使用手持式金属探测器对植入心律装置的患者进行筛查的安全性
2017年4月10日 更新者：Deutsches Herzzentrum Muenchen
植入起搏器 (PM) 或心律转复除颤器 (ICD) 系统的患者在日常生活中受到可能的电磁干扰 (EMI) 的限制。 案例报告表明 PM 或 ICD 系统与手持式金属探测器之间的 EMI，这些探测器被广泛用作安全检查过程的一部分，例如 机场管制。
目的是确定黑色金属材料筛选程序在手持式金属探测器与 PM 和 ICD 系统之间可能存在的体内 EMI 方面的安全性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
388
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 接受常规起搏器或心律转复除颤器控制的患者
- 适当的 PM/ICD 功能
排除标准：
- 设备参数重新编程无法避免的心房或心室感应异常
- 设备的低电量状态，例如选择性更换指示器 (ERI)
- 内在心率 > 120 次/分钟 (bpm)
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：手持式金属探测器
暴露于两个手持式金属探测器
|
2 种不同的手持式金属探测器：(1) PD 140（CEIA S.p.A.，意大利阿雷佐）和 (2) MH 5（Vallon GmbH，德国埃宁根）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
电磁干扰
大体时间：暴露于手持式金属探测器的时间（2x 30 秒）
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起搏器抑制、夺获丢失、模式切换不当、心室过度感应、上电复位、设备重新编程或功能丧失
|
暴露于手持式金属探测器的时间（2x 30 秒）
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Christof Kolb, MD、Deutsches Herzzentrum München
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年9月1日
初级完成 (实际的)
2010年12月1日
研究完成 (实际的)
2010年12月1日
研究注册日期
首次提交
2011年6月6日
首先提交符合 QC 标准的
2011年6月8日
首次发布 (估计)
2011年6月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年4月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年4月10日
最后验证
2017年4月1日
更多信息
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