Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dysfunkcje poznawcze w zespole częstoskurczu posturalnego

15 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: Satish R. Raj, Vanderbilt University

Geneza dysfunkcji poznawczych w zespole częstoskurczu posturalnego (POTS)

Powszechną skargą wśród osób z zespołem tachykardii posturalnej (POTS) jest „zamglenie mózgu” lub trudności z koncentracją. Jest to bardzo źle rozumiane. Aby lepiej zrozumieć tę dysfunkcję poznawczą, badacze przetestują osoby z POTS i osoby bez POTS za pomocą różnych narzędzi neuropsychiatrycznych. Hipoteza badaczy jest taka, że ​​osoby z POTS będą miały większe nieprawidłowości w testach neuropsychiatrycznych niż normalne grupy kontrolne.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zespół tachykardii posturalnej (POTS) to zaburzenie, które dotyka około 500 000 osób w samych Stanach Zjednoczonych i jest ważnym źródłem niepełnosprawności u młodych dorosłych. Wykazuje silne upodobanie do samic. POTS to postać nietolerancji ortostatycznej charakteryzująca się nadmiernym przyspieszeniem akcji serca (>30 uderzeń na minutę) po przyjęciu pozycji pionowej, co wiąże się z objawami ortostatycznymi, ale przy braku niedociśnienia ortostatycznego. Ich objawy w postaci zawrotów głowy, nudności, drżenia, chronicznego zmęczenia i nietolerancji wysiłku fizycznego sprawiają, że nawet proste czynności życia codziennego wyczerpują perspektywy.

Mgła mózgowa lub dysfunkcja poznawcza jest powszechną i prawie powszechną dolegliwością wśród osób z POTS. Brakuje zrozumienia patofizjologicznego tej dysfunkcji poznawczej, która jest również główną przeszkodą w rozwoju skutecznych terapii dla osób z POTS.

Celem tego badania jest lepsze zdefiniowanie dysfunkcji poznawczych obserwowanych u pacjentów z POTS. Wykorzystamy szereg zatwierdzonych narzędzi neuropsychologicznych, aby scharakteryzować dysfunkcję poznawczą POTS i porównać te dane z osobami kontrolnymi dobranymi pod względem wieku i płci.

Cele szczegółowe:

  1. Aby ocenić, czy pacjenci z POTS mają więcej nieprawidłowości neuropsychologicznych niż osoby kontrolne podczas ocen w pozycji siedzącej.
  2. Aby ocenić, czy pacjenci POTS mają więcej nieprawidłowości neuropsychologicznych niż osoby kontrolne podczas ocen w pozycji stojącej.
  3. Aby ustalić fenomenologię wszelkich deficytów neuropsychologicznych odróżniających pacjentów z POTS od grupy kontrolnej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
        • Vanderbilt University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, u których zdiagnozowano zespół tachykardii posturalnej oraz osoby z grupy kontrolnej dopasowane pod względem wieku i płci

Opis

Kryteria przyjęcia:

Wszystko

  • Wiek od 18 do 60 lat
  • Kwalifikują się mężczyźni i kobiety
  • Zdolność i chęć wyrażenia świadomej zgody

POTS – dodatkowe kryteria włączenia – Rozpoznany zespół częstoskurczu posturalnego według Vanderbilt Autonomic Dysfunction Center (przyrost częstości akcji serca równy lub większy niż 30 uderzeń na minutę ze zmianą pozycji z leżącej na stojącą (10 minut; objawy przewlekłe zgodne z POTS, które nasilają się, gdy w pozycji pionowej i lepiej w pozycji leżącej).

Osoby kontrolne – dodatkowe kryteria włączenia

  • Płeć dopasowana do pacjentów POTS
  • Dopasowany wiekowo do pacjentów POTS (+/- 5 lat pacjenta POTS)
  • Rażąco dopasowane pod względem inteligencji do pacjentów z POTS

Kryteria wyłączenia:

WSZYSTKO

  • Brak możliwości wyrażenia lub wycofania świadomej zgody
  • Ciąża (określona przez pacjentkę)
  • Inne czynniki, które zdaniem badacza uniemożliwiłyby osobie badanej wypełnienie protokołu.

POTS - dodatkowe kryteria wykluczenia

- Jawna przyczyna tachykardii ortostatycznej (np. ostre odwodnienie)

Normalne kontrole – dodatkowe kryteria wykluczenia

  • Wcześniej zdiagnozowano zaburzenie psychiczne osi I
  • Wcześniej zdiagnozowane zaburzenie uczenia się
  • Wcześniej zdiagnozowany zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)
  • Przebyta psychoza
  • przeszłe lub obecne nadużywanie substancji
  • Historia utraty przytomności
  • Historia napadów padaczkowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Normalne kontrole / zdrowi ochotnicy
Osoby dopasowane pod względem wieku i płci bez zespołu posturalnej tachykardii ortostatycznej
Behawioralne: Pomiary siedzące

Następujące pomiary będą wykonywane w pozycji siedzącej:

Ruff 1 i 7 (przeszukiwanie wzrokowe i procesy uwagi) Ślady A i B (testy skanowania, elastyczności umysłowej i procesów wykonawczych) Test modalności symboli cyfrowych (SDMT) (uwaga i szybkość psychomotoryczna) Test Stroopa (nazywanie reakcji na określone bodźce) Fluencja słowna (COWA) Test czytania dorosłych Randta Wechslera (WTAR)

Behawioralne: Pomiary na stojąco

Następujące wartości zostaną zmierzone w pozycji stojącej (co najmniej 5 minut)

Ortostatyczne oznaki życia Losowe sparowane słowa Podtest Cyfry do przodu i do tyłu Alternatywny test COWA

Behawioralne: Ankiety przeprowadzane samodzielnie
Centrum Badań Epidemiologicznych Skala Depresji (CES-D) Kwestionariusz Poznawczo-Somatyczny Lęku (CSAQ) Subiektywny Inwentarz Neurokognitywny (SNI)
Pacjenci z zespołem częstoskurczu posturalnego (POTS)
Osoby z zespołem tachykardii posturalnej
Behawioralne: Pomiary siedzące

Następujące pomiary będą wykonywane w pozycji siedzącej:

Ruff 1 i 7 (przeszukiwanie wzrokowe i procesy uwagi) Ślady A i B (testy skanowania, elastyczności umysłowej i procesów wykonawczych) Test modalności symboli cyfrowych (SDMT) (uwaga i szybkość psychomotoryczna) Test Stroopa (nazywanie reakcji na określone bodźce) Fluencja słowna (COWA) Test czytania dorosłych Randta Wechslera (WTAR)

Behawioralne: Pomiary na stojąco

Następujące wartości zostaną zmierzone w pozycji stojącej (co najmniej 5 minut)

Ortostatyczne oznaki życia Losowe sparowane słowa Podtest Cyfry do przodu i do tyłu Alternatywny test COWA

Behawioralne: Ankiety przeprowadzane samodzielnie
Centrum Badań Epidemiologicznych Skala Depresji (CES-D) Kwestionariusz Poznawczo-Somatyczny Lęku (CSAQ) Subiektywny Inwentarz Neurokognitywny (SNI)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test cyfr stojących wstecz
Ramy czasowe: W pozycji stojącej przez około 15 minut. Jest to badanie przekrojowe bez obserwacji.
Jest to zmienna ciągła, która zapewni miarę uwagi przy obciążeniu ortostatycznym.
W pozycji stojącej przez około 15 minut. Jest to badanie przekrojowe bez obserwacji.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik domeny poznawczej (CDS)
Ramy czasowe: Na siedząco i stojąco. Jest to badanie przekrojowe bez obserwacji. Wszystkie oceny przeprowadzane są jednego dnia.

CDS będzie się składał z

1: Pamięć siedząca (opowiadanie Randta, podrzędne słowa w parach i cyfry do przodu) i pamięć stojąca (opowiadanie Randta, słowa w parach i cyfry do przodu).

2. Uwaga złożona w pozycji siedzącej (Ruff, SDMT, Trails A, Randt, cyfry do tyłu) i uwaga złożona w pozycji stojącej (Randt cyfry do tyłu) 3. Funkcje wykonawcze tylko w pozycji stojącej (Stroop, Trails) 4. Płynność słowna w pozycji siedzącej i stojącej (COWA).
Na siedząco i stojąco. Jest to badanie przekrojowe bez obserwacji. Wszystkie oceny przeprowadzane są jednego dnia.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Vanderbilt University

Śledczy

  • Główny śledczy: Satish Raj, MD, MSCI, Vanderbilt University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 lutego 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 czerwca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 czerwca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

17 sierpnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 sierpnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 101401

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół tachykardii posturalnej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Austria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj