Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kädessä pidettävien metallinilmaisimien seulontamenettelyjen turvallisuus potilailla, joilla on istutettu sydämen rytmilaite

maanantai 10. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Deutsches Herzzentrum Muenchen

Potilaat, joilla on implantoitu sydämentahdistin (PM) tai kardioverteri-defibrillaattori (ICD), hillitsevät jokapäiväistä elämää mahdollisen sähkömagneettisen häiriön (EMI) vuoksi. Tapausraportit viittaavat EMI-häiriöihin PM- tai ICD-järjestelmien ja kädessä pidettävien metallinpaljasinten välillä, joita käytetään intensiivisesti osana turvatarkastusprosesseja mm. lentokentän valvontaa.

Tavoitteena oli selvittää rautapitoisten materiaalien seulontamenettelyjen turvallisuus käsissä pidettävien metallinpaljasinten ja PM- ja ICD-järjestelmien välisen mahdollisen in vivo EMI:n suhteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

388

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kreikka
      • Athens, Kreikka
        • Cardiology Department, Hospital "Henry Dunant"
  • Saksa
      • München, Saksa, 80636
        • Deutsches Herzzentrum München

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka hakeutuvat rutiininomaiseen sydämentahdistimen tai kardiovertteridefibrillaattorin hallintaan
  • sopiva PM/ICD-toiminto

Poissulkemiskriteerit:

  • eteisen tai kammion tunnistushäiriöt, joita ei voitu välttää ohjelmoimalla laitteen parametrit uudelleen
  • laitteen akun alhainen tila, kuten valinnainen vaihtoilmaisin (ERI)
  • sisäinen syke > 120 lyöntiä minuutissa (bpm)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Kädessä pidettävä metallinpaljastin
Altistuminen kahdelle kädessä pidettävälle metallinpaljastimelle
Laite: Kädessä pidettävä metallinpaljastin
2 erilaista kädessä pidettävää metallinilmaisinta: (1) PD 140 (CEIA S.p.A., Arezzo, Italia) ja (2) MH 5 (Vallon GmbH, Eningen, Saksa)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sähkömagneettiset häiriöt
Aikaikkuna: aika kädessä pidettävälle metallinpaljastimelle altistuksen aikana (2x 30 s)
sydämentahdistimen esto, sieppauksen menetys, sopimaton tilakytkin, kammion ylitunnistus, virran palautus, laitteen uudelleenohjelmointi tai toiminnan menetys
aika kädessä pidettävälle metallinpaljastimelle altistuksen aikana (2x 30 s)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Deutsches Herzzentrum Muenchen

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Christof Kolb, MD, Deutsches Herzzentrum München

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. syyskuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 6. kesäkuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. kesäkuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 9. kesäkuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 12. huhtikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. huhtikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GER-EP-007

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa