评估雷珠单抗 (Lucentis) 对发红症和新生血管性青光眼患者疗效的研究 (LucNVG0108)

纳入标准：

1. 新生血管性青光眼或发红病

   • 新生血管性青光眼的定义：虹膜新生血管伴眼压升高（超过21mmHg）的患者
   • 发红症的定义：虹膜新生血管形成但眼压不升高（≤21 mmHg）的患者
2. 可进行 12 个月的随访
3. 书面知情同意书
4. 光感视力或更好。

排除标准：

1. 严重心脏病的病史或证据（例如 NYHA 心功能分级 III 或 IV）
2. 不稳定型心绞痛、急性冠脉综合征、心肌梗死或血管重建术的临床或病史 6 个月
3. 需要持续治疗的室性心动过速
4. 有临床意义的外周血管疾病的病史或证据，例如间歇性跛行或截肢史
5. 有临床意义的肾或肝功能受损
6. 参加试验前 12 个月内中风。
7. 已知对血管造影中使用的荧光素染料严重过敏
8. Lucentis® 配方成分的已知禁忌症。

眼部伴随病症/疾病

1. 双眼活动性眼内炎症（微量级或以上）
2. 任何活动性感染（例如 结膜炎、角膜炎、巩膜炎、葡萄膜炎、眼内炎）
3. 双眼葡萄膜炎病史
4. 入组前 4 个月内用抗血管生成药物（培加他尼钠、醋酸阿奈可他、贝伐珠单抗、雷珠单抗等）或玻璃体内皮质类固醇治疗任何一只眼睛
5. 角块青光眼
6. 肺结核
7. 眼压<10mmHg

合规/行政

1. 在入选前 1 个月内（​​或相当于研究药物 5 个半衰期的时间，以较长者为准）之前参与过任何研究药物（不包括维生素和矿物质）的临床研究
2. 具有生育潜力的妇女，定义为所有生理上能够怀孕的妇女。 包括职业、生活方式或性取向妨碍与男性伴侣性交的女性，以及伴侣已通过输精管结扎术或其他方式绝育的女性，除非她们使用两种节育方法。 这两种方法可以是双屏障法或屏障法加激素法。 适当的屏障避孕方法包括：隔膜、避孕套（由伴侣使用）、宫内节育器（含铜或激素）、海绵或杀精子剂。 激素避孕药包括任何市售的含有雌激素和/或孕激素的避孕药。
3. 孕妇或哺乳期妇女
4. 无法遵守研究或后续程序。
5. 在过去 60 天内因任何病症接受过研究药物的任何治疗。