Sicurezza delle procedure di screening con metal detector portatili nei pazienti con dispositivi impiantati per il ritmo cardiaco
I pazienti con sistemi impiantati di pacemaker (PM) o defibrillatore cardioverter (ICD) sono limitati nella vita quotidiana da possibili interferenze elettromagnetiche (EMI). I case report suggeriscono EMI tra sistemi PM o ICD e metal detector portatili che vengono utilizzati in modo intensivo come parte dei processi di screening di sicurezza, ad es. controlli aeroportuali.
L'obiettivo era determinare la sicurezza delle procedure di screening per i materiali ferrosi in relazione a possibili EMI in vivo tra rivelatori di metalli portatili e sistemi PM e ICD.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti che si presentano per il controllo di routine del pacemaker o del defibrillatore cardioverter
- funzione PM/ICD appropriata
Criteri di esclusione:
- anomalie del sensing atriale o ventricolare che non è stato possibile evitare riprogrammando i parametri del dispositivo
- stato di batteria scarica del dispositivo come indicatore di sostituzione elettiva (ERI)
- frequenza cardiaca intrinseca > 120 battiti al minuto (bpm)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Metal detector portatile
Esposizione a due metal detector portatili
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2 diversi metal detector portatili: (1) PD 140 (CEIA S.p.A., Arezzo, Italia) e (2) MH 5 (Vallon GmbH, Eningen, Germania)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Interferenza elettromagnetica
Lasso di tempo: tempo durante l'esposizione al metal detector portatile (2x 30 sec)
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inibizione del pacemaker, perdita di cattura, cambio di modalità inappropriato, oversensing ventricolare, ripristino all'accensione, riprogrammazione del dispositivo o perdita di funzionalità
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tempo durante l'esposizione al metal detector portatile (2x 30 sec)
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Christof Kolb, MD, Deutsches Herzzentrum München
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- GER-EP-007
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