对服用生长抑素类似物的患者进行口服葡萄糖耐量试验 (OGTT)
2025年2月11日 更新者：Odelia Cooper、Cedars-Sinai Medical Center
生长抑素类似物使用期间对口服葡萄糖的激素和代谢反应
本研究的目的是测试肢端肥大症或类癌综合征患者服用的长效生长抑素类似物药物对生长激素的影响，与未接受药物治疗的健康对照者进行比较，以了解药物是否有效使口服葡萄糖测试不太准确。
口服葡萄糖耐量试验 (OGTT) 是测量生长激素分泌的标准试验。
通过比较接受生长抑素类似物治疗的非肢端肥大症受试者的 GH 反应，可以分析药物和潜在疾病状态的相对贡献。
研究概览
详细说明
受试者将被告知该研究，并在提供书面知情同意书后，受试者将被要求进行 2 小时的口服葡萄糖耐量试验（摄入 75 克葡萄糖，随后对生长激素、葡萄糖、胰岛素和相关结合蛋白进行定时评估。）
在进行测试之前，将绘制可能有助于结果的激素基线评估。
患者将被要求完成一次访视以参加该试验。
研究类型
观察性的
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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California
-
Los Angeles、California、美国、90048
- Cedars-Sinai Medical Center, Pituitary Center
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
登记将包括被诊断患有肢端肥大症或类癌综合征的受试者，他们在研究登记前服用长效生长抑素类似物至少三个月。
描述
纳入标准：
- 肢端肥大症或类癌综合征的诊断
- 用生长抑素类似物治疗（必须在研究登记前确定稳定剂量，即相同剂量的三次或更多次注射）
- 健康对照对象
排除标准：
- 糖尿病的诊断（1 型或 2 型）
- 使用药物治疗胰岛素抵抗或糖尿病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：横截面
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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健康对照
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OGTT 是一项测试，可在短时间内将体内的生长激素降低至非常低的水平，以了解您血液中的生长激素水平有多低。
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肢端肥大症
诊断为肢端肥大症的患者在研究入组前服用长效生长抑素至少 3 个月。
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OGTT 是一项测试，可在短时间内将体内的生长激素降低至非常低的水平，以了解您血液中的生长激素水平有多低。
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类癌综合征
诊断为类癌综合征的患者在研究入组前服用长效生长抑素至少 3 个月。
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OGTT 是一项测试，可在短时间内将体内的生长激素降低至非常低的水平，以了解您血液中的生长激素水平有多低。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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生长激素对 OGTT 的反应
大体时间：2小时
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肢端肥大症和非肢端肥大症受试者生长抑素类似物治疗期间 GH 抑制有效性的评估
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2小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Odelia Cooper、Cedars-Sinai Medical Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Giustina A, Chanson P, Bronstein MD, Klibanski A, Lamberts S, Casanueva FF, Trainer P, Ghigo E, Ho K, Melmed S; Acromegaly Consensus Group. A consensus on criteria for cure of acromegaly. J Clin Endocrinol Metab. 2010 Jul;95(7):3141-8. doi: 10.1210/jc.2009-2670. Epub 2010 Apr 21.
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- ROTH J, GLICK SM, YALOW RS, BERSON SA. Secretion of human growth hormone: physiologic and experimental modification. Metabolism. 1963 Jul;12:577-9. No abstract available.
- Arafat AM, Mohlig M, Weickert MO, Perschel FH, Purschwitz J, Spranger J, Strasburger CJ, Schofl C, Pfeiffer AF. Growth hormone response during oral glucose tolerance test: the impact of assay method on the estimation of reference values in patients with acromegaly and in healthy controls, and the role of gender, age, and body mass index. J Clin Endocrinol Metab. 2008 Apr;93(4):1254-62. doi: 10.1210/jc.2007-2084. Epub 2008 Jan 2.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2011年6月1日
初级完成 (估计的)
2019年6月1日
研究完成 (估计的)
2019年6月1日
研究注册日期
首次提交
2011年6月9日
首先提交符合 QC 标准的
2011年6月9日
首次发布 (估计的)
2011年6月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年2月11日
最后验证
2025年2月1日
更多信息
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