Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Oral glukostoleranstestning (OGTT) på patienter som tar somatostatinanaloger

11 februari 2025 uppdaterad av: Odelia Cooper, Cedars-Sinai Medical Center

Hormonella och metaboliska svar på oralt glukos under analog användning av somatostatin

Syftet med denna studie är att testa effekten av långverkande somatostatinanalogmediciner, som tas av patienter med akromegali eller karcinoidsyndrom, på tillväxthormon i jämförelse med friska kontroller som inte får medicinen för att se om medicinen eller inte. gör det orala glukostestet mindre exakt. Oral Glucose Tolerance Test (OGTT) är ett standardtest för att mäta utsöndring av tillväxthormon. Genom att jämföra GH-svar hos icke-akromegalipatienter som tar behandling med somatostatinanalog, kan det relativa bidraget från medicinen och det underliggande sjukdomstillståndet analyseras.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Försökspersonerna kommer att informeras om studien och efter att ha lämnat skriftligt informerat samtycke, kommer försökspersonerna att bli ombedda att genomgå ett 2-timmars oralt glukostoleranstest (intag av 75 g glukos med efterföljande tidsbestämd bedömning av tillväxthormon, glukos, insulin och relaterade bindande proteiner.) Baslinjebedömning av hormoner som kan bidra till resultaten kommer att göras innan testet utförs. Patienterna kommer att bli ombedda att genomföra ett besök totalt för att delta i denna studie.

Studietyp

Observationell

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center, Pituitary Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Rekryteringen kommer att inkludera patienter som diagnostiserats med akromegali eller karcinoidsyndrom som tar långverkande somatostatinanaloger i minst tre månader före studieregistreringen.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av akromegali eller karcinoidsyndrom
  • Behandling med somatostatinanalogterapi (måste ha fastställt en stabil dos av tre eller flera injektioner på samma dos innan studien påbörjas)
  • Friska kontrollämnen

Exklusions kriterier:

  • Diagnos av diabetes mellitus (typ 1 eller typ 2)
  • Användning av läkemedel för behandling av insulinresistens eller diabetes

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Friska kontroller
Övrig: Oralt glukostoleranstest (OGTT)
Ett OGTT är ett test som sänker tillväxthormon i kroppen till mycket låga nivåer under en kort tid för att se hur låga tillväxthormonnivåerna är i ditt blod.
Akromegali
Patienter som har diagnosen akromegali och som har fått långverkande somatostatin i minst 3 månader innan studien påbörjas.
Övrig: Oralt glukostoleranstest (OGTT)
Ett OGTT är ett test som sänker tillväxthormon i kroppen till mycket låga nivåer under en kort tid för att se hur låga tillväxthormonnivåerna är i ditt blod.
Carcinoid syndrom
Patienter med diagnosen karcinoid syndrom som tar långverkande somatostatin i minst 3 månader innan studien påbörjas.
Övrig: Oralt glukostoleranstest (OGTT)
Ett OGTT är ett test som sänker tillväxthormon i kroppen till mycket låga nivåer under en kort tid för att se hur låga tillväxthormonnivåerna är i ditt blod.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tillväxthormonsvar på OGTT
Tidsram: 2 timmar
bedömning av giltigheten av GH-suppression under behandling med somatostatinanalog hos akromegali- och icke-akromegalipatienter
2 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cedars-Sinai Medical Center

Utredare

  • Huvudutredare: Odelia Cooper, Cedars-Sinai Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 juni 2011

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2019

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 juni 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 juni 2011

Första postat (Beräknad)

10 juni 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 februari 2025

Senast verifierad

1 februari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Pro00024880

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera