Segurança de procedimentos de triagem com detectores de metal portáteis entre pacientes com dispositivos de ritmo cardíaco implantados
Pacientes com sistemas de marcapasso implantado (PM) ou cardioversor-desfibrilador (CDI) são restringidos na vida diária por possível interferência eletromagnética (EMI). Relatos de casos sugerem EMI entre sistemas PM ou ICD e detectores de metal portáteis que são usados intensivamente como parte de processos de triagem de segurança em, por exemplo, controles do aeroporto.
O objetivo era determinar a segurança dos procedimentos de triagem de materiais ferrosos com relação a possível EMI in vivo entre detectores de metais portáteis e sistemas de PM e ICD.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que se apresentam para controle rotineiro de marca-passo ou cardiodesfibrilador
- função PM/CID apropriada
Critério de exclusão:
- anormalidades de detecção atrial ou ventricular que não puderam ser evitadas pela reprogramação dos parâmetros do dispositivo
- status de bateria fraca do dispositivo, como indicador de substituição eletiva (ERI)
- frequência cardíaca intrínseca > 120 batimentos por minuto (bpm)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Detector de metais portátil
Exposição a dois detectores de metais manuais
|
2 detectores de metais portáteis diferentes: (1) PD 140 (CEIA S.p.A., Arezzo, Itália) e (2) MH 5 (Vallon GmbH, Eningen, Alemanha)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Interferência eletromagnética
Prazo: tempo durante a exposição ao detector de metais portátil (2x 30 seg)
|
inibição do marcapasso, perda de captura, troca de modo inapropriado, oversensing ventricular, power-on-reset, reprogramação do dispositivo ou perda de função
|
tempo durante a exposição ao detector de metais portátil (2x 30 seg)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Christof Kolb, MD, Deutsches Herzzentrum München
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- GER-EP-007
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .