Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kognitivní dysfunkce u syndromu posturální tachykardie

15. srpna 2016 aktualizováno: Satish R. Raj, Vanderbilt University

Původ kognitivní dysfunkce u syndromu posturální tachykardie (POTS)

Běžnou stížností mezi lidmi se syndromem posturální tachykardie (POTS) je „mozková mlha“ nebo potíže se soustředěním. Tomu se velmi špatně rozumí. Pro lepší pochopení této kognitivní dysfunkce budou vyšetřovatelé testovat lidi s POTS a lidi bez POTS pomocí různých neuropsychiatrických nástrojů. Hypotéza vyšetřovatelů je, že lidé s POTS budou mít větší abnormality při neuropsychiatrickém testování než normální kontrolní skupiny.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Syndrom posturální tachykardie (POTS) je porucha, která postihuje odhadem 500 000 lidí jen ve Spojených státech a je důležitým zdrojem invalidity u mladých dospělých. Vykazuje silnou predilekci pro samice. POTS je forma ortostatické intolerance charakterizovaná nadměrným zvýšením srdeční frekvence (>30 tepů/min) při zaujímání vzpřímené polohy spojené s ortostatickými příznaky, ale bez ortostatické hypotenze. Jejich příznaky jako závratě, nevolnost, třes, chronická únava a nesnášenlivost cvičení činí i jednoduché aktivity každodenního života vyčerpávajícími vyhlídkami.

Mozková mlha nebo kognitivní dysfunkce jsou běžnou a téměř univerzální stížností osob s POTS. Chybí patofyziologické porozumění této kognitivní dysfunkci a je také hlavní překážkou ve vývoji účinných terapií pro lidi s POTS.

Účelem této studie je lépe definovat kognitivní dysfunkci pozorovanou u pacientů s POTS. Použijeme řadu ověřených neuropsychologických nástrojů, abychom charakterizovali kognitivní dysfunkci POTS a porovnali tato data s kontrolními subjekty odpovídající věku a pohlaví.

Konkrétní cíle:

  1. Zhodnotit, zda pacienti s POTS mají více neuropsychologických abnormalit než kontrolní subjekty během hodnocení vsedě.
  2. Zhodnotit, zda pacienti s POTS mají více neuropsychologických abnormalit než kontrolní subjekty během hodnocení ve stoje.
  3. Zjistit fenomenologii všech neuropsychologických deficitů odlišujících pacienty s POTS od kontrol.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232
        • Vanderbilt University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, u kterých byl diagnostikován syndrom posturální tachykardie a věk a pohlaví odpovídali normálním kontrolám

Popis

Kritéria pro zařazení:

Všechno

  • Věk mezi 18-60 lety
  • Způsobilí jsou muži a ženy
  • Schopný a ochotný poskytnout informovaný souhlas

POTS – další kritéria pro zařazení – Diagnostikováno syndromem posturální tachykardie centrem autonomní dysfunkce Vanderbilt (zvýšení srdeční frekvence větší nebo rovné 30 tepům za minutu se změnou polohy z polohy vleže na zádech (10 minut; chronické příznaky odpovídající POTS, které jsou horší, když vzpřímené a zlepšit se vleže.)

Kontrolní subjekty - další kritéria zařazení

  • Pohlaví odpovídající pacientům POTS
  • Věk odpovídající pacientům s POTS (+/- 5 let pacienta s POTS)
  • Inteligence se výrazně vyrovnala pacientům s POTS

Kritéria vyloučení:

VŠECHNO

  • Neschopnost dát nebo odvolat informovaný souhlas
  • Těhotenství (určeno vlastní zprávou pacientky)
  • Další faktory, které by podle názoru výzkumníka bránily subjektu v dokončení protokolu.

POTS – další kritéria vyloučení

- zjevná příčina posturální tachykardie (jako je akutní dehydratace)

Normální kontroly – další kritéria vyloučení

  • Dříve diagnostikovaná psychiatrická porucha osy I
  • Dříve diagnostikovaná porucha učení
  • Dříve diagnostikovaná porucha pozornosti s hyperaktivitou (ADHD)
  • Předchozí psychóza
  • minulé nebo současné zneužívání návykových látek
  • Historie ztráty vědomí
  • Historie záchvatů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Normální kontroly / Zdraví dobrovolníci
Věk a pohlaví odpovídající jedinci bez syndromu posturální ortostatické tachykardie
Behaviorální: Měření v sedě

Následující měření budou probíhat v sedě:

Ruff 1 & 7 (vizuální procesy hledání a pozornosti) Trails A & B (testy skenování, mentální flexibility a exekutivních procesů) Test modalit symbolických číslic (SDMT) (pozornost a psychomotorická rychlost) Stroopův test (pojmenování reakce na určité podněty) Verbální plynulost (COWA) Randt Wechslerův test čtení dospělých (WTAR)

Behaviorální: Měření vestoje

Následující budou měřeny ve stoje (alespoň 5 minut)

Ortostatické vitální funkce Randt Dílčí test párových slov Číslice vpřed a vzad Alternativní COWA test

Behaviorální: Samostatné průzkumy
Centrum epidemiologických studií Škála deprese (CES-D) Dotazník kognitivně-somatické úzkosti (CSAQ) Subjektivní neurokognitivní inventář (SNI)
Pacienti se syndromem posturální tachykardie (POTS)
Jedinci se syndromem posturální tachykardie
Behaviorální: Měření v sedě

Následující měření budou probíhat v sedě:

Ruff 1 & 7 (vizuální procesy hledání a pozornosti) Trails A & B (testy skenování, mentální flexibility a exekutivních procesů) Test modalit symbolických číslic (SDMT) (pozornost a psychomotorická rychlost) Stroopův test (pojmenování reakce na určité podněty) Verbální plynulost (COWA) Randt Wechslerův test čtení dospělých (WTAR)

Behaviorální: Měření vestoje

Následující budou měřeny ve stoje (alespoň 5 minut)

Ortostatické vitální funkce Randt Dílčí test párových slov Číslice vpřed a vzad Alternativní COWA test

Behaviorální: Samostatné průzkumy
Centrum epidemiologických studií Škála deprese (CES-D) Dotazník kognitivně-somatické úzkosti (CSAQ) Subjektivní neurokognitivní inventář (SNI)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test stálých číslic dozadu
Časové okno: Ve stoje asi 15 minut. Jedná se o průřezovou studii bez následného sledování.
Toto je spojitá proměnná, která poskytne míru pozornosti s ortostatickým stresem.
Ve stoje asi 15 minut. Jedná se o průřezovou studii bez následného sledování.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre kognitivní domény (CDS)
Časové okno: V sedě i ve stoje. Jedná se o průřezovou studii bez následného sledování. Všechna hodnocení se provádějí v jeden den.

CDS se bude skládat z

1: Paměť v sedě (podložky Randtova povídka, podložky spárovaných slov a vpřed číslice) a paměť ve stoje (Randtova povídka, párová slova a číslice dopředu).

2. Komplexní pozornost v sedě (Ruff, SDMT, Trails A, Randt, číslice dozadu) a komplexní pozornost ve stoji (Randtovy číslice dozadu) 3. Výkonné fungování pouze ve stoje (Stroop, Trails) 4. Verbální plynulost v sedě a ve stoje (COWA).
V sedě i ve stoje. Jedná se o průřezovou studii bez následného sledování. Všechna hodnocení se provádějí v jeden den.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vanderbilt University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Satish Raj, MD, MSCI, Vanderbilt University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. února 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. června 2011

První zveřejněno (Odhad)

6. června 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

17. srpna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. srpna 2016

Naposledy ověřeno

1. srpna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 101401

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom posturální tachykardie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Macedonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit