Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kognitiv dysfunktion i posturalt takykardisyndrom

15. august 2016 opdateret af: Satish R. Raj, Vanderbilt University

Oprindelsen af ​​kognitiv dysfunktion i posturalt takykardisyndrom (POTS)

En almindelig klage blandt personer med posturalt takykardisyndrom (POTS) er "hjernetåge" eller koncentrationsbesvær. Dette er meget dårligt forstået. For bedre at forstå denne kognitive dysfunktion vil efterforskerne teste mennesker med POTS og mennesker uden POTS ved hjælp af forskellige neuropsykiatriske instrumenter. Efterforskernes hypotese er, at mennesker med POTS vil have større abnormiteter ved neuropsykiatrisk test end normale kontroller.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Posturalt takykardisyndrom (POTS) er en lidelse, der påvirker anslået 500.000 mennesker alene i USA og er en vigtig kilde til handicap hos unge voksne. Det viser en stærk forkærlighed for kvinder. POTS er en form for ortostatisk intolerance karakteriseret ved en overdreven stigning i hjertefrekvensen (>30 slag/min) ved at antage den oprejste stilling forbundet med ortostatiske symptomer, men i fravær af ortostatisk hypotension. Deres symptomer på svimmelhed, kvalme, tremor, kronisk træthed og træningsintolerance gør selv simple dagligdagsaktiviteter til udmattende udsigter.

Hjernetåge eller kognitiv dysfunktion er en almindelig og næsten universel klage blandt personer med POTS. Der er en mangel på patofysiologisk forståelse for denne kognitive dysfunktion og er også en stor blokering for udviklingen af ​​effektive terapier til mennesker med POTS.

Formålet med denne undersøgelse er bedre at definere den kognitive dysfunktion, der ses hos patienter med POTS. Vi vil bruge en række validerede neuropsykologiske værktøjer til at karakterisere POTS kognitiv dysfunktion og sammenligne disse data med alders- og kønsmatchede kontrolpersoner.

Specifikke mål:

  1. At vurdere om POTS-patienter har flere neuropsykologiske abnormiteter end kontrolpersoner under siddende vurderinger.
  2. At vurdere om POTS-patienter har flere neuropsykologiske abnormiteter end kontrolpersoner under vurderinger, mens de står.
  3. At fastslå fænomenologien af ​​eventuelle neuropsykologiske mangler, der adskiller POTS-patienter fra kontroller.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232
        • Vanderbilt University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der er blevet diagnosticeret med posturalt takykardisyndrom, og alder og køn matchede normale kontroller

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Alle

  • Alder mellem 18-60 år
  • Mandlige og kvindelige fag er berettigede
  • Kan og er villig til at give informeret samtykke

POTS - yderligere inklusionskriterier - Diagnosticeret med posturalt takykardisyndrom af Vanderbilt Autonomic Dysfunction Center (stigning i hjertefrekvens større end eller lig med 30 slag i minuttet med stillingsændring fra liggende til stående (10 minutter; kroniske symptomer i overensstemmelse med POTS, der er værre, når oprejst og få det bedre med liggende.)

Kontrolemner - yderligere inklusionskriterier

  • Køn matchet til POTS-patienter
  • Aldersmatchet til POTS-patienter (+/- 5 år af en POTS-patient)
  • Groft matchet i intelligens til POTS-patienter

Ekskluderingskriterier:

ALLE

  • Manglende evne til at give eller tilbagekalde informeret samtykke
  • Graviditet (bestemt af patientens selvrapport)
  • Andre faktorer, som efter efterforskerens mening ville forhindre forsøgspersonen i at udfylde protokollen.

POTS - yderligere udelukkelseskriterier

- Åbenlys årsag til postural takykardi (såsom akut dehydrering)

Normal kontrol - yderligere udelukkelseskriterier

  • Tidligere diagnosticeret med Axis I psykiatrisk lidelse
  • Tidligere diagnosticeret indlæringsforstyrrelse
  • Tidligere diagnosticeret opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD)
  • Tidligere psykose
  • tidligere eller nuværende stofmisbrug
  • Historie med tab af bevidsthed
  • Historie om anfald

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Normal kontrol / sunde frivillige
Alder og køn matchede personer uden posturalt ortostatisk takykardisyndrom
Adfærdsmæssigt: Siddende mål

Følgende målinger finder sted i siddende stilling:

Ruff 1 & 7 (visuelle søge- og opmærksomhedsprocesser) Spor A & B (test af scanning, mental fleksibilitet og eksekutive processer) Symbol Digit Modalities Test (SDMT) (opmærksomhed og psykomotorisk hastighed) Stroop Test (navngivningsrespons på visse stimuli) Verbal flydende (COWA) Randt Wechsler Test of Adult Reading (WTAR)

Adfærdsmæssigt: Stående mål

Følgende vil blive målt i stående stilling (mindst 5 minutter)

Ortostatiske vitale tegn Randt Parrede ord Subtest-cifre fremad og bagud Alternativ COWA-test

Adfærdsmæssigt: Selvadministrerede undersøgelser
Center for Epidemiologiske Studier Depression Scale (CES-D) Cognitive-Somatic Anxiety Questionnaire (CSAQ) Subjective Neurocognitive Inventory (SNI)
Patienter med posturalt takykardisyndrom (POTS)
Personer med posturalt takykardisyndrom
Adfærdsmæssigt: Siddende mål

Følgende målinger finder sted i siddende stilling:

Ruff 1 & 7 (visuelle søge- og opmærksomhedsprocesser) Spor A & B (test af scanning, mental fleksibilitet og eksekutive processer) Symbol Digit Modalities Test (SDMT) (opmærksomhed og psykomotorisk hastighed) Stroop Test (navngivningsrespons på visse stimuli) Verbal flydende (COWA) Randt Wechsler Test of Adult Reading (WTAR)

Adfærdsmæssigt: Stående mål

Følgende vil blive målt i stående stilling (mindst 5 minutter)

Ortostatiske vitale tegn Randt Parrede ord Subtest-cifre fremad og bagud Alternativ COWA-test

Adfærdsmæssigt: Selvadministrerede undersøgelser
Center for Epidemiologiske Studier Depression Scale (CES-D) Cognitive-Somatic Anxiety Questionnaire (CSAQ) Subjective Neurocognitive Inventory (SNI)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Stående cifre baglæns test
Tidsramme: I stående stilling i cirka 15 minutter. Dette er et tværsnitsstudie uden opfølgning.
Dette er en kontinuerlig variabel, der vil give et mål for opmærksomhed ved ortostatisk stress.
I stående stilling i cirka 15 minutter. Dette er et tværsnitsstudie uden opfølgning.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cognitive Domain Score (CDS)
Tidsramme: Ved siddende og stående. Dette er et tværsnitsstudie uden opfølgning. Alle vurderinger udføres på en enkelt dag.

CDS'en vil bestå af

1: Siddende hukommelse (Randt Short Story subtes, Parrede ord subtes og Digits Forward) og stående hukommelse (Randt novelle, parrede ord og cifre frem).

2. Siddende kompleks opmærksomhed (Ruff, SDMT, Trails A, Randt, Digits Backward) og stående kompleks opmærksomhed (Randt-cifre baglæns) 3. Executive-funktion kun mens du står (Stroop, Trails) 4. Siddende og stående verbal flydende (COWA).
Ved siddende og stående. Dette er et tværsnitsstudie uden opfølgning. Alle vurderinger udføres på en enkelt dag.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Vanderbilt University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Satish Raj, MD, MSCI, Vanderbilt University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. februar 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. juni 2011

Først opslået (Skøn)

6. juni 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. august 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. august 2016

Sidst verificeret

1. august 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 101401

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Posturalt takykardisyndrom

Kliniske forsøg med Siddende mål

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner