Cognitieve disfunctie bij posturaal tachycardiesyndroom
Oorsprong van cognitieve disfunctie bij posturaal tachycardiesyndroom (POTS)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Posturale Tachycardie Syndroom (POTS) is een aandoening die alleen al in de Verenigde Staten naar schatting 500.000 mensen treft en een belangrijke oorzaak is van invaliditeit bij jonge volwassenen. Het toont een sterke voorliefde voor vrouwen. POTS is een vorm van orthostatische intolerantie die wordt gekenmerkt door een buitensporige toename van de hartslag (>30 slagen per minuut) bij het aannemen van een rechtopstaande houding, geassocieerd met orthostatische symptomen, maar zonder orthostatische hypotensie. Hun symptomen van duizeligheid, misselijkheid, tremor, chronische vermoeidheid en inspanningsintolerantie maken zelfs eenvoudige dagelijkse activiteiten tot uitputtende vooruitzichten.
Hersenmist of cognitieve disfunctie is een veel voorkomende en bijna universele klacht bij mensen met POTS. Er is een gebrek aan pathofysiologisch begrip van deze cognitieve disfunctie en het vormt ook een belangrijke belemmering voor de ontwikkeling van effectieve therapieën voor mensen met POTS.
Het doel van deze studie is om de cognitieve disfunctie die wordt waargenomen bij patiënten met POTS beter te definiëren. We zullen een reeks gevalideerde neuropsychologische hulpmiddelen gebruiken om de cognitieve disfunctie van POTS te karakteriseren en deze gegevens te vergelijken met leeftijd en geslacht gematchte controlepersonen.
Specifieke doelstellingen:
- Om te beoordelen of POTS-patiënten meer neuropsychologische afwijkingen hebben dan controlepersonen tijdens zittende beoordelingen.
- Om te beoordelen of POTS-patiënten meer neuropsychologische afwijkingen hebben dan controlepersonen tijdens beoordelingen terwijl ze staan.
- Vaststellen van de fenomenologie van eventuele neuropsychologische tekortkomingen die POTS-patiënten onderscheiden van controles.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37232
- Vanderbilt University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Alle
- Leeftijden tussen 18-60 jaar
- Mannelijke en vrouwelijke proefpersonen komen in aanmerking
- In staat en bereid om geïnformeerde toestemming te geven
POTS - aanvullende opnamecriteria - Gediagnosticeerd met posturaal tachycardiesyndroom door het Vanderbilt Autonomic Dysfunction Centre (toename van de hartslag groter dan of gelijk aan 30 slagen per minuut met verandering van houding van rugligging naar stand (10 minuten; chronische symptomen die overeenkomen met POTS die erger zijn wanneer rechtop en beter worden door te gaan liggen.)
Controlepersonen - aanvullende inclusiecriteria
- Geslacht komt overeen met POTS-patiënten
- Leeftijd komt overeen met POTS-patiënten (+/- 5 jaar van een POTS-patiënt)
- Komt qua intelligentie grotendeels overeen met POTS-patiënten
Uitsluitingscriteria:
ALLE
- Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven of in te trekken
- Zwangerschap (bepaald door zelfrapportage patiënt)
- Andere factoren die naar de mening van de onderzoeker zouden verhinderen dat de proefpersoon het protocol voltooit.
POTS - aanvullende uitsluitingscriteria
- Duidelijke oorzaak voor posturale tachycardie (zoals acute uitdroging)
Normale controles - aanvullende uitsluitingscriteria
- Eerder gediagnosticeerd met As I psychiatrische stoornis
- Eerder gediagnosticeerde leerstoornis
- Eerder gediagnosticeerde aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit (ADHD)
- Eerdere psychose
- middelenmisbruik in het verleden of heden
- Geschiedenis van bewustzijnsverlies
- Geschiedenis van aanvallen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Normale controles / gezonde vrijwilligers
Leeftijd en geslacht gematchte personen zonder posturaal orthostatisch tachycardiesyndroom
|
De volgende metingen vinden zittend plaats: Ruff 1 & 7 (visuele zoek- en aandachtsprocessen) Trails A & B (tests van scannen, mentale flexibiliteit en executieve processen) Symbol Digit Modalities Test (SDMT) (aandacht en psychomotorische snelheid) Stroop Test (benoemen van reactie op bepaalde stimuli) Verbal Fluency (COWA) Randt Wechsler-test voor lezen door volwassenen (WTAR) Het volgende wordt staand gemeten (minimaal 5 minuten) Orthostatische Vital Signs Randt Gepaarde Woorden Subtest Cijfers Vooruit en Achteruit Alternatieve COWA-test
Centrum voor epidemiologische studies Depressieschaal (CES-D) Cognitief-somatische angstvragenlijst (CSAQ) Subjectieve neurocognitieve inventarisatie (SNI)
|
|
Patiënten met posturaal tachycardiesyndroom (POTS)
Personen met posturaal tachycardiesyndroom
|
De volgende metingen vinden zittend plaats: Ruff 1 & 7 (visuele zoek- en aandachtsprocessen) Trails A & B (tests van scannen, mentale flexibiliteit en executieve processen) Symbol Digit Modalities Test (SDMT) (aandacht en psychomotorische snelheid) Stroop Test (benoemen van reactie op bepaalde stimuli) Verbal Fluency (COWA) Randt Wechsler-test voor lezen door volwassenen (WTAR) Het volgende wordt staand gemeten (minimaal 5 minuten) Orthostatische Vital Signs Randt Gepaarde Woorden Subtest Cijfers Vooruit en Achteruit Alternatieve COWA-test
Centrum voor epidemiologische studies Depressieschaal (CES-D) Cognitief-somatische angstvragenlijst (CSAQ) Subjectieve neurocognitieve inventarisatie (SNI)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Staande cijfers achterwaartse test
Tijdsspanne: In de staande positie gedurende ongeveer 15 minuten. Dit is een cross-sectionele studie zonder follow-up.
|
Dit is een continue variabele die een zekere mate van aandacht zal geven bij orthostatische stress.
|
In de staande positie gedurende ongeveer 15 minuten. Dit is een cross-sectionele studie zonder follow-up.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cognitieve domeinscore (CDS)
Tijdsspanne: Bij zitten en staan. Dit is een cross-sectionele studie zonder follow-up. Alle assessments worden op één dag uitgevoerd.
|
De CDS zal bestaan uit 1: Zittend geheugen (Randt Short Story subtes, Paired words subtes en Digits Forward) en staand geheugen (Randt short story, paired words and digits forward). 2. Zittende complexe aandacht (Ruff, SDMT, Trails A, Randt, Digits Backward) en staande complexe aandacht (Randt digits achteruit) 3. Uitvoerend functioneren alleen staand (Stroop, Trails) 4. Zittend en staand verbaal vloeiend (COWA). |
Bij zitten en staan. Dit is een cross-sectionele studie zonder follow-up. Alle assessments worden op één dag uitgevoerd.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Satish Raj, MD, MSCI, Vanderbilt University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Tombaugh TN. Trail Making Test A and B: normative data stratified by age and education. Arch Clin Neuropsychol. 2004 Mar;19(2):203-14. doi: 10.1016/S0887-6177(03)00039-8.
- Raj V, Haman KL, Raj SR, Byrne D, Blakely RD, Biaggioni I, Robertson D, Shelton RC. Psychiatric profile and attention deficits in postural tachycardia syndrome. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2009 Mar;80(3):339-44. doi: 10.1136/jnnp.2008.144360. Epub 2008 Oct 31.
- Ruff RM, Niemann H, Allen CC, Farrow CE, Wylie T. The Ruff 2 and 7 Selective Attention Test: a neuropsychological application. Percept Mot Skills. 1992 Dec;75(3 Pt 2):1311-9. doi: 10.2466/pms.1992.75.3f.1311.
- Messinis L, Kosmidis MH, Tsakona I, Georgiou V, Aretouli E, Papathanasopoulos P. Ruff 2 and 7 Selective Attention Test: normative data, discriminant validity and test-retest reliability in Greek adults. Arch Clin Neuropsychol. 2007 Aug;22(6):773-85. doi: 10.1016/j.acn.2007.06.005. Epub 2007 Jul 20.
- Ruff RM, Light RH, Parker SB, Levin HS. Benton Controlled Oral Word Association Test: reliability and updated norms. Arch Clin Neuropsychol. 1996;11(4):329-38.
- Schwartz GE, Davidson RJ, Goleman DJ. Patterning of cognitive and somatic processes in the self-regulation of anxiety: effects of meditation versus exercise. Psychosom Med. 1978 Jun;40(4):321-8. doi: 10.1097/00006842-197806000-00004.
- Moritz S, Kuelz AK, Jacobsen D, Kloss M, Fricke S. Severity of subjective cognitive impairment in patients with obsessive-compulsive disorder and depression. J Anxiety Disord. 2006;20(4):427-43. doi: 10.1016/j.janxdis.2005.04.001. Epub 2005 Jun 1.
- Lezak MD, Howieson DB, Oring DW, Annay HJ, Isher JS. Neuropsychological Assessment. New York:Oxford University Press;2004
- Smith A. Symbol Digit Modalitites Test.Los Angeles:Western Psychological Services; 1982.
- Wechsler D. The Wechsler Test of Adult Reading. San Antonio, Texas: PsychCorp;2001.
- Radloff LS. The CES-D Scale: A self-report depression scale for resarch in the general population. Applied Psychological Measurement 1077;1:385-401.
- Putzke JD, Williams MA, Daniel FJ, Bourge RC, Boll TJ. Self-report versus performance based activities of daily living capacity among heart transplanta candidates and their caregivers. Journal of Clinical Psychology in Medical Settings 2000;7:121-32.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Psychische aandoening
- Pathologische processen
- Hartziekten
- Hart-en vaatziekten
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Neurocognitieve stoornissen
- Ziekte
- Aritmieën, hart
- Ziekte van het hartgeleidingssysteem
- Cognitieve stoornissen
- Ziekten van het autonome zenuwstelsel
- Primaire dysautonomieën
- Orthostatische intolerantie
- Syndroom
- Cognitieve disfunctie
- Tachycardie
- Posturaal orthostatisch tachycardiesyndroom
Andere studie-ID-nummers
- 101401
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .