Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie doustnej tolerancji glukozy (OGTT) u pacjentów przyjmujących analogi somatostatyny

11 lutego 2025 zaktualizowane przez: Odelia Cooper, Cedars-Sinai Medical Center

Hormonalne i metaboliczne odpowiedzi na doustną glukozę podczas stosowania analogu somatostatyny

Celem tego badania jest przetestowanie wpływu długo działających analogów somatostatyny, przyjmowanych przez pacjentów z akromegalią lub zespołem rakowiaka, na hormon wzrostu w porównaniu ze zdrowymi osobami z grupy kontrolnej, które nie otrzymują tych leków, aby sprawdzić, czy lek powoduje, że doustny test glukozy jest mniej dokładny. Doustny test tolerancji glukozy (OGTT) to standardowy test służący do pomiaru wydzielania hormonu wzrostu. Porównując odpowiedzi GH u pacjentów bez akromegalii, którzy przyjmowali analogi somatostatyny, można przeanalizować względny udział leku i podstawowego stanu chorobowego.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Szczegółowy opis

Uczestnicy zostaną poinformowani o badaniu i po wyrażeniu pisemnej świadomej zgody zostaną poproszeni o poddanie się 2-godzinnemu doustnemu testowi tolerancji glukozy (spożycie 75 g glukozy z późniejszą oceną hormonu wzrostu, glukozy, insuliny i powiązanych białek wiążących). Wyjściowa ocena hormonów, które mogą mieć wpływ na wyniki, zostanie sporządzona przed wykonaniem testu. Pacjenci zostaną poproszeni o odbycie łącznie jednej wizyty, aby wziąć udział w tym badaniu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center, Pituitary Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Rejestracja obejmie osoby, u których zdiagnozowano akromegalię lub zespół rakowiaka, które przyjmują długo działające analogi somatostatyny przez co najmniej trzy miesiące przed włączeniem do badania.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie akromegalii lub zespołu rakowiaka
  • Leczenie analogiem somatostatyny (przed włączeniem do badania należy ustalić stabilną dawkę trzech lub więcej wstrzyknięć tej samej dawki)
  • Zdrowe osoby kontrolne

Kryteria wyłączenia:

  • Rozpoznanie cukrzycy (typu 1 lub typu 2)
  • Stosowanie leków w leczeniu insulinooporności lub cukrzycy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zdrowe kontrole
OGTT to test, który obniża hormon wzrostu w organizmie do bardzo niskiego poziomu na krótki czas, aby zobaczyć, jak niski jest poziom hormonu wzrostu we krwi.
Akromegalia
Pacjenci z rozpoznaniem akromegalii, którzy przyjmują długo działającą somatostatynę przez co najmniej 3 miesiące przed włączeniem do badania.
OGTT to test, który obniża hormon wzrostu w organizmie do bardzo niskiego poziomu na krótki czas, aby zobaczyć, jak niski jest poziom hormonu wzrostu we krwi.
Zespół rakowiaka
Pacjenci z rozpoznaniem zespołu rakowiaka, którzy przyjmują długo działającą somatostatynę przez co najmniej 3 miesiące przed włączeniem do badania.
OGTT to test, który obniża hormon wzrostu w organizmie do bardzo niskiego poziomu na krótki czas, aby zobaczyć, jak niski jest poziom hormonu wzrostu we krwi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odpowiedź hormonu wzrostu na OGTT
Ramy czasowe: 2 godziny
ocena zasadności supresji GH podczas leczenia analogiem somatostatyny u osób z akromegalią i bez akromegalii
2 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Odelia Cooper, Cedars-Sinai Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2011

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2019

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 czerwca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 czerwca 2011

Pierwszy wysłany (Szacowany)

10 czerwca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Doustny test tolerancji glukozy (OGTT)

Subskrybuj