静脉注射甲基纳曲酮的安全性和胃肠道作用
2019年11月26日 更新者：Bausch Health Americas, Inc.
健康人类志愿者多次静脉注射甲基纳曲酮的安全性和胃肠道作用
本研究评估了在正常健康成人中多次静脉注射 MNTX 的安全性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
12
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
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Tarrytown、New York、美国、10591
- Progenics Pharmaceuticals, Inc.
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 必须是男性或未怀孕的女性志愿者
- 年龄必须在 18 至 65 岁之间
- 必须没有明显的活动性疾病状态
排除标准：
- 疾病史或当前疾病证据（心血管、呼吸、内分泌、肾脏、肝脏、血液学或精神病学）
- 吸毒者
- 在过去 30 天内接受过实验性新药的受试者
- 任何实验室检查结果超出正常范围的受试者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：手臂 1
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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IV MNTX 的血浆峰浓度
大体时间：3周
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评估健康人类志愿者中多次静脉注射甲基纳曲酮的血浆药代动力学。
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3周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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IV MNTX 达到最大血浆浓度的时间
大体时间：3周
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评估健康人类志愿者中多次静脉注射甲基纳曲酮的血浆药代动力学。
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3周
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IV MNTX 清除
大体时间：3周
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评估健康人类志愿者中多次静脉注射甲基纳曲酮的血浆药代动力学。
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3周
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IV MNTX 的半衰期
大体时间：3周
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评估健康人类志愿者中多次静脉注射甲基纳曲酮的血浆药代动力学。
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3周
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IV MNTX 分布容积
大体时间：3周
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评估健康人类志愿者中多次静脉注射甲基纳曲酮的血浆药代动力学。
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3周
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IV MNTX 的血浆浓度与时间曲线 (AUC) 下的面积
大体时间：3周
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评估健康人类志愿者中多次静脉注射甲基纳曲酮的血浆药代动力学。
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3周
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IV MNTX 在尿液中排泄的百分比
大体时间：3周
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评估健康人类志愿者中多次静脉注射甲基纳曲酮的血浆药代动力学。
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3周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2002年4月1日
初级完成 (实际的)
2002年7月1日
研究完成 (实际的)
2002年7月1日
研究注册日期
首次提交
2011年6月2日
首先提交符合 QC 标准的
2011年6月3日
首次发布 (估计)
2011年6月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年11月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年11月26日
最后验证
2019年11月1日
更多信息
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