Kognitiivinen toimintahäiriö posturaalisessa takykardiassa
Kognitiivisen toimintahäiriön alkuperä posturaalisessa takykardiaoireyhtymässä (POTS)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Posturaalinen takykardiaoireyhtymä (POTS) on sairaus, joka vaikuttaa arviolta 500 000 ihmiseen pelkästään Yhdysvalloissa ja on tärkeä vamman lähde nuorilla aikuisilla. Se osoittaa vahvaa taipumusta naisiin. POTS on ortostaattisen intoleranssin muoto, jolle on tunnusomaista liiallinen sykkeen nousu (> 30 bpm) ottaessaan pystyasennon, joka liittyy ortostaattisiin oireisiin, mutta ilman ortostaattista hypotensiota. Heidän oireensa, kuten huimaus, pahoinvointi, vapina, krooninen väsymys ja liikunta-intoleranssi, tekevät yksinkertaisistakin päivittäisistä toiminnoista uuvuttavia.
Aivosumu tai kognitiivinen toimintahäiriö on yleinen ja lähes yleinen vaiva POTS-potilaiden keskuudessa. Tästä kognitiivisesta toimintahäiriöstä puuttuu patofysiologinen ymmärrys, ja se on myös merkittävä este tehokkaiden hoitojen kehittämiselle POTS-potilaille.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määritellä paremmin POTS-potilailla havaittu kognitiivinen toimintahäiriö. Käytämme sarjaa validoituja neuropsykologisia työkaluja POTS-kognitiivisten toimintahäiriöiden karakterisoimiseksi ja vertaamme näitä tietoja ikään ja sukupuoleen vastaaviin kontrollihenkilöihin.
Erityiset tavoitteet:
- Sen arvioimiseksi, onko POTS-potilailla enemmän neuropsykologisia poikkeavuuksia kuin kontrollihenkilöillä istuvien arvioiden aikana.
- Arvioida, onko POTS-potilailla enemmän neuropsykologisia poikkeavuuksia kuin kontrollihenkilöillä seisovien arvioiden aikana.
- Selvittää kaikkien neuropsykologisten puutteiden fenomenologia, joka erottaa POTS-potilaat kontrolleista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
- Vanderbilt University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kaikki
- Ikäraja 18-60 vuotta
- Mies- ja naispuoliset aiheet ovat kelvollisia
- Pystyy ja haluaa antaa tietoisen suostumuksen
POTS – lisäkriteerit – Vanderbilt Autonomic Dysfunction Center diagnosoi posturaalisen takykardian oireyhtymän (sykkeen nousu yli tai yhtä suureksi kuin 30 lyöntiä minuutissa asennon vaihdon yhteydessä makuuasennosta seisomaan (10 minuuttia; POTS:n mukaiset krooniset oireet, jotka ovat pahempia, kun pystyssä ja parane makuulla.)
Kontrollikohteet - lisäkriteerit
- Sukupuoli sovitettu POTS-potilaille
- Ikäsovitus POTS-potilaiden kanssa (+/- 5 vuotta POTS-potilaasta)
- Älykkyydeltään karkeasti yhteensopiva POTS-potilaiden kanssa
Poissulkemiskriteerit:
KAIKKI
- Kyvyttömyys antaa tai peruuttaa tietoinen suostumus
- Raskaus (määritetään potilaan omasta raportista)
- Muut tekijät, jotka tutkijan mielestä estäisivät tutkittavaa suorittamasta protokollaa.
POTS - ylimääräiset poissulkemiskriteerit
- Ilmeinen syy posturaaliseen takykardiaan (kuten akuutti nestehukka)
Normaalit kontrollit - ylimääräiset poissulkemiskriteerit
- Aiemmin diagnosoitu Axis I -psykiatrinen häiriö
- Aiemmin diagnosoitu oppimishäiriö
- Aiemmin diagnosoitu tarkkaavaisuushäiriö (ADHD)
- Aikaisempi psykoosi
- aiempi tai nykyinen päihteiden väärinkäyttö
- Tajunnan menetyksen historia
- Kohtausten historia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Normaalit kontrollit / Terveet vapaaehtoiset
Ikä ja sukupuoli vastaavat henkilöt, joilla ei ole posturaalista ortostaattista takykardiaoireyhtymää
|
Seuraavat mittaukset suoritetaan istuma-asennossa: Ruff 1 & 7 (visuaaliset etsintä- ja huomioprosessit) Jäljet A & B (skannauksen, henkisen joustavuuden ja toimeenpanoprosessien testit) Symbolinumeroiden modaliteettitesti (SDMT) (tarkkailu ja psykomotorinen nopeus) Stroop-testi (reaktion nimeäminen tiettyihin ärsykkeisiin) Verbaalinen sujuvuus (COWA) Randt Wechslerin aikuisten lukutaidon testi (WTAR) Seuraavat mitat mitataan seisoma-asennossa (vähintään 5 minuuttia) Ortostaattiset elinmerkit Randtin parilliset sanat osatestinumerot eteenpäin ja taaksepäin vaihtoehtoinen COWA-testi
Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D) kognitiivis-somaattinen ahdistuneisuuskysely (CSAQ) subjektiivinen neurokognitiivinen kartoitus (SNI)
|
|
Potilaat, joilla on posturaalinen takykardiaoireyhtymä (POTS)
Henkilöt, joilla on posturaalinen takykardiaoireyhtymä
|
Seuraavat mittaukset suoritetaan istuma-asennossa: Ruff 1 & 7 (visuaaliset etsintä- ja huomioprosessit) Jäljet A & B (skannauksen, henkisen joustavuuden ja toimeenpanoprosessien testit) Symbolinumeroiden modaliteettitesti (SDMT) (tarkkailu ja psykomotorinen nopeus) Stroop-testi (reaktion nimeäminen tiettyihin ärsykkeisiin) Verbaalinen sujuvuus (COWA) Randt Wechslerin aikuisten lukutaidon testi (WTAR) Seuraavat mitat mitataan seisoma-asennossa (vähintään 5 minuuttia) Ortostaattiset elinmerkit Randtin parilliset sanat osatestinumerot eteenpäin ja taaksepäin vaihtoehtoinen COWA-testi
Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D) kognitiivis-somaattinen ahdistuneisuuskysely (CSAQ) subjektiivinen neurokognitiivinen kartoitus (SNI)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pysyvien numeroiden testi taaksepäin
Aikaikkuna: Seisoma-asennossa noin 15 minuuttia. Tämä on poikkileikkaustutkimus, jossa ei ole seurantaa.
|
Tämä on jatkuva muuttuja, joka mittaa tarkkaavaisuutta ortostaattisen jännityksen kanssa.
|
Seisoma-asennossa noin 15 minuuttia. Tämä on poikkileikkaustutkimus, jossa ei ole seurantaa.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Cognitive Domain Score (CDS)
Aikaikkuna: Seisten ja istuen. Tämä on poikkileikkaustutkimus ilman seurantaa. Kaikki arvioinnit suoritetaan yhtenä päivänä.
|
CDS koostuu 1: Istuva muisti (Randt Short Storyn alaosat, parilliset sanat ja numerot eteenpäin) ja pysyvä muisti (Randtin novelli, parilliset sanat ja numerot eteenpäin). 2. Istuva monimutkainen huomio (Ruff, SDMT, Trails A, Randt, numerot taaksepäin) ja seisova monimutkainen huomio (Randt-numerot taaksepäin) 3. Executive-toiminta vain seisten (Stroop, Trails) 4. Istuva ja seisova sanallinen sujuvuus (COWA). |
Seisten ja istuen. Tämä on poikkileikkaustutkimus ilman seurantaa. Kaikki arvioinnit suoritetaan yhtenä päivänä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Satish Raj, MD, MSCI, Vanderbilt University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Tombaugh TN. Trail Making Test A and B: normative data stratified by age and education. Arch Clin Neuropsychol. 2004 Mar;19(2):203-14. doi: 10.1016/S0887-6177(03)00039-8.
- Raj V, Haman KL, Raj SR, Byrne D, Blakely RD, Biaggioni I, Robertson D, Shelton RC. Psychiatric profile and attention deficits in postural tachycardia syndrome. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2009 Mar;80(3):339-44. doi: 10.1136/jnnp.2008.144360. Epub 2008 Oct 31.
- Ruff RM, Niemann H, Allen CC, Farrow CE, Wylie T. The Ruff 2 and 7 Selective Attention Test: a neuropsychological application. Percept Mot Skills. 1992 Dec;75(3 Pt 2):1311-9. doi: 10.2466/pms.1992.75.3f.1311.
- Messinis L, Kosmidis MH, Tsakona I, Georgiou V, Aretouli E, Papathanasopoulos P. Ruff 2 and 7 Selective Attention Test: normative data, discriminant validity and test-retest reliability in Greek adults. Arch Clin Neuropsychol. 2007 Aug;22(6):773-85. doi: 10.1016/j.acn.2007.06.005. Epub 2007 Jul 20.
- Ruff RM, Light RH, Parker SB, Levin HS. Benton Controlled Oral Word Association Test: reliability and updated norms. Arch Clin Neuropsychol. 1996;11(4):329-38.
- Schwartz GE, Davidson RJ, Goleman DJ. Patterning of cognitive and somatic processes in the self-regulation of anxiety: effects of meditation versus exercise. Psychosom Med. 1978 Jun;40(4):321-8. doi: 10.1097/00006842-197806000-00004.
- Moritz S, Kuelz AK, Jacobsen D, Kloss M, Fricke S. Severity of subjective cognitive impairment in patients with obsessive-compulsive disorder and depression. J Anxiety Disord. 2006;20(4):427-43. doi: 10.1016/j.janxdis.2005.04.001. Epub 2005 Jun 1.
- Lezak MD, Howieson DB, Oring DW, Annay HJ, Isher JS. Neuropsychological Assessment. New York:Oxford University Press;2004
- Smith A. Symbol Digit Modalitites Test.Los Angeles:Western Psychological Services; 1982.
- Wechsler D. The Wechsler Test of Adult Reading. San Antonio, Texas: PsychCorp;2001.
- Radloff LS. The CES-D Scale: A self-report depression scale for resarch in the general population. Applied Psychological Measurement 1077;1:385-401.
- Putzke JD, Williams MA, Daniel FJ, Bourge RC, Boll TJ. Self-report versus performance based activities of daily living capacity among heart transplanta candidates and their caregivers. Journal of Clinical Psychology in Medical Settings 2000;7:121-32.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Patologiset prosessit
- Sydänsairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Hermoston sairaudet
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Sairaus
- Rytmihäiriöt, sydän
- Sydämen johtamisjärjestelmän sairaus
- Kognitiohäiriöt
- Autonomisen hermoston sairaudet
- Primaariset dysautonomiat
- Ortostaattinen intoleranssi
- Oireyhtymä
- Kognitiivinen toimintahäiriö
- Takykardia
- Posturaalinen ortostaattinen takykardiaoireyhtymä
Muut tutkimustunnusnumerot
- 101401
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .