Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Orale glucosetolerantietest (OGTT) bij patiënten die somatostatine-analogen gebruiken

9 juni 2011 bijgewerkt door: Cedars-Sinai Medical Center

Hormonale en metabole reacties op orale glucose tijdens gebruik van Somatostatine-analoog

Het doel van deze studie is om het effect te testen van langwerkende somatostatine-analoge medicatie, ingenomen door patiënten met acromegalie of carcinoïdsyndroom, op groeihormoon in vergelijking met gezonde controles die de medicatie niet krijgen om te zien of de medicatie maakt de orale glucosetest minder nauwkeurig. De orale glucosetolerantietest (OGTT) is een standaardtest om de secretie van groeihormoon te meten. Door GH-responsen te vergelijken bij proefpersonen zonder acromegalie die behandeld worden met somatostatine-analogen, kan de relatieve bijdrage van de medicatie en de onderliggende ziektetoestand worden geanalyseerd.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De proefpersonen zullen op de hoogte worden gebracht van het onderzoek en na schriftelijke geïnformeerde toestemming zullen de proefpersonen worden gevraagd een orale glucosetolerantietest van 2 uur te ondergaan (inname van 75 g glucose met daaropvolgende getimede beoordeling van groeihormoon, glucose, insuline en verwante bindende eiwitten). Voorafgaand aan het uitvoeren van de test wordt een baseline-evaluatie gemaakt van hormonen die kunnen bijdragen aan de resultaten. Patiënten zullen worden gevraagd om in totaal één bezoek af te leggen om deel te nemen aan deze studie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

36

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90048
        • Werving
        • Cedars-Sinai Medical Center, Pituitary Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • John Carmichael, M.D.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Inschrijving omvat proefpersonen met de diagnose acromegalie of carcinoïdsyndroom die gedurende ten minste drie maanden voorafgaand aan de studie-inschrijving langwerkende somatostatine-analogen gebruiken.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van acromegalie of carcinoïdsyndroom
  • Behandeling met therapie met somatostatine-analogen (moet een stabiele dosis van drie of meer injecties met dezelfde dosis hebben bereikt voorafgaand aan deelname aan het onderzoek)
  • Gezonde controlepersonen

Uitsluitingscriteria:

  • Diagnose van diabetes mellitus (type 1 of type 2)
  • Gebruik van medicatie voor de behandeling van insulineresistentie of diabetes

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Gezonde controles
Ander: Orale glucosetolerantietest (OGTT)
Een OGTT is een test die het groeihormoon in het lichaam gedurende een korte tijd tot zeer lage niveaus verlaagt om te zien hoe laag de groeihormoonspiegels in uw bloed zijn.
Acromegalie
Patiënten met de diagnose acromegalie die gedurende ten minste 3 maanden voorafgaand aan de studie-inschrijving langwerkende somatostatine gebruiken.
Ander: Orale glucosetolerantietest (OGTT)
Een OGTT is een test die het groeihormoon in het lichaam gedurende een korte tijd tot zeer lage niveaus verlaagt om te zien hoe laag de groeihormoonspiegels in uw bloed zijn.
Carcinoïde syndroom
Patiënten met een diagnose van carcinoïdsyndroom die gedurende ten minste 3 maanden voorafgaand aan de studie-inschrijving langwerkende somatostatine gebruiken.
Ander: Orale glucosetolerantietest (OGTT)
Een OGTT is een test die het groeihormoon in het lichaam gedurende een korte tijd tot zeer lage niveaus verlaagt om te zien hoe laag de groeihormoonspiegels in uw bloed zijn.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Groeihormoonrespons op OGTT
Tijdsspanne: Twee uur
beoordeling van de validiteit van GH-suppressie tijdens behandeling met somatostatine-analogen bij patiënten met acromegalie en niet-acromegalie
Twee uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cedars-Sinai Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: John D Carmichael, M.D., Cedars-Sinai Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 juni 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 juni 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

10 juni 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

10 juni 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 juni 2011

Laatst geverifieerd

1 juni 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Pro00024880

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Orale glucosetolerantietest (OGTT)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren