Kognitiv dysfunktion vid posturalt takykardisyndrom
Ursprunget till kognitiv dysfunktion i posturalt takykardisyndrom (POTS)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Posturalt takykardisyndrom (POTS) är en störning som drabbar uppskattningsvis 500 000 människor bara i USA och är en viktig källa till funktionshinder hos unga vuxna. Det visar en stark förkärlek för kvinnor. POTS är en form av ortostatisk intolerans som kännetecknas av en överdriven ökning av hjärtfrekvensen (>30 slag per minut) när man intar den upprättstående positionen i samband med ortostatiska symtom, men i frånvaro av ortostatisk hypotoni. Deras symtom på yrsel, illamående, darrningar, kronisk trötthet och träningsintolerans gör även enkla aktiviteter i det dagliga livet utmattande.
Hjärndimma eller kognitiv dysfunktion är ett vanligt och nästan universellt klagomål bland personer med POTS. Det finns en brist på patofysiologisk förståelse för denna kognitiva dysfunktion och är också en stor vägspärr för utvecklingen av effektiva terapier för personer med POTS.
Syftet med denna studie är att bättre definiera den kognitiva dysfunktion som ses hos patienter med POTS. Vi kommer att använda en serie validerade neuropsykologiska verktyg för att karakterisera POTS kognitiv dysfunktion och jämföra dessa data med ålders- och könsmatchade kontrollämnen.
Specifika mål:
- Att bedöma om POTS-patienter har fler neuropsykologiska avvikelser än kontrollpersoner under sittande bedömningar.
- Att bedöma om POTS-patienter har fler neuropsykologiska avvikelser än kontrollpersoner under bedömningar i stående.
- Att fastställa fenomenologin för eventuella neuropsykologiska brister som skiljer POTS-patienter från kontroller.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37232
- Vanderbilt University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Allt
- Ålder mellan 18-60 år
- Manliga och kvinnliga ämnen är behöriga
- Kan och vill ge informerat samtycke
POTS - ytterligare inklusionskriterier - Diagnostiserats med posturalt takykardisyndrom av Vanderbilt Autonomic Dysfunction Center (ökning av hjärtfrekvensen större än eller lika med 30 slag per minut med ställningsändring från liggande till stående (10 minuter; kroniska symtom som överensstämmer med POTS som är värre när upprätt och bli bättre med liggandes.)
Kontrollämnen - ytterligare inklusionskriterier
- Kön matchat med POTS-patienter
- Åldersmatchad till POTS-patienter (+/- 5 år av en POTS-patient)
- Grovt matchat i intelligens till POTS-patienter
Exklusions kriterier:
ALLT
- Oförmåga att ge eller återkalla informerat samtycke
- Graviditet (bestäms av patientens självrapport)
- Andra faktorer som enligt utredarens uppfattning skulle hindra försökspersonen från att fylla i protokollet.
POTS - ytterligare uteslutningskriterier
- Uppenbar orsak till postural takykardi (som akut uttorkning)
Normala kontroller - ytterligare uteslutningskriterier
- Tidigare diagnostiserad med Axis I psykiatrisk störning
- Tidigare diagnostiserad inlärningsstörning
- Tidigare diagnostiserad uppmärksamhetsstörning med hyperaktivitet (ADHD)
- Tidigare psykos
- tidigare eller nuvarande missbruk
- Historia om medvetslöshet
- Historia av anfall
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Normala kontroller / Friska frivilliga
Ålder och kön matchade individer utan posturalt ortostatiskt takykardisyndrom
|
Följande mätningar kommer att ske i sittande läge: Ruff 1 & 7 (visuella sök- och uppmärksamhetsprocesser) Spår A & B (Tester av skanning, mental flexibilitet och exekutiva processer) Symbol Digit Modalities Test (SDMT)(uppmärksamhet och psykomotorisk hastighet) Stroop-test (namngivning av svar på vissa stimuli) Verbal flyt (COWA) Randt Wechsler Test of Adult Reading (WTAR) Följande kommer att mätas i stående position (minst 5 minuter) Ortostatiska vitala tecken Randt Parade ord Deltestsiffror Framåt och Bakåt Alternativt COWA-test
Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D) Cognitive-Somatic Anxiety Questionnaire (CSAQ) Subjective Neurocognitive Inventory (SNI)
|
|
Patienter med posturalt takykardisyndrom (POTS)
Personer med posturalt takykardisyndrom
|
Följande mätningar kommer att ske i sittande läge: Ruff 1 & 7 (visuella sök- och uppmärksamhetsprocesser) Spår A & B (Tester av skanning, mental flexibilitet och exekutiva processer) Symbol Digit Modalities Test (SDMT)(uppmärksamhet och psykomotorisk hastighet) Stroop-test (namngivning av svar på vissa stimuli) Verbal flyt (COWA) Randt Wechsler Test of Adult Reading (WTAR) Följande kommer att mätas i stående position (minst 5 minuter) Ortostatiska vitala tecken Randt Parade ord Deltestsiffror Framåt och Bakåt Alternativt COWA-test
Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D) Cognitive-Somatic Anxiety Questionnaire (CSAQ) Subjective Neurocognitive Inventory (SNI)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Stående siffror bakåttest
Tidsram: I stående position i cirka 15 minuter. Detta är en tvärsnittsstudie utan uppföljning.
|
Detta är en kontinuerlig variabel som ger ett mått av uppmärksamhet vid ortostatisk stress.
|
I stående position i cirka 15 minuter. Detta är en tvärsnittsstudie utan uppföljning.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Cognitive Domain Score (CDS)
Tidsram: Sittande och stående. Detta är en tvärsnittsstudie utan uppföljning. Alla bedömningar görs på en enda dag.
|
CDS kommer att bestå av 1: Sittande minne (Randt Short Story subtes, Parade ord subtes och Digits Forward) och stående minne (Randt novell, parade ord och siffror framåt). 2. Sittande komplex uppmärksamhet (Ruff, SDMT, spår A, Randt, siffror bakåt) och stående komplex uppmärksamhet (Randt siffror bakåt) 3. Exekutiv funktion endast när du står (Stroop, spår) 4. Sittande och stående verbalt flyt (COWA). |
Sittande och stående. Detta är en tvärsnittsstudie utan uppföljning. Alla bedömningar görs på en enda dag.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Satish Raj, MD, MSCI, Vanderbilt University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Tombaugh TN. Trail Making Test A and B: normative data stratified by age and education. Arch Clin Neuropsychol. 2004 Mar;19(2):203-14. doi: 10.1016/S0887-6177(03)00039-8.
- Raj V, Haman KL, Raj SR, Byrne D, Blakely RD, Biaggioni I, Robertson D, Shelton RC. Psychiatric profile and attention deficits in postural tachycardia syndrome. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2009 Mar;80(3):339-44. doi: 10.1136/jnnp.2008.144360. Epub 2008 Oct 31.
- Ruff RM, Niemann H, Allen CC, Farrow CE, Wylie T. The Ruff 2 and 7 Selective Attention Test: a neuropsychological application. Percept Mot Skills. 1992 Dec;75(3 Pt 2):1311-9. doi: 10.2466/pms.1992.75.3f.1311.
- Messinis L, Kosmidis MH, Tsakona I, Georgiou V, Aretouli E, Papathanasopoulos P. Ruff 2 and 7 Selective Attention Test: normative data, discriminant validity and test-retest reliability in Greek adults. Arch Clin Neuropsychol. 2007 Aug;22(6):773-85. doi: 10.1016/j.acn.2007.06.005. Epub 2007 Jul 20.
- Ruff RM, Light RH, Parker SB, Levin HS. Benton Controlled Oral Word Association Test: reliability and updated norms. Arch Clin Neuropsychol. 1996;11(4):329-38.
- Schwartz GE, Davidson RJ, Goleman DJ. Patterning of cognitive and somatic processes in the self-regulation of anxiety: effects of meditation versus exercise. Psychosom Med. 1978 Jun;40(4):321-8. doi: 10.1097/00006842-197806000-00004.
- Moritz S, Kuelz AK, Jacobsen D, Kloss M, Fricke S. Severity of subjective cognitive impairment in patients with obsessive-compulsive disorder and depression. J Anxiety Disord. 2006;20(4):427-43. doi: 10.1016/j.janxdis.2005.04.001. Epub 2005 Jun 1.
- Lezak MD, Howieson DB, Oring DW, Annay HJ, Isher JS. Neuropsychological Assessment. New York:Oxford University Press;2004
- Smith A. Symbol Digit Modalitites Test.Los Angeles:Western Psychological Services; 1982.
- Wechsler D. The Wechsler Test of Adult Reading. San Antonio, Texas: PsychCorp;2001.
- Radloff LS. The CES-D Scale: A self-report depression scale for resarch in the general population. Applied Psychological Measurement 1077;1:385-401.
- Putzke JD, Williams MA, Daniel FJ, Bourge RC, Boll TJ. Self-report versus performance based activities of daily living capacity among heart transplanta candidates and their caregivers. Journal of Clinical Psychology in Medical Settings 2000;7:121-32.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Mentala störningar
- Patologiska processer
- Hjärtsjukdom
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Sjukdomar i nervsystemet
- Neurokognitiva störningar
- Sjukdom
- Arytmier, hjärt
- Sjukdom i hjärtats ledningssystem
- Kognitionsstörningar
- Autonoma nervsystemets sjukdomar
- Primära dysautonomier
- Ortostatisk intolerans
- Syndrom
- Kognitiv dysfunktion
- Takykardi
- Posturalt ortostatiskt takykardisyndrom
Andra studie-ID-nummer
- 101401
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .