- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01371045
Oral glukosetolerancetest (OGTT) på patienter, der tager somatostatinanaloger
11. februar 2025 opdateret af: Odelia Cooper, Cedars-Sinai Medical Center
Hormonelle og metaboliske reaktioner på oral glukose under analog brug af somatostatin
Formålet med denne undersøgelse er at teste virkningen af langtidsvirkende somatostatinanalog medicin, taget af patienter med akromegali eller carcinoid syndrom, på væksthormon sammenlignet med raske kontroller, der ikke får medicinen, for at se, om medicinen eller ej. gør den orale glukosetest mindre nøjagtig.
Oral Glucose Tolerance Test (OGTT) er en standardtest til måling af væksthormonsekretion.
Ved at sammenligne GH-responser hos ikke-akromegali-patienter, der tager behandling med somatostatinanalog, kan det relative bidrag fra medicinen og den underliggende sygdomstilstand analyseres.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forsøgspersonerne vil blive informeret om undersøgelsen, og efter at have givet skriftligt informeret samtykke, vil forsøgspersonerne blive bedt om at gennemgå en 2-timers oral glucosetolerancetest (indtagelse af 75 g glucose med efterfølgende tidsbestemt vurdering af væksthormon, glucose, insulin og relaterede bindende proteiner).
Baseline vurdering af hormoner, der kan bidrage til resultaterne, vil blive tegnet, før testen udføres.
Patienterne vil blive bedt om at gennemføre ét besøg i alt for at deltage i dette forsøg.
Undersøgelsestype
Observationel
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center, Pituitary Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Tilmelding vil omfatte forsøgspersoner diagnosticeret med akromegali eller carcinoid syndrom, som tager langtidsvirkende somatostatinanaloger i mindst tre måneder før tilmelding til studiet.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose af akromegali eller carcinoid syndrom
- Behandling med somatostatinanalogterapi (skal have etableret en stabil dosis på tre eller flere injektioner på samme dosis før studieindskrivning)
- Sunde kontrolemner
Ekskluderingskriterier:
- Diagnose af diabetes mellitus (type 1 eller type 2)
- Brug af medicin til behandling af insulinresistens eller diabetes
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sund kontrol
|
En OGTT er en test, der sænker væksthormon i kroppen til meget lave niveauer i kort tid for at se, hvor lavt væksthormonniveauet er i dit blod.
|
|
Akromegali
Patienter med diagnosen akromegali, som er på langtidsvirkende somatostatin i mindst 3 måneder før studieindskrivning.
|
En OGTT er en test, der sænker væksthormon i kroppen til meget lave niveauer i kort tid for at se, hvor lavt væksthormonniveauet er i dit blod.
|
|
Carcinoid syndrom
Patienter med diagnosen carcinoid syndrom, som tager langtidsvirkende somatostatin i mindst 3 måneder før studieindskrivning.
|
En OGTT er en test, der sænker væksthormon i kroppen til meget lave niveauer i kort tid for at se, hvor lavt væksthormonniveauet er i dit blod.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Væksthormonrespons på OGTT
Tidsramme: 2 timer
|
vurdering af validiteten af GH-undertrykkelse under behandling med somatostatinanalog hos akromegali- og ikke-akromegalipatienter
|
2 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Odelia Cooper, Cedars-Sinai Medical Center
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Giustina A, Chanson P, Bronstein MD, Klibanski A, Lamberts S, Casanueva FF, Trainer P, Ghigo E, Ho K, Melmed S; Acromegaly Consensus Group. A consensus on criteria for cure of acromegaly. J Clin Endocrinol Metab. 2010 Jul;95(7):3141-8. doi: 10.1210/jc.2009-2670. Epub 2010 Apr 21.
- Earll JM, Sparks LL, Forsham PH. Glucose suppression of serum growth hormone in the diagnosis of acromegaly. JAMA. 1967 Aug 21;201(8):628-30. No abstract available.
- Vierhapper H, Heinze G, Gessl A, Exner M, Bieglmayr C. Use of the oral glucose tolerance test to define remission in acromegaly. Metabolism. 2003 Feb;52(2):181-5. doi: 10.1053/meta.2003.50036.
- Carmichael JD, Bonert VS, Mirocha JM, Melmed S. The utility of oral glucose tolerance testing for diagnosis and assessment of treatment outcomes in 166 patients with acromegaly. J Clin Endocrinol Metab. 2009 Feb;94(2):523-7. doi: 10.1210/jc.2008-1371. Epub 2008 Nov 25.
- Rubeck KZ, Madsen M, Andreasen CM, Fisker S, Frystyk J, Jorgensen JO. Conventional and novel biomarkers of treatment outcome in patients with acromegaly: discordant results after somatostatin analog treatment compared with surgery. Eur J Endocrinol. 2010 Nov;163(5):717-26. doi: 10.1530/EJE-10-0640. Epub 2010 Sep 2.
- ROTH J, GLICK SM, YALOW RS, BERSON SA. Secretion of human growth hormone: physiologic and experimental modification. Metabolism. 1963 Jul;12:577-9. No abstract available.
- Arafat AM, Mohlig M, Weickert MO, Perschel FH, Purschwitz J, Spranger J, Strasburger CJ, Schofl C, Pfeiffer AF. Growth hormone response during oral glucose tolerance test: the impact of assay method on the estimation of reference values in patients with acromegaly and in healthy controls, and the role of gender, age, and body mass index. J Clin Endocrinol Metab. 2008 Apr;93(4):1254-62. doi: 10.1210/jc.2007-2084. Epub 2008 Jan 2.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. juni 2011
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juni 2019
Studieafslutning (Anslået)
1. juni 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. juni 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. juni 2011
Først opslået (Anslået)
10. juni 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. februar 2025
Sidst verificeret
1. februar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Pro00024880
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Oral glukosetolerancetest (OGTT)
-
University Hospital, Gentofte, CopenhagenUkendtHyperglykæmi | Diabetes mellitus | HyperglukagonæmiDanmark
-
Segi UniversityAfsluttetTorus Palatinus og Torus MandibularisMalaysia
-
University College DublinAfsluttet
-
Great Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation...University College, LondonUkendtCystisk fibrose | Cystisk fibrose-relateret diabetesDet Forenede Kongerige
-
You First ServicesUkendtSøvnapnø | OSA | Xerostomi | Tør mundForenede Stater
-
Liverpool Heart and Chest Hospital NHS Foundation...Trukket tilbageCystisk fibroseDet Forenede Kongerige
-
Martini Hospital GroningenRekrutteringKomælksallergi | FødevareallergiHolland
-
King's College LondonGuy's and St Thomas' NHS Foundation TrustUkendtÆggeallergi | Fødevareallergi | Fødevareallergi hos børn | Mælkeallergi | Fødevareallergi hos spædbørn | Nøddeallergi | FødevareallergensensibiliseringDet Forenede Kongerige
-
National University Hospital, SingaporeAfsluttetPeriodontale sygdomme | Plaque-induceret tandkødssygdomSingapore