Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пероральный тест на толерантность к глюкозе (ПГТТ) у пациентов, принимающих аналоги соматостатина

11 февраля 2025 г. обновлено: Odelia Cooper, Cedars-Sinai Medical Center

Гормональные и метаболические реакции на пероральную глюкозу при использовании аналога соматостатина

Целью данного исследования является проверка влияния препаратов-аналогов соматостатина пролонгированного действия, принимаемых пациентами с акромегалией или карциноидным синдромом, на гормон роста по сравнению со здоровыми людьми из контрольной группы, которые не делает пероральный тест на глюкозу менее точным. Оральный тест на толерантность к глюкозе (ОГТТ) является стандартным тестом для измерения секреции гормона роста. Сравнивая реакции гормона роста у субъектов без акромегалии, получающих лечение аналогами соматостатина, можно проанализировать относительный вклад лекарства и основного болезненного состояния.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Субъекты будут проинформированы об исследовании, и после предоставления письменного информированного согласия им будет предложено пройти 2-часовой пероральный тест на толерантность к глюкозе (прием 75 г глюкозы с последующей оценкой гормона роста, глюкозы, инсулина и соответствующих связывающих белков). Базовая оценка гормонов, которые могут повлиять на результаты, будет проведена до проведения теста. Пациентов попросят совершить всего одно посещение для участия в этом испытании.

Тип исследования

Наблюдательный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Зачисление будет включать субъектов с диагнозом акромегалия или карциноидный синдром, которые принимают аналоги соматостатина длительного действия в течение как минимум трех месяцев до включения в исследование.

Описание

Критерии включения:

  • Диагностика акромегалии или карциноидного синдрома
  • Терапия аналогами соматостатина (должна быть установлена ​​стабильная доза из трех или более инъекций той же дозы до включения в исследование)
  • Здоровые субъекты контроля

Критерий исключения:

  • Диагностика сахарного диабета (тип 1 или тип 2)
  • Использование лекарств для лечения резистентности к инсулину или диабета

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Здоровый контроль
Другой: Оральный тест на толерантность к глюкозе (ОГТТ)
OGTT — это тест, который на короткое время снижает уровень гормона роста в организме до очень низкого уровня, чтобы увидеть, насколько низок уровень гормона роста в вашей крови.
Акромегалия
Пациенты с диагнозом акромегалия, принимающие соматостатин пролонгированного действия не менее 3 месяцев до включения в исследование.
Другой: Оральный тест на толерантность к глюкозе (ОГТТ)
OGTT — это тест, который на короткое время снижает уровень гормона роста в организме до очень низкого уровня, чтобы увидеть, насколько низок уровень гормона роста в вашей крови.
Карциноидный синдром
Пациенты с диагнозом карциноидный синдром, которые принимают соматостатин пролонгированного действия в течение не менее 3 месяцев до включения в исследование.
Другой: Оральный тест на толерантность к глюкозе (ОГТТ)
OGTT — это тест, который на короткое время снижает уровень гормона роста в организме до очень низкого уровня, чтобы увидеть, насколько низок уровень гормона роста в вашей крови.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Реакция гормона роста на ПГТТ
Временное ограничение: 2 часа
оценка достоверности подавления гормона роста при лечении аналогами соматостатина у пациентов с акромегалией и без акромегалии
2 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cedars-Sinai Medical Center

Следователи

  • Главный следователь: Odelia Cooper, Cedars-Sinai Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 июня 2011 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июня 2019 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июня 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 июня 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 июня 2011 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

10 июня 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 февраля 2025 г.

Последняя проверка

1 февраля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Pro00024880

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться