN. Trail Making Test A and B: normative data stratified by age and education. Arch Clin Neuropsychol. 2004 Mar;19(2):203-14. doi: 10.1016/S0887-6177(03)00039-8.
- Raj V, Haman KL, Raj SR, Byrne D, Blakely RD, Biaggioni I, Robertson D, Shelton RC. Psychiatric profile and attention deficits in postural tachycardia syndrome. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2009 Mar;80(3):339-44. doi: 10.1136/jnnp.2008.144360. Epub 2008 Oct 31.
- Ruff RM, Niemann H, Allen CC, Farrow CE, Wylie T. The Ruff 2 and 7 Selective Attention Test: a neuropsychological application. Percept Mot Skills. 1992 Dec;75(3 Pt 2):1311-9. doi: 10.2466/pms.1992.75.3f.1311.
- Messinis L, Kosmidis MH, Tsakona I, Georgiou V, Aretouli E, Papathanasopoulos P. Ruff 2 and 7 Selective Attention Test: normative data, discriminant validity and test-retest reliability in Greek adults. Arch Clin Neuropsychol. 2007 Aug;22(6):773-85. doi: 10.1016/j.acn.2007.06.005. Epub 2007 Jul 20.
- Ruff RM, Light RH, Parker SB, Levin HS. Benton Controlled Oral Word Association Test: reliability and updated norms. Arch Clin Neuropsychol. 1996;11(4):329-38.
- Schwartz GE, Davidson RJ, Goleman DJ. Patterning of cognitive and somatic processes in the self-regulation of anxiety: effects of meditation versus exercise. Psychosom Med. 1978 Jun;40(4):321-8. doi: 10.1097/00006842-197806000-00004.
- Moritz S, Kuelz AK, Jacobsen D, Kloss M, Fricke S. Severity of subjective cognitive impairment in patients with obsessive-compulsive disorder and depression. J Anxiety Disord. 2006;20(4):427-43. doi: 10.1016/j.janxdis.2005.04.001. Epub 2005 Jun 1.
- Lezak MD, Howieson DB, Oring DW, Annay HJ, Isher JS. Neuropsychological Assessment. New York:Oxford University Press;2004
- Smith A. Symbol Digit Modalitites Test.Los Angeles:Western Psychological Services; 1982.
- Wechsler D. The Wechsler Test of Adult Reading. San Antonio, Texas: PsychCorp;2001.
- Radloff LS. The CES-D Scale: A self-report depression scale for resarch in the general population. Applied Psychological Measurement 1077;1:385-401.
- Putzke JD, Williams MA, Daniel FJ, Bourge RC, Boll TJ. Self-report versus performance based activities of daily living capacity among heart transplanta candidates and their caregivers. Journal of Clinical Psychology in Medical Settings 2000;7:121-32.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Mentális zavarok
- Patológiás folyamatok
- Szívbetegségek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Neurokognitív zavarok
- Betegség
- Szívritmuszavarok, szív
- Szívvezetési rendszer betegségei
- Kogníciós zavarok
- Autonóm idegrendszeri betegségek
- Elsődleges diszautonómiák
- Ortosztatikus intolerancia
- Szindróma
- Kognitív diszfunkció
- Tachycardia
- Posturális ortosztatikus tachycardia szindróma
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 101401
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .