在健康受试者中评估 VIA-3196 的递增单剂量研究

纳入标准：

• 受试者必须愿意并能够提供书面知情同意书。
• 年龄在18至55岁（含）之间的健康、不吸烟的男性和女性。
• 如果是女性，则该受试者可能无法生育（即手术[双侧卵巢切除术、子宫切除术或输卵管结扎术]或自然不育[连续 12 个月无月经]）。 在适当的筛选时通过 FSH 进行验证。
• 体重 > 50 公斤且 BMI 在 18 至 30 公斤/平方米（含）之间。
• 低密度脂蛋白胆固醇 > 85 毫克/分升。
• 血压、心率、体格检查、临床实验室检查或 12 导联心电图无临床显着异常发现。

关键排除标准：

• 甲状腺疾病史或筛查时甲状腺功能检查异常。 研究者可酌情允许重复测试。
• 不明原因的晕厥病史。
• 肝胆疾病史；或筛选时 AST、ALT 或直接胆红素大于参考范围上限。
• HIV抗体、乙型肝炎表面抗原或丙型肝炎抗体阳性筛查试验。
• 心电图筛查异常：包括机器读取的 QTc >450 毫秒、QRS >110 毫秒、间歇性束支传导阻滞、频繁的房性早搏或室性早搏，或除正常窦性心律外的任何被研究者解释为具有临床意义的心律。
• 对类似研究药物（例如，Karo Bio KB2115 或 Metabasis MB7811）的敏感性史，或重要药物或其他过敏史（给药时未经治疗的无症状季节性过敏除外）。
• 对甲状腺药物的敏感性。
• 哮喘病史或对 β 受体阻滞剂不耐受。
• 在给药前 7 天内和整个研究期间使用对乙酰氨基酚。
• 在过去 6 个月内经常使用烟草或含尼古丁产品的历史。
• 筛选时尿液药物筛查或酒精测试呈阳性。