Disfunção Cognitiva na Síndrome de Taquicardia Postural
Origens da Disfunção Cognitiva na Síndrome de Taquicardia Postural (POTS)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A Síndrome de Taquicardia Postural (POTS) é um distúrbio que afeta cerca de 500.000 pessoas apenas nos Estados Unidos e é uma importante fonte de incapacidade em adultos jovens. Apresenta forte predileção pelo sexo feminino. POTS é uma forma de intolerância ortostática caracterizada por um aumento excessivo da frequência cardíaca (> 30 bpm) ao assumir a posição ereta associada a sintomas ortostáticos, mas na ausência de hipotensão ortostática. Seus sintomas de tontura, náusea, tremor, fadiga crônica e intolerância ao exercício tornam até mesmo as atividades simples da vida diária exaustivas.
O nevoeiro cerebral ou disfunção cognitiva é uma queixa comum e quase universal entre pessoas com POTS. Há uma falta de compreensão fisiopatológica dessa disfunção cognitiva e também é um grande obstáculo para o desenvolvimento de terapias eficazes para pessoas com POTS.
O objetivo deste estudo é definir melhor a disfunção cognitiva observada em pacientes com POTS. Usaremos uma série de ferramentas neuropsicológicas validadas para caracterizar a disfunção cognitiva do POTS e comparar esses dados com indivíduos de controle pareados por idade e gênero.
Objetivos Específicos:
- Avaliar se os pacientes com POTS têm mais anormalidades neuropsicológicas do que os controles durante as avaliações sentadas.
- Avaliar se os pacientes com POTS têm mais anormalidades neuropsicológicas do que os controles durante as avaliações em pé.
- Verificar a fenomenologia de quaisquer déficits neuropsicológicos que distinguem os pacientes com POTS dos controles.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Tennessee
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
- Vanderbilt University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Todo
- Idade entre 18-60 anos
- Sujeitos masculinos e femininos são elegíveis
- Capaz e disposto a fornecer consentimento informado
POTS - critérios adicionais de inclusão - Diagnosticado com síndrome de taquicardia postural pelo Vanderbilt Autonomic Dysfunction Center (aumento da frequência cardíaca maior ou igual a 30 batimentos por minuto com mudança de posição de supino para em pé (10 minutos; sintomas crônicos consistentes com POTS que são piores quando na posição vertical e melhora com o decúbito.)
Sujeitos de controle - critérios adicionais de inclusão
- Sexo compatível com pacientes com POTS
- Correspondência de idade para pacientes com POTS (+/- 5 anos de um paciente com POTS)
- Totalmente compatível em inteligência com pacientes com POTS
Critério de exclusão:
TODO
- Incapacidade de dar ou retirar o consentimento informado
- Gravidez (determinada pelo auto-relato do paciente)
- Outros fatores que na opinião do investigador impediriam o sujeito de completar o protocolo.
POTS - critérios de exclusão adicionais
- Causa evidente de taquicardia postural (como desidratação aguda)
Controles normais - critérios de exclusão adicionais
- Anteriormente diagnosticado com transtorno psiquiátrico do Eixo I
- Distúrbio de aprendizagem previamente diagnosticado
- Transtorno de déficit de atenção e hiperatividade (TDAH) previamente diagnosticado
- Psicose prévia
- abuso de substâncias passado ou presente
- História de perda de consciência
- Histórico de convulsões
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Controles normais / Voluntários saudáveis
Indivíduos pareados por idade e gênero sem síndrome de taquicardia ortostática postural
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As seguintes medições ocorrerão na posição sentada: Ruff 1 & 7 (busca visual e processos de atenção) Trilhas A & B (testes de varredura, flexibilidade mental e processos executivos) Symbol Digit Modalities Test (SDMT) (atenção e velocidade psicomotora) Stroop Test (nomear resposta a certos estímulos) Fluência Verbal (COWA) Randt Wechsler Test of Adult Reading (WTAR) O seguinte será medido em pé (pelo menos 5 minutos) Sinais Vitais Ortostáticos Palavras Pareadas Randt Subteste Dígitos Para Frente e Para Trás Teste COWA Alternativo
Centro de Estudos Epidemiológicos Escala de Depressão (CES-D) Questionário de Ansiedade Cognitivo-Somática (CSAQ) Inventário Neurocognitivo Subjetivo (SNI)
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Pacientes com Síndrome de Taquicardia Postural (POTS)
Indivíduos com Síndrome de Taquicardia Postural
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As seguintes medições ocorrerão na posição sentada: Ruff 1 & 7 (busca visual e processos de atenção) Trilhas A & B (testes de varredura, flexibilidade mental e processos executivos) Symbol Digit Modalities Test (SDMT) (atenção e velocidade psicomotora) Stroop Test (nomear resposta a certos estímulos) Fluência Verbal (COWA) Randt Wechsler Test of Adult Reading (WTAR) O seguinte será medido em pé (pelo menos 5 minutos) Sinais Vitais Ortostáticos Palavras Pareadas Randt Subteste Dígitos Para Frente e Para Trás Teste COWA Alternativo
Centro de Estudos Epidemiológicos Escala de Depressão (CES-D) Questionário de Ansiedade Cognitivo-Somática (CSAQ) Inventário Neurocognitivo Subjetivo (SNI)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de dígitos em pé para trás
Prazo: Na posição de pé por aproximadamente 15 minutos. Trata-se de um estudo transversal sem seguimento.
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Esta é uma variável contínua que fornecerá uma medida de atenção com estresse ortostático.
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Na posição de pé por aproximadamente 15 minutos. Trata-se de um estudo transversal sem seguimento.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação de Domínio Cognitivo (CDS)
Prazo: Em sentado e em pé. Trata-se de um estudo transversal sem seguimento. Todas as avaliações são realizadas em um único dia.
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O CDS será composto por 1: Memória sentada (contos de Randt subtes, subtes de palavras emparelhadas e dígitos à frente) e memória em pé (conto de Randt, palavras emparelhadas e dígitos à frente). 2. Atenção complexa sentada (Ruff, SDMT, Trails A, Randt, dígitos para trás) e atenção complexa em pé (dígitos de Randt para trás) 3. Funcionamento executivo apenas em pé (Stroop, Trails) 4. Fluência verbal sentada e em pé (COWA). |
Em sentado e em pé. Trata-se de um estudo transversal sem seguimento. Todas as avaliações são realizadas em um único dia.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Satish Raj, MD, MSCI, Vanderbilt University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Tombaugh TN. Trail Making Test A and B: normative data stratified by age and education. Arch Clin Neuropsychol. 2004 Mar;19(2):203-14. doi: 10.1016/S0887-6177(03)00039-8.
- Raj V, Haman KL, Raj SR, Byrne D, Blakely RD, Biaggioni I, Robertson D, Shelton RC. Psychiatric profile and attention deficits in postural tachycardia syndrome. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2009 Mar;80(3):339-44. doi: 10.1136/jnnp.2008.144360. Epub 2008 Oct 31.
- Ruff RM, Niemann H, Allen CC, Farrow CE, Wylie T. The Ruff 2 and 7 Selective Attention Test: a neuropsychological application. Percept Mot Skills. 1992 Dec;75(3 Pt 2):1311-9. doi: 10.2466/pms.1992.75.3f.1311.
- Messinis L, Kosmidis MH, Tsakona I, Georgiou V, Aretouli E, Papathanasopoulos P. Ruff 2 and 7 Selective Attention Test: normative data, discriminant validity and test-retest reliability in Greek adults. Arch Clin Neuropsychol. 2007 Aug;22(6):773-85. doi: 10.1016/j.acn.2007.06.005. Epub 2007 Jul 20.
- Ruff RM, Light RH, Parker SB, Levin HS. Benton Controlled Oral Word Association Test: reliability and updated norms. Arch Clin Neuropsychol. 1996;11(4):329-38.
- Schwartz GE, Davidson RJ, Goleman DJ. Patterning of cognitive and somatic processes in the self-regulation of anxiety: effects of meditation versus exercise. Psychosom Med. 1978 Jun;40(4):321-8. doi: 10.1097/00006842-197806000-00004.
- Moritz S, Kuelz AK, Jacobsen D, Kloss M, Fricke S. Severity of subjective cognitive impairment in patients with obsessive-compulsive disorder and depression. J Anxiety Disord. 2006;20(4):427-43. doi: 10.1016/j.janxdis.2005.04.001. Epub 2005 Jun 1.
- Lezak MD, Howieson DB, Oring DW, Annay HJ, Isher JS. Neuropsychological Assessment. New York:Oxford University Press;2004
- Smith A. Symbol Digit Modalitites Test.Los Angeles:Western Psychological Services; 1982.
- Wechsler D. The Wechsler Test of Adult Reading. San Antonio, Texas: PsychCorp;2001.
- Radloff LS. The CES-D Scale: A self-report depression scale for resarch in the general population. Applied Psychological Measurement 1077;1:385-401.
- Putzke JD, Williams MA, Daniel FJ, Bourge RC, Boll TJ. Self-report versus performance based activities of daily living capacity among heart transplanta candidates and their caregivers. Journal of Clinical Psychology in Medical Settings 2000;7:121-32.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Processos Patológicos
- Doenças cardíacas
- Doenças cardiovasculares
- Doenças do Sistema Nervoso
- Distúrbios Neurocognitivos
- Doença
- Arritmias Cardíacas
- Doença do Sistema de Condução Cardíaca
- Distúrbios Cognitivos
- Doenças do Sistema Nervoso Autônomo
- Disautonomias primárias
- Intolerância Ortostática
- Síndrome
- Disfunção cognitiva
- Taquicardia
- Síndrome de Taquicardia Postural Ortostática
Outros números de identificação do estudo
- 101401
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