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Oraler Glukosetoleranztest (OGTT) bei Patienten, die Somatostatin-Analoga einnehmen

11. Februar 2025 aktualisiert von: Odelia Cooper, Cedars-Sinai Medical Center

Hormonelle und metabolische Reaktionen auf orale Glukose während der Verwendung von Somatostatin-Analoga

Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirkung von langwirksamen Somatostatin-Analog-Medikamenten, die von Patienten mit Akromegalie oder Karzinoid-Syndrom eingenommen werden, auf das Wachstumshormon im Vergleich zu gesunden Kontrollpersonen, die das Medikament nicht erhalten, zu testen, um zu sehen, ob das Medikament wirkt oder nicht macht den oralen Glukosetest ungenauer. Der Orale Glukosetoleranztest (OGTT) ist ein Standardtest zur Messung der Wachstumshormonsekretion. Durch den Vergleich der GH-Antworten bei Patienten ohne Akromegalie, die eine Behandlung mit Somatostatin-Analoga erhalten, kann der relative Beitrag der Medikation und des zugrunde liegenden Krankheitszustands analysiert werden.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Probanden werden über die Studie informiert und nach schriftlicher Einverständniserklärung gebeten, sich einem 2-stündigen oralen Glukosetoleranztest zu unterziehen (Einnahme von 75 g Glukose mit anschließender zeitlich festgelegter Bewertung von Wachstumshormon, Glukose, Insulin und verwandten Bindungsproteinen). Vor der Durchführung des Tests wird eine Ausgangsbewertung der Hormone vorgenommen, die zu den Ergebnissen beitragen können. Die Patienten werden gebeten, insgesamt einen Besuch zu absolvieren, um an dieser Studie teilzunehmen.

Studientyp

Beobachtungs

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center, Pituitary Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Aufnahme umfasst Probanden, bei denen Akromegalie oder Karzinoidsyndrom diagnostiziert wurden und die mindestens drei Monate vor der Aufnahme in die Studie lang wirkende Somatostatin-Analoga einnehmen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose von Akromegalie oder Karzinoidsyndrom
  • Behandlung mit Somatostatin-Analoga (muss vor Studieneinschluss eine stabile Dosis von drei oder mehr Injektionen mit derselben Dosis etabliert haben)
  • Gesunde Kontrollpersonen

Ausschlusskriterien:

  • Diagnose von Diabetes mellitus (Typ 1 oder Typ 2)
  • Verwendung von Medikamenten zur Behandlung von Insulinresistenz oder Diabetes

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gesunde Kontrollen
Sonstiges: Oraler Glukosetoleranztest (OGTT)
Ein oGTT ist ein Test, der das Wachstumshormon im Körper für kurze Zeit auf sehr niedrige Werte senkt, um zu sehen, wie niedrig die Wachstumshormonspiegel in Ihrem Blut sind.
Akromegalie
Patienten mit der Diagnose Akromegalie, die mindestens 3 Monate vor der Aufnahme in die Studie mit langwirksamem Somatostatin behandelt wurden.
Sonstiges: Oraler Glukosetoleranztest (OGTT)
Ein oGTT ist ein Test, der das Wachstumshormon im Körper für kurze Zeit auf sehr niedrige Werte senkt, um zu sehen, wie niedrig die Wachstumshormonspiegel in Ihrem Blut sind.
Karzinoid-Syndrom
Patienten mit der Diagnose eines Karzinoidsyndroms, die mindestens 3 Monate vor Studieneinschluss lang wirkendes Somatostatin einnehmen.
Sonstiges: Oraler Glukosetoleranztest (OGTT)
Ein oGTT ist ein Test, der das Wachstumshormon im Körper für kurze Zeit auf sehr niedrige Werte senkt, um zu sehen, wie niedrig die Wachstumshormonspiegel in Ihrem Blut sind.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Reaktion des Wachstumshormons auf OGTT
Zeitfenster: 2 Stunden
Bewertung der Gültigkeit der GH-Unterdrückung während der Behandlung mit Somatostatin-Analoga bei Patienten mit Akromegalie und Nicht-Akromegalie
2 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cedars-Sinai Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Odelia Cooper, Cedars-Sinai Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Juni 2011

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2019

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Juni 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Juni 2011

Zuerst gepostet (Geschätzt)

10. Juni 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pro00024880

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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